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求助RET融合抑制剂TPX-0046的分子式及CAS号信息

yol_11
求助RET融合抑制剂TPX-0046的分子式及CAS号信息，多谢！
新药研发
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钠含量如何设定

lihu692
产品本身是钠盐，理论值为4.8%，如何制定钠含量的质量标准，不知有什么法规或药典规定，该如何设定范围？谢谢
新药研发
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一致性评价的问题想请教前辈，望指点，谢谢！

天涯玫瑰我都奉�
化药一致性评价，参比制剂是冻干粉和注射用水分装，公司自己的品种目前只有冻干粉，但是这次一致性评价想把冻干粉和注射用水一起报上去，注射用水是直接买别的公司合格产品，但是自己公司只做了冻干粉相应的各种实验，并没有做直接购买的注射用水的试验，这种情况的话，可以一起申...
新药研发
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频哪醇限度控制：由LD50计算PDE

My name is
查询频哪醇数据：LD50:小鼠口服3380mg/kg，未获得其他数据根据《APIC原料药工厂中清洁验证指南(2016版)》中公式和文献计算NOEL:NOEL=LD50/2000=3380mg/kg/2000=1.69mg/kg上述公式单位对不上，因NOEL单位...
新药研发
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IND阶段残留溶剂要求

zlh0604
IND申报阶段non-GMP和GMP样品中有一个三类残留溶剂超标，工艺暂时无法降到限度之内，但低于毒理批残留溶剂限度，请问申报IND是否有风险
新药研发
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中药改剂型如何证明“存在明显临床应用价值”？

alex2000
我们这里以前有一个中药改剂型申报失败了，审批意见是“未提供新剂型与原剂型相比存在明显临床应用价值的依据，现有申报资料难以说明本品改剂型的必要性和合理性”请教下应通过什么数据或资料证明新剂型与原剂型相比存在明显临床应用价值？如何证明必要性和合理性？一定要新剂型的...
新药研发
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药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象，累积溶出差异较大
专注磕盐
现在在做一个速释药物的固体分散体，药物规格为50mg，但是为合成药物，所以选择体外溶出投药量为1mg。选择载体为Poloxamer407，筛选药载比。体外溶出参数：37℃...
新药研发
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羟丙基-β-环糊精包合物杂质与主产品MS一致

kggy2003lee
包合物问题描述如下，求助各位大神解答下：1、羟丙基-β-环糊精包合物在高温（60℃）条件下放置5天后，用乙腈/二甲亚砜=4/1溶解进HPLC样，我们需要的产品峰RT=12min，杂质峰RT=8min，但是LC-MS显示杂质峰MS与产品峰MS一致，棒状图也一致。...
新药研发
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请问谁知道北京哪里可以做二维高效液相色谱质谱？

静水流深8340
请问谁知道北京哪里可以做二维高效液相色谱质谱？
新药研发
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如何从境外带回实验用血浆样本？

bbhuang
需要报批什么手续吗？
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凝胶贴膏-热熔胶和溶剂胶贴求助

至诚至真
最近在做水凝胶贴膏剂，热熔胶和溶剂胶贴。有共同在研究，或者有经验的大佬吗？大家是如何做呢。里面涉及到很多高分子辅料，运用筛选如何进行，该方面比较欠缺，有那位大佬有经验的，有辅料等信息，欢迎共享下，万分感谢。
新药研发
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中药水煎液如何浓缩

地方军
中药水煎液一直用旋转蒸发仪浓缩，比较费时，可以用开盖煎煮的方法浓缩吗？
新药研发
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冻干过程中含量损失

听风的孩子
本人在做一个冻干仿制药，按当前冻干工艺参数冻干样品的形态，pH与参比制剂均一致，但是含量少了10%左右，目前已排除了滤膜吸附，灌装体积少等问题，而且样品分子量较大应该不会挥发，但是含量少了。走过路过的大神们，给点建议吧。
新药研发
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招聘合成，药化

wendy2021007
有没有做合成和药化的，大量招聘哦
新药研发
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Topiramate原料药 USP42-NF37、EP10.5、USP–NF 2021(Issue 2)质量标准，谢谢

