关于新药研发的有关物质已知杂质的要求
GenesisQYQ
好兄弟们,请教大家几个问题:我们公司现在有一个新化合物在做临床前的研究,正在做有关物质检测方法开发。因为未知杂质都比较小,难以培养精制继续研究,所以领导决定暂时把原料药合成步骤的后三步中间体作为已知杂质。但是这其中某些中间体因为需要用到特殊溶剂或者其本身对色谱...
新药研发
- 200
- 4
国家药监局查询结果请教
zoukangqiang
请教各位老师:如图,鲁拉西酮,国家药监局查询国产药品没有批文,进口药品只有一家企业,cde中心查询只有一家在审。为什么国家药监局查询这个品种的生产企业却有四家?请给位老师...
新药研发
- 300
- 6
dotinurad说明书一份
feitian1964
大家好,dotinurad,商品名urece,已经于今年初上市,现在想请大家帮忙找一下它的说明书,谢谢!想看一下药代药理副作用方面的信息。金币可以再加!!!
新药研发
- 250
- 5
候选药物分子对FGFR的IC50值相对于阳性对照提高了4倍,是否是抑制活性提高?
han_jiangxue
各位研发大咖,在同一测试条件,候选药物分子对FGFR的IC50值(1.077μM)相对于阳性对照(5μM)提高了4.6倍,请问这可以认定为明显的抑制活性提高吗吗?有人说IC50值变化在3倍以内,一般认为是误差范围,活性没有实质差异,这种说法是否合理,是否有活性...
新药研发
- 200
- 4
专业提供IMS、Newport,cortellis,INTERGRITY,咸达,米内、药学会等数据查询服务
zyl07058119
专业提供IMS、Newport,cortellis,INTERGRITY,各国药典,咸达,米内、药学会等数据查询服务,有意者加QQ393221533,请注明来意
新药研发
- 1550
- 31