小木虫

各位大牛，麻烦帮忙分析一下这是什么工艺，谢谢Themanufacturingprocessconsistsoftenmainsteps:mixing1,milling,mixing2,granulation,sizing,lubrication,tableti...

烘箱烘完料后，烘盘上有异物（是烘袋内的物料，在烘干的过程中污染的），烘盘用甲醇，乙醇很难清洗，问一下，这种情况，怎么处理？

求助盐酸莫西沙星（MoxifloxacinHydrochloride）最新的药典标准，USP43，EP10.0，BP2020

分析方法转移内容介绍摘要:有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见，很多药品监管机构、实验室质量控制人员，甚至药品检验人员对方法转移的概念理解不清，方法转移的具体内容和适用范围不明，给分析检测及管理工作带来不便。本文在系统调研国际上有关分析...

最近在研究一个2028年到期的日本注册药物（2028年到期的专利是保护化合物实体，但是保护工艺路线的专利2030年才到期），这个化合物的工艺路线国内研究的也很多，但是都大同小异。我们是药厂，主要是想买其中的中间体（能够有大量化工厂家供应的那种中间体）回来进行研...

各位好，请教下做临床前药代实验（药时曲线）的一些技术细节：1.若取血周期时两天，在给药后多久可以允许老鼠进食，这个时间对于不同的给药方式会不同么。2.取血是否需要补充水分，什么途径补充，给予生理盐水抑或是仅保障正常饮水即可3.非临床药代指导原则上说取血24小时...

想请教一下论坛里的老师们，CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题，比如说电子版，是按CTD目录标题命名不同文档，不同文档按照相应标题呈现相关内容，同一文档有自己的封面和页码，还是说同一个模块的内容放一个文档里，从头编页码。如果是同一模块放不同文档里，那纸质版要...

溶出曲线方法学，对于中间精密度，耐用性是要求F2值，还是RSD，F2值是要求70%以上吗？

多肽合成中出现插入肽的机理？

如题，请问在哪里可以查看得到美国药典？某个药物暂时未进入国内2020药典，所以想看看美国药典。麻烦大家帮忙一下，谢谢了。

请问大家，有做肠溶胶囊的质量分析的吗，这个微丸用溶样液分散过滤后，检测时间长了，色谱柱柱压升高，柱效下降，特别毁色谱柱。请问大家一般怎么维护色谱柱的呢，有什么办法可以解决辅料L30D55对色谱柱的损害呢，谢谢大家了，欢迎提供好的方法。ps:跟领导申请买预柱，领...

站里有做疫苗研发的吗？大家多交流下啊，感觉做疫苗的好少

GLP-1类多肽药物制剂容易发生聚集问题，有大神知道怎么解决的吗？

请问下有人知道37版的USP35和USP659在最新一版的USP（42版）中有没有变更的地方，如果能找到最新版这两个USP文件就最好了，非常感谢！

奥司他韦异构体杂质，有做出来的大神指导指导，交流一下

请假大家一个问题，用面积归一化法计算样品纯度时，不同的检测波长下样品峰的面积比是不一样的，那该如何计算纯度呢？

有人考美国GCP的吗

gcle，化学名7-苯乙酰氨基-3-氯甲基-4-头孢烷酸对甲氧基苄酯，工业用来制备头孢克肟、头孢丙烯等产品，现在世界年产量约2000吨[1]。此产品无论技术和商战都称得上非常精彩，本文对这两方面做简要介绍，详细的合成方法和机理可参见文献[2]。gcle为日本大...

求助USP42Atropinesulfate和Cilostazol原料加制剂

最近做了个x-ray粉末衍射，查了几篇专利能查到几乎一样的图谱，文章里没有指出具体晶型怎么办？

我们公司现有一个上市多年的中成药需要增加适应症，我们打算先申请与CDE进行沟通交流，再按照CDE的要求开展研究工作，但是我之前没有与CDE交流过，没有这方面的经验，现就需要提交资料的具体要求（CDE的沟通交流指导原则后面有一些要求，但是我想知道对于资料的详细程...

如何除去3-氟4-氨基苯酚中的对氨基苯酚

最近正在调研泊沙康唑注射液，发现他的pH为2.6左右，车间人员反馈，配液罐以及管道和灌装都是不锈钢的，不耐酸，2.6酸性较强，需要进行防酸酸处理，请问都有哪些防酸的材料，又该如何处理，有没有虫友做过类似的项目，

一个新的化合物，动物体内药效有明显的量效关系，但是血药浓度比较低，且没有明显的剂量效应，会是什么原因呢？

请问哪里能查询到药企所有的研发管线及进度，包括查询步骤？