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药典检测方法确认

作者 huaruishi
来源: 小木虫 150 3 举报帖子
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请教各位一个问题,用20药典规定的方法检泽泻,需要进行方法确认,做转属性,重复性,是否必须做线性和不同柱温,不同流速等耐用性考察呢?

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  • 精华评论
  • 天涯不归路

    方法学就是要做全套的。线性是为了计算含量准确的。柱温调整是确定你的方法更耐用,否则如果你的影响很大。对你结果不好判断准确性了。

  • huaruishi

    谢谢。不过我们用的是中药饮片的方法。我的理解是同一方法同一产品,看我们能否重现,是否可以参考中间精密度做法呢?

  • 天涯不归路

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by huaruishi at 2021-03-11 06:32:57
    谢谢。不过我们用的是中药饮片的方法。我的理解是同一方法同一产品,看我们能否重现,是否可以参考中间精密度做法呢?

    当然可以了!重现结果用精密度做很好啊!  如果是整套的方法,我建议是做方法学,现在的监管形式,多做一点比少做�
    ,

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