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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » HPLC方法学验证
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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jun_crystal

铜虫 (初入文坛)

[求助] HPLC方法学验证 已有3人参与

请问中药材、中药制剂、生物制剂和化学制剂用HPLC进行含量测定时，方法学考察各相（比如精密度、重复性、稳定性回收率）的RSD值要求是多少？
谢谢各位！
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1楼 2014-05-26 11:54:58
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jun_crystal: 金币+5, ★有帮助 2014-05-26 19:01:43
楼主，如果是含量的话，保留时间RSD值不小于1%，峰面积RSD值不小于2%。
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3楼2014-05-26 15:17:55
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raulsam1984

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2014-05-26 15:17:55
楼主，如果是含量的话，保留时间RSD值不小于1%，峰面积RSD值不小于2%。

错了，是不大于，不好意思，写太快了。
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4楼2014-05-26 15:18:31
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chemosky

至尊木虫 (著名写手)
一般是RSD<2.0%。对于中药而言，如果含量比较低，只要不超过5.0%，应该还是可以接受的。
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7楼2014-05-27 01:57:43
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普通回帖

辣笔v小新

荣誉版主 (职业作家)

优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jun_crystal: 金币+5, ★有帮助 2014-05-26 19:01:25
方法学考察各项的RSD值应小于3%...
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自强不息，日新月异
2楼2014-05-26 13:24:03
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量的一般都控制在2%以内的。
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加油
5楼2014-05-26 15:42:01
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sisongxia

金虫 (正式写手)
哈哈，我们也正做这个……天天开机子，呵呵，不过，有点造假……

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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天亮以前
6楼2014-05-26 20:37:15
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
人家问的可不止是化药啊，前面的答复都对，但不是适于中药材、中药制剂、生物制剂，因为这些制剂成分较为复杂，所用方法操作步骤较为繁琐，重现性与回收率与化药的要求是不一样的！
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gwmgyp
8楼2014-05-27 10:42:08
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jun_crystal

铜虫 (初入文坛)
谢谢大家的回答哦，我想知道中药材、中药制剂、生物制剂和化学制剂这四种分别是多少呢？
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9楼2014-05-27 16:06:57
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huihuili

银虫 (小有名气)
生物制品<15%
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10楼2014-05-29 17:01:32
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