小木虫

【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】

混粉的CTD编写问题~

供试品浓度1mg/ml,丙二醇的限度定为2ppm,好难做出来啊！求助!

岛津气相有啥缺点，为啥市场占有率不高？

求USP32中银杏叶提取物的标准，其他版本不要。

求芦丁最新美国标准usp39、欧洲标准EP9、英国标准BP2015、进口标准，每个标准50金币答谢。芦丁：Rutin

随着【新药研发】版块数据库类应助帖数量的快速增加，为了提升版块管理水平，现提出几点注意事项：严禁将所获得的资源上传到其他平台（如百度文库、道客巴巴），会造成版权纠纷！1.求助数据库资源，应明确所求助数据库的名称，如：汤姆森路透数据（科睿唯安）中的Cortell...

各位专家大咖们：和你们探讨一个问题，目前原料含量的一般限度均定为98.0%~102.0%，但有的品种要求含量限度不得过某个值时，未规定上限时，其实人们执行的上限是不得过101.0%，这就会让人有些迷惑，想知道原料含量限度的制定有什么具体的要求么？药典上并没有提...

中文通用名：奥美沙坦酯片英文通用名：OlmesartanMedoxomilTablets化学文摘（CAS）登录号：144689-63-4内容：求助原研片剂的制备工艺，最好能找到工艺专利，找了好久，没找到。。。。希望能得到处方配比，还有处方工艺。其他信息：奥美沙...

今年双11，CDE给出了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，其中有些品种要求企业自证BCS为1或者3类，因此讨论调研一下目前国内有哪些企业能够做渗透性这样的工作，在自证BSC分类的时候需要做哪些工作呢？还是只要简单的提交溶解度、渗透性、溶出度...

最近看了个申报材料，有些词语不明白，还请各位解释下，如题。还有这个词语是什么意思呢即silicoassessment？hardee

给大家分享一下孙亚洲老师关于原料理化特性、制剂处方工艺、溶出度与BE的相关性案例分析-的讲稿

给大家分享一下孙亚洲老师关于仿制药及一致性评价关键点及基本流程的讲稿\\(^o^)/~

为了进一步提高工作效率，现决定：新药研发版月度应助之星评选活动由月度改为季度举行奖励标准不变原标准：'http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=11026676&fpage=1'

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