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jun_crystal

铜虫 (初入文坛)

[求助] HPLC方法学验证 已有3人参与

请问中药材、中药制剂、生物制剂和化学制剂用HPLC进行含量测定时,方法学考察各相(比如精密度、重复性、稳定性回收率)的RSD值要求是多少?
谢谢各位!
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

人家问的可不止是化药啊,前面的答复都对,但不是适于中药材、中药制剂、生物制剂,因为这些制剂成分较为复杂,所用方法操作步骤较为繁琐,重现性与回收率与化药的要求是不一样的!
gwmgyp
8楼2014-05-27 10:42:08
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查看全部 12 个回答

辣笔v小新

荣誉版主 (职业作家)

优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
jun_crystal: 金币+5, 有帮助 2014-05-26 19:01:25
方法学考察各项的RSD值应小于3%...
自强不息,日新月异
2楼2014-05-26 13:24:03
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
jun_crystal: 金币+5, 有帮助 2014-05-26 19:01:43
楼主,如果是含量的话,保留时间RSD值不小于1%,峰面积RSD值不小于2%。
3楼2014-05-26 15:17:55
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2014-05-26 15:17:55
楼主,如果是含量的话,保留时间RSD值不小于1%,峰面积RSD值不小于2%。

错了,是不大于,不好意思,写太快了。
4楼2014-05-26 15:18:31
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