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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » HPLC方法学问题
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feifeikate

铁杆木虫 (小有名气)

想飞的虫

[求助] HPLC方法学问题 已有8人参与

请问在建立HPLC方法学时，重复性试验、精密度试验和稳定性试验都是用样品测的还是用标准品测的？（样品中目标物稳定，能检测的到）
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1楼 2014-04-28 11:53:29
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

lijuanguo

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
feifeikate: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 谢谢，今天下午就做 2014-04-28 15:19:53
一般而言，精密度包括重复性和中间精密度，一般得用供试品溶液，配制6份，计算RSD；还有仪器精密度，也就是测定含量时，对照品溶液连续进样5针的RSD，用对照品溶液；溶液稳定性的话，对照品溶液和供试品溶液都需要考察的，希望能帮助到你！
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9楼2014-04-28 13:56:47
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
样品测定即可，但是样品必须具有代表性，能够反映工艺。
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4楼2014-04-28 12:35:57
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普通回帖

偶是三好学生

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
肯定是标准溶液了

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2014-04-28 11:54:17
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wangzunchen

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量测定用样品测定可以的吧、
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3楼2014-04-28 12:15:46
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
feifeikate: 金币+2, ★★★很有帮助, 呵呵发在药物的板块可能不太合适，因为我其实是检测一个提取物中目标物的含量，但是做药的都比较严谨比较准确。我觉得提取物也算是和制剂差不多了，估计得考察样品。非常感谢！ 2014-04-28 15:21:51
原料还是制剂？
原料的话，样品与标准品一致，没区别。
制剂的话，当然是用样品，你也可以标准品与样品同时考察。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
5楼2014-04-28 13:01:53
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有关物质等的测定，如样品中均能检测到目标组分，可用样品进行精密度验证；如未检出，可配制限度浓度的杂质对照品溶液进行精密度验证。
溶液稳定性必须用样品进行验证，如对照品与之不一致，对照品也应进行稳定性考察。
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

feifeikate
6楼2014-04-28 13:05:09
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
feifeikate: 金币+2, ★有帮助, 嗯说的有道理，谢谢 2014-04-28 15:18:59
样品溶液，因为你重复性及中间精密度是重复测定结果的判断，溶液稳定性也是考察你进行样品检验的时候随时间变化测定结果的情况，你对照品溶液温度，说不定你样品溶液就不稳定。
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
7楼2014-04-28 13:43:04
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
feifeikate: 金币+1, ★有帮助 2014-04-28 15:19:08
用样品测没问题的
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gwmgyp
8楼2014-04-28 13:54:28
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feifeikate

铁杆木虫 (小有名气)

想飞的虫
送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by duliuhui at 2014-04-28 13:05:09
有关物质等的测定，如样品中均能检测到目标组分，可用样品进行精密度验证；如未检出，可配制限度浓度的杂质对照品溶液进行精密度验证。
溶液稳定性必须用样品进行验证，如对照品与之不一致，对照品也应进行稳定性考 ...

谢谢你的帮助，这会就用样品去检测。
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10楼2014-04-28 15:23:34
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