小木虫

想请教一个关于新药申报中制定制剂的标示量时的问题，在中国药典中，如果一个药品是A（base）+B盐，标示量有的写以A计为XXmg，有的写以A（base）+B盐计为XXmg，请问标示量中加不加B盐有没有什么依据呢，感觉没什么规律可循呢

为了加快推进仿制药一致性评价工作，加强对申请人的培训和宣讲，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心技术指导的“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”于2019年11月26日至27日在北京举办。研讨班通过政策法规解读、案例分析、指导原则讲解等...

最近遇到了多肽聚合的现象，多肽制备馏分没有问题，冻干后，样品用普通C18分析柱分析在主峰附近一直有小峰，也未能基线分离，怀疑是多肽聚合物，打算用体积排阻色谱柱尝试一下，不知各位虫友大神有无好的建议推荐，或色谱柱推荐，谢谢。

大家好，最近在做一个中药提取物的仿制药申报，公司注册部要求做结构确证这一块的工作，我主要想从与对照品的红外图谱对比着手，请问还有哪些工作需要做？

单杂在反应过程中，除了控制好分层，抽滤中洗涤虑饼外，还应在哪些方面控制好？

最近在做残留溶剂的方法开发，甲醇是其中需要控制的一种溶剂。目前使用的是DB-624的色谱柱顶空进样测定（DMF作为稀释剂），但是定位溶液和分离度溶液中甲醇的峰均拖尾严重，呈扁平矮胖状。请问大家有什么好的建议可以改善吗？谢谢

如题，求购恩替卡韦成熟工艺。要求：无专利困扰，成熟稳定，产品价格可控。有意者请联系QQ1648090115

反应釜的清洗后，取样检测一般小于25PPM，内壁有少量痕迹，一直无法清洗干净，通常用什么溶剂去除？

有人知道前男友面膜的制作有加入维生素E吗？

我们筛选了一批药物，因为不是针对病毒进入细胞，而是针对RdRp等，无法用假病毒测试药效，需要用真实的SARS-CoV-2做攻毒实验，找了两个P3实验室，都不能做，哪里可以找到合适的地方做检测呢？可以签协议付费。

生产API，第一步反应溶剂为一类溶剂二氯乙烷，反应完脱溶再精馏得到中间体，检测不到二氯乙烷残留，再进行一步反应得到粗品，酸溶碱析，乙醇精制，烘干得到产品。请问该工艺法规上是否允许使用二氯乙烷？

请问中药复方总黄酮纯化最佳方法是什么呢？用大孔树脂可行吗？

产量大于投料量，多出很多，是什么原因？

小型生物实验室，位于四川成都，里面有发酵，纯化，细胞培养等设备，以及配套的相关设备，可以对外租赁，有意联系：15982884121.

想要一个sybyl的安装包，可以安装的那种

太久没发帖，领了一些金币散出去。如题，提供注射液仿制药临床前刺激性，过敏性和溶血实验服务，注册申报标准，同行技术交流也可以，欢迎私信交友！

M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）？M4是不是指模块二综合、模块三药学、模块四非临床、模块五临床的等4个部分？因为模块一不确定所以开始是M4的意思？

查阅文献是必不可少的环节，如何快速查阅文献，积累是关键。以下100个网站是鄙人平时积累的知识检索网站，记住这些网站，足以让每一个人都成为信息检索高手。然而检索网站并不是最重要的，如何灵活运用这些网站，第一时间获得你需要的内容，更最重要的是如何在含量的文字数据中...

求2015版药典二部和四部的附录和凡例电子版

原料药合成中用到了钯催化剂，如果产品检测不出钯元素残留，是否仍需要将钯元素含量定入质量标准

U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary,USP34-NF29EuropeanPharmacopoeia7.0[S].2010:727-730.BritishPharmacopoeia[S].2009:11-12.哪个都行

浓缩液抽入釜内后，釜内空间至少剩余多少，浓缩时，釜内不会冲料。

如果想查询一种多肽的肽序在哪里能查到？哪个网站权威,望各位大神解答！谢谢！

在反应过程中未知杂质除了控制反应温度，时间，还需要控制哪些因素？另外，如果纯度特别高，会产生杂质吗？

洁净区设备清洗用的溶剂，一般选用甲醇还是乙醇？是否乙醇用在清洗地面，甲醇用在清洗设备？

HPLC检测的RRT指标是杂质的含量吗？