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HPLC柱前衍生化的方法学建立
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最近做一个HPLC柱前衍生化的试验，用原料药建立的衍生化方法学对于测定药物中胺类杂质是可行的，但是到了制剂，用原料的方法学研究制剂中胺类杂质，辅料会有干扰，在此请教各位，制剂可以另外建立一个方法学研究胺类杂质么？药物评审的时候，专家会不会计较一批原料做出来的制剂测定胺类杂质时为什么要另外建立方法学，小女子在此表示感谢！急~ [ Last edited by 梦飞向云端 on 2013-11-8 at 20:17 ] |
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