小木虫

我们的产品有个已知杂质高温容易降解，标准规定限度是3%。现在测得参比0天样品该杂质含量0.2%，影响因素30天2.4%；自制制剂灭菌前杂质含量0.01%，121℃灭菌12min的0天0.38%，30天时2.9%，121℃灭菌15min的0天0.44%，30天2...

2015年第38版。(kmqd)美国药典-国家处方（usp-nf）是两个官方药典的结合，即美国药典（usp）和国家处方（nf）。它包含药品，剂型，原料药，赋形剂，生物制剂，复合制剂，医疗设备，膳食补充剂和其他治疗剂的标准。usp-nf标准由美国强制执行。美国食...

现在做积雪草液相分析，流动相添加了贝塔环糊精，新的色谱柱一个月峰形就不行了，是贝塔环糊精还是药物的原因呢？如果是贝塔环糊精，请问怎么处理才能延长柱子的寿命？谢谢

有了解工厂药学（非医院）评副高考试科目内容的吗？人在安徽。

讨论下原料药本身为抗癌药物，起始物料以及工艺中基因毒杂质确定研究？？

药品的“有条件批准”，仍问题多多中国效仿欧美，也开始正式实行药品的“附条件批准”（亦称“有条件批准”）。但此种宣称能让危、重症患者尽早用上救命药的制度，似乎并非看上去那么贴心……它山之石，可以攻玉？一种新药在获批上市之前，一般要经历短则数月、长则数年的I、II...

我们一般做抗肿瘤药物，在申报临床前都有细胞实验，动物实验也可以用人的肿瘤细胞接种到动物里，甚至可以用PDX模型，得到很多药效学数据。但是，对于心肌缺血药物，要么做人的细胞（体外）药效学，要么做动物实验药效学，总不能把人的心脏细胞植入动物体内，做一个人的心脏模型...

请问有了解目前有能提供实验用食蟹猴，恒河猴的单位吗？创新药临床前安评需要猴子，最近江湖没有猴子

大家好，目前已锁定一个抗癌效果很好的真菌，针对消化道、呼吸道和妇科癌，一般饮食正常就应该有效，每个月一般能缩小实体瘤一厘米左右，通过这几年的研究，已发现多个新的化合物，但其中的真菌多糖太复杂，还是搞不定，有没有高手可以合作或者给予指导的，可以考虑有偿，非常感谢...

最近在做万古霉素分离，用到的是阴离子交换树脂，用水或盐解吸，得到的合格解吸液万古霉素含量是上柱量的20%。收率较低，请问有做过万古霉素分离方面的大神，用什么方法更好去除杂质？得到更高的收率？谢谢！！

求助厄他培南药典规格，其他的资料也可以，本人对于金币，不吝啬

向各位大神请教个问题：我们有一注射剂一类新药，现在在做I期临床试验，现在药学研究发现配液时加入缓冲对可以改善该制剂的稳定性。所以打算修改该注射剂的处方，增加缓冲对到处方中。故请教各位，这个算不算变更，算哪种变更。按当前的要求我是在年度报告中体现变更还是需要报补...

求助大家：用流动相：0.1%磷酸水溶液：乙腈=95:5，空白同流动相，做方法学验证时，6min有个峰时正时倒，现阶段在研究这个倒峰出现的原因，后续在做也没有重现出该现象，研究过仪器、流动相比例、稳定性，超声时间等，不知道还有什么原因导致这种现象

各位大神，求助一篇文献Taurolin,aNewChemotherapeuticAgentM.K.BROWNEG.B.LESLIER.W.PFIRRMANNFirstpublished:December1976'https://doi.org/10.1111/...

看到2014年就有大佬回答过，因为类属激素/多肽的肿瘤药，又是缓释植入剂，潜在的市场销售、研发的难度以及相关的生产车间、设备都是问题。不知道是否可以详细讲下，具体研发难度难在哪里？生产车间和设备有什么特殊要求？潜在市场销售有何预估？非常感谢各位大神！

工艺最后一步合成的成品原料，熔点偏低。物料反应配比为1:1，溶剂用量为1:20，一定是晶型的原因吗？改变原料配比和溶剂量会有影响吗？

看注册管理办法，没说现场动态检查做多少批，但是生物药抽样是3批，那么问题来了：1动态检查要做多少批？理论上1批是可以的吧（虽然操作有难度）？2抽样只说了连续3批，也没说那阶段的？如果是限定抽动态检查时做的，如果动态做了1-2批，那不够啊？如果说不限定阶段，是否...

哪位同仁遇到过以下类似情况：药学研究委托CRO公司完成，现在面临CRO公司倒闭！药学研究所有原始数据记录图谱均已经交接给委托方！现在面临到时国家局研制现场核查怎么解决，各位同仁有没有这方面的经验，劳烦指导一下

XRD未发现异常，大部分是成块的晶体，有少量特别长的晶体。晶型一样会出现这种问题吗

请问有没有在药企有机合成有工作经验的小伙伴啊，想问问药企里有机合成的毒性对女生的影响大不大？因为找了一份药企有机合成的工作，即将就职

如题，新购买的菌种，扩增培养基还需要探索研究，但是菌种买回来就需要扩增，这个矛盾怎么解决？购买多几只菌种，不断的尝试会不会比较浪费，有没有大神指导一下。

设计实验时肯定是随机的，我的问题是，我做实验的时候没有按照设计出来的顺序做，有没有问题？比如设计是1（++-）2(--+)3(+-+)的顺序，我做的时候按照是是2(--+)3(+-+)1（++-）的顺序做，然后再把结果对应Y输入到设计的表里还是1的结果填写到1...