药物固体分散体体外溶出曲线在20min时出现跌落现象，累积溶出差异较大
现在在做一个速释药物的固体分散体，药物规格为50mg，但是为合成药物，所以选择体外溶出投药量为1mg。选择载体为Poloxamer407，筛选药载比。
体外溶出参数：37℃、50rpm、桨法，PH6.8磷酸盐介质、但是体外溶出曲线在20min出现跌落现象。这是由于药物规格没有选择好，还是介质问题呢？
之后增加了三元载体，但是溶出曲线跌落现象更加明显。
希望可以得到大家的指点，谢谢。
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京公网安备 11010802022153号
不好意思，写错了一点，体外溶出投药量是10mg。问题在投药量规格上，还是溶出条件没选好。还是溶剂法制备的固体分散体有问题。
不好意思，写错一点，体外溶出投药量是10mg。能想到出现的问题是溶出投药量不符合规定，溶出介质选择不合适，溶剂法制备工艺并未形成固体分散体。
会不会前几分钟溶出量过大，属于过饱和状态，后期原料析晶了
请问楼主解决了这个问题吗？我现在也遇到了同样的问题
，
这是固体分散体溶出的正常现象，可以加一下高分子材料比如HPMC，抑制结晶，另外，你的溶出平台没有达到100%，是没有达到漏槽条件还是制剂本身的问题（固体分散体中仍然有部分结晶形式存在的API），楼主需要继续深入研究