AnnF
求助：topiramate原料药3个质量标准：usp42-nf37、ep10.5、usp-nf2021(issue2)谢谢hndc123药道人
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招聘合成研究员

wendy2021007
招聘合成研究员
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如何查询药物的国外原研专利

sunnydoll9
盐酸多巴胺项目立项后，原研厂家Hospira，如何查询该药物的原研厂家的原研专利信息？橙皮书查过，由于已经过期问题，橙皮书显示没有
新药研发
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发酵或者半合成类原料药有哪些？

拔刀斋
如题，一起交流下发酵类或者半合成类的原料药有哪些？
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《药品生产监督管理办》 《药品注册管理办法》

yjs66
谁有《药品生产监督管理办》《药品注册管理办法》最新版电子档原文件？有的话能提供一份给我吗？
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己酮可可碱Pentoxifylline《EP10.5》的药典标准一份

fzonghua
求己酮可可碱EP10.5标准一份，Pentoxifylline《EP10.5》的药典标准一份
新药研发
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求书Greene's Protective Groups in Organic Synthesis, 5th Edition

xiaoding1018
Greene\'sProtectiveGroupsinOrganicSynthesis,5thEdition图书作者eterG.M.Wuts图书标题:Greene\\\'sProtectiveGroupsinOrganicSynthesis,5thEditio...
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药代参数计算(关于BQL取舍)
panyuanfu
有没有同行大佬，像这种末端不消除，然后骤降到定量限以下的，BQL会怎么处置呀？求交流，谢谢！
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仿制药的真相—（美）凯瑟琳·埃班著 高天羽译2020.9出版
lwjxz
仿制药的真相—（美）凯瑟琳·埃班著高天羽译2020.9出版内容简介：仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛...
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求助Discovery studio扩展程序

六角风铃
InverseDockingbyLibDock反向找靶扩展程序，一个小分子和蛋白库（自己准备）对接求助DS扩展程序
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香港大学化学系 诚招CADD、化学信息学、AI辅助药物设计方向的硕博研究生和博士后

jiadaigz
香港大学化学系支志明院士研究组，现有CADD、化学信息学和AI辅助药物设计方向，诚招硕士/博士研究生和博士后，入学时间2021年秋季欢迎感兴趣的本科/硕士/博士同学联系报名！该职位不仅为学生提供设计和评估创新算法的机会，也会给学生提供在药物研发和临床应用方面实...
新药研发
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做合成实验的工种是特殊工种么？

zn19831231
做合成实验的工种是特殊工种么？常年从事有机合成能否视为特殊工种？
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在哪里能买到细胞悬浮培养用的双侧壁细胞培养瓶呢？

jukongka
请教虫友们，在哪里能买到细胞悬浮培养用的双侧壁细胞培养瓶啊？那种带磁力搅拌的转瓶，谢谢提供信息
新药研发
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在哪里能买到细胞悬浮培养用的双侧壁细胞培养瓶呢？

jukongka
请教虫友们，在哪里能买到细胞悬浮培养用的双侧壁细胞培养瓶啊？那种带磁力搅拌的转瓶，谢谢提供信息
新药研发
  • 200
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加速稳定性实验若设定温度60℃，湿度设定多少呢？

齐国小药童
如题，加速稳定性实验若设定温度60℃，湿度设定多少呢？我做的是可注射缓释制剂。还有若放置在普通烘箱的话，湿度如何控制呢？请大佬们赐教，谢谢
新药研发
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MAT2A抑制剂AG-270溶解问题

王安迪
如图所示，参考文献"TheDiscoveryofAG-270,aFirst-in-ClassOralMAT2AInhibitorfortheTreatmentofTumorswithHomozygousMTAPDeletion"里提及了药物...
新药研发
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