小木虫

2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志着我国仿制药质量和疗效一致性评价（以下称“一致性评价”）工作全面启动。截止2020年7月28日，一致性评价受理号总数已达到2236个，通过受理号65...

一些化妆品或者奢侈品的精细化工产品存在价格歧视，在不同的消费者市场上实行不同的价格，但是一般的精细化工品没有这样的现象。

大家好！我是刚入行的小白，想了解一下原料药精制在实际生产用可能用到的物料，目前只知道有活性炭，离子交换树脂，硅藻土等请问还有其他精制的方法吗？

最近公司要用荧光定量法测DNA残留，但是引物还没设计，有什么通用引物吗？可以用国家标准品设计吗（我们生产菌种不是O157:H)

为了保证收率，使用了刷子收集粉碎后原料，但有人说用刷子会容易引入杂质，刷子可能会掉毛，另外刷子使用后如何清洁保存，想咨询下到底能不能用，掉毛，清洁等问题怎么解决。

不知道是不是有具体的文献说明，谷胱甘肽铜盐和硫化氢的反应方程式，网上竟然找不到，最终产物是硫化亚铜，还是硫化铜，或者两者都有？

对于药品行业的生产者想了解一些基本的注册和GMP备案的知识，有推荐的书吗？大家有推荐吗？基础知识就好

我是大二的一名中药制药的学生，请问一下以后工作如果要走这方面的，主要的技术，以及最常用的技术有哪些啊？

虫友们，有从事七氟烷吸入剂产品的朋友吗，我想问一下你们七氟烷罐装采用的是那个公司的设备，产量、运行效果、故障率都是一个什么情况，交流一下，我公司打算将原有的生产线进行升级改进。

过几天要和装备部的人去生产方，做三合一验收，不知道如何确认，大家设备验收需要注意什么嘛？按照FAT方案，当时的客户需要和厂方的设计确认图？需要拆开来看看设备材质？依据生产过程中设计的工艺操作，看对方设备是否达到要求？

新增一条生产线，有些设备同类型扩大，如何进行试生产？3批，同等参数进行上下限挑战？参数分那些类型？那些可以和原工艺参数可根据实际情况进行不同范围的调整？

温州亚光的三合一，同等规格，体积缩小了！据说是罐体的加热管路更小了，换热效果不变。液压杆、升降等做了调整，所以瘦身了

请问有北京地区的可以帮忙冷冻干燥的地方吗？有样品需要冷冻干燥，可是实验室自己弄周期太长了

有哪位大佬做过重酒石酸去甲肾上腺素合成，想请教一下，手性拆分用D酒石酸还是L酒石酸，好多文献专利报道的都是用D酒石酸，另外拆分溶剂多少

求助2010版GMP管理规范，希望虫有多多帮忙，谢谢！

注册对化学反应的变更级别的描述：中等变更：1、变更情况此类变更包括但不限于以下情形：第（1）条：最后一步化学反应之前的工艺步骤中，生产条件、生产工艺参数等的变更。此类变更不应对原料药杂质状况产生影响。2、重大变更第（3）条：最后一步化学反应及之后工艺步骤的工艺...

有了解工厂药学（非医院）评副高考试科目内容的吗？

江湖风险不可预料，如何分辨真假技术文件？

请教各位一个问题，用20药典规定的方法检泽泻，需要进行方法确认，做转属性，重复性，是否必须做线性和不同柱温，不同流速等耐用性考察呢？

求助一份欧洲药典PDF版本

过滤后培养基的微生物控制是应该测无菌性还是微生物限度？这是都应该是IPC检测项？因为测量方法的时限问题，结果出来前，培养基都已经用了，结果其实不能作为下一步能否进行的判断指标，IPC是否还有意义？整个细胞培养过程是无菌还是允许少量微生物存在？

求硝苯地平缓释片Ⅱ型的处方详细到主药、辅料等多少克！！！符合工业生产的条件且最好年份不要太久远的

最近配制一个卡波姆凝胶遇到问题，凝胶基体为6%卡波姆，30%的水，以及50的甘油，其他中和剂和活性成分等。试过2种方法：1：先把卡波姆加到甘油中成为糊剂，然后加水搅拌，在未加中和剂的情况下，但搅拌3小时卡波姆始终无法完全溶解。请问在这种高浓度卡波姆的甘油水体系...

我们这边QA要求在更衣室张贴更衣流程图，但是这样会给环境卫生打扫带来死角，请问大家有什么好的办法解决，或者评论一下是否合理。

G-CSF相关蛋白是新增质量检测指标，大家在此方面有好的经验吗

用甲硝唑，酮康唑做乳膏，先用乙二醇和dmf把甲硝唑和酮康唑溶解了再加入，乳膏做好以后涂抹很好，但放置1，2天就出现颗粒了，涂抹感觉不好，不知道什么原因！

近期看到如果要研发精神类药物和麻醉类药物需要提交药品研发安全管理规范（合成，分析，制剂），有没有这方面比较有经验的伙伴，提供指导，万分感谢！

氨基酸洗面奶发泡效果不理想，用的发泡剂是月桂酰基谷氨酸钠，椰油基羟乙基磺酸钠