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原料药申报“注册批”是否必须要进洁净区?

延逸凡
请教原料药申报“注册批”是否必须要进洁净区?
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iso13485体系和iso9001体系

依然-微笑
请教下体系认证方面的疑问,如果企业通过iso13485体系认证,还有必要再做iso9001体系认证的吗?
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求依折麦布Newport 数据

lantian1187
请同行施于援助,想知道依折麦布ezetimibe的newportpremium数据,主要想知道API厂家.非常感谢!
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女生去药明康德药化

qingkong0122
有女生博士毕业后去药明康德做药化的吗?是不是不适合女生做啊?博士也要亲自做合成实验吗?还是指导别人做实验?有了解情况的朋友吗?求告知,谢谢!
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咨询新药注册流程

药小二
金币多多,请教几个问题:1.从产品研发到新药申请ind(类型比较新和复杂,暂不确定报哪个类型)的完整ind申请获批,大概有哪几个流程,分别大概需要多长时间。2.这个ind申报流程包给cro公司做,大概需要多少预算?只报中国,或者中美双报,一般收费形式。3.如果...
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求助Simvastatin(原料)与Simvastatin Tablets(片剂)2020年最新版国外质量标准

梦幻之巅
求助Simvastatin(原料)与SimvastatinTablets(片剂)2020年最新版国外质量标准(BP、EP、USP)药道人
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请问苏州哪边有电子舌之类的设备可检测

junte
目前新药口服溶液需要研究掩味效果,请问苏州哪边有电子舌之类的设备可检测谢谢!
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固体制剂一致性评价中辅料组成是否必须和参比一致

zcm12345
在做一个一致性评价项目,参比制剂根据查阅资料,用了4种润滑剂和助流剂,目前是采用湿法制粒工艺,如果颗粒流动性没问题的话,是不是必须和参比一致也用4种润滑剂和助流剂
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某物种没有基因组,做了转录组,蛋白组,要研究该物种某个基因家族,怎么做?

zhouduan1
如题。我们想在某冷门植物中研究某个基因家族,没有参考基因组;之前做了转录组(RNA-seq)和蛋白组(ITRAQ),请问如何对该基因组进行深入研究?请大神们能够提供参考文献就好了,不需要多,谢谢!
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大神来问下一个批准文号会不会有组方执行标准不同的药物

noidea2
大神来问下一个批准文号会不会有组方执行标准不同的药物
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求助醋酸加尼瑞克的默克索引

295493414
求助醋酸加尼瑞克的默克索引,包括性状、溶解性、比旋度等,谢谢!
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求助 双季铵盐无定型泡沫状粉末结晶方法

qiang1239878
药物合成工艺大神,本人做了个双季铵盐分子,结构类似阿曲库铵,乙腈、二氯、醇类和水均易溶,常规溶剂精制要么不析晶,要么是油状物,油泵拉干是泡沫状固体,有没有什么好办法可以做出结晶来?
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【招聘】中科院上海药物所王杰课题组诚聘有机化学方向博士后、研究助理

ssqt126
中科院上海药物所王杰课题组成立于2019年10月,课题组研究方向为基于天然产物的合成、结构改造和靶点发现。因课题组建设需要,现诚聘有机化学方向博士后和研究助理若干名。一、课题组长及研究方向介绍:'http://sourcedb.simm.cas.cn/zw/z...
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HPLC 混合后峰面积减半

清泉765
有4个杂质,单独进样时峰面积均在10万左右,将他们混合后进样,峰面积均大致减半,在5-6万之间。这是什么原因?单独进样、混合后进样,最终保持浓度不变。
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急求“有机合成工艺研究与开发(原著第二版)100金币!!!

小蘑菇try
本人急求“有机合成工艺研究与开发(原著第二版)”([美]尼尔,G.,安德森(Neal,G.,Anderson))陈芬儿教授翻译的中文本电子版。
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热不稳定的化合物怎么做溶剂残留

yxbowen1
如果API热不稳定,加热过程自身会发生分解或副反应,该如何做溶剂残留!
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关于药典中有些药物含量测定方法的疑惑?

abc4861598
翻看药典发现很多原料药含量测定的方法并不专属,这是为什么?比如有些药物有异构,但用滴定或者紫外吸收的方法,并不能准确表达主成分的含量!衍生到我们做新药开发,在制定含量测定方法时,含量测定方法是不是也没必要那么专属!我发现所有的含量测定方法中,就没几个是真正专属...
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求助硫酸羟氯喹(Hydroxychloquine Sulphate)BP2015,USP39标准

碧绿如春zl
求助硫酸羟氯喹(HydroxychloquineSulphate)BP2015,USP39质量标准及有关物质检测.
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有没有做昆虫细胞大规模培养的人才,急求!可提供工作机会(已过期)

树在田野
想问下有没有做昆虫细胞大规模表达的,如wave或发酵,新冠科研急需!有经验的多来交流!非常感谢!可提供工作机会!已过期[Lasteditedby树在田野on2020-4-26at17:37]
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药品及精细化工产品

renbilong
我国每年需要从国外进口的药品及化工产品有哪些,那位大神给讲解一下,谢谢!
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如何查询原料药的原研信息?

295493414
如何查询原料药的原研信息?可以查到原研制剂的信息,但是原料药的原研信息不知道如何查询,比如胸腺法新或醋酸加尼瑞克或特立帕肽,这三个任何一个品种应助均可获得金币,望各位虫友帮忙,谢谢!
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上市后、四期药物临床试验

Reslii
有小伙伴做上市后、四期药物临床试验的么?求助一些问题?求助!求助!
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问!广州南新制药

碧碧岁安
请问有人了解广州南新制药有限公司吗?里面的一致性评价中心怎么样啊?是怎么运作的?去这家公司做这个的分析怎么样?这家公司有没啥诚信问题?尤其是对员工!比如给了offer反悔?不给过试用期?答应的薪资福利不给到?
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关于欧洲药典磺酸酯衍生空白残留问题

刀锋意志001
磺酸酯衍生成碘甲烷,碘乙烷,异丙基碘,气质空白会有碘甲烷残留,请教各位虫友,有相似问题都是如何解决的
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求助 Simvastatin Tablets BP 2017和2019标准

宋远涛
求助,SimvastatinTabletsBP2017和2019标准,谢谢虫友。(注:2020版我已经有了)
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热门杂质对照品推荐

Vivian陈
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请问大神:(D,L)-3-氨基丁酸这个药物有什么用途?

kangsm
请问各位大神,网上都显示(D,L)-3-氨基丁酸是一种医药中间体,但是不知道具体用在哪些医药方面,有大神能指导吗?
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热门杂质推荐走一个

Vivian陈
他克莫司杂质全套,需要联系:18601340131,marszhang-1985,778629890
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