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大家讨论一下,目前有哪些公司可以做自证BCS分类方面的研究

作者 凌宇雷池
来源: 小木虫 750 15 举报帖子
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今年双11,CDE给出了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验(BE)的品种名单,其中有些品种要求企业自证BCS为1或者3类,因此讨论调研一下目前国内有哪些企业能够做渗透性这样的工作,在自证BSC分类的时候需要做哪些工作呢?还是只要简单的提交溶解度、渗透性、溶出度相关研究即可。另外做渗透性方面的研究,国内有哪些比较成熟的公司呢,价格如何? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • anyluk

    康明生物

  • anyluk

    中检所

  • cpudaxiao

    渗透性在药明康德这样的公司都可以做。价格在30W左右。

  • 凌宇雷池

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by anyluk at 2017-11-15 08:41:59
    中检所

    知道大概价格么?

  • 凌宇雷池

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by cpudaxiao at 2017-11-15 08:44:23
    渗透性在药明康德这样的公司都可以做。价格在30W左右。

    30万感觉有点贵�
    ,

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