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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 大家讨论一下，目前有哪些公司可以做自证BCS分类方面的研究
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凌宇雷池

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[求助] 大家讨论一下，目前有哪些公司可以做自证BCS分类方面的研究 已有2人参与

今年双11，CDE给出了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，其中有些品种要求企业自证BCS为1或者3类，因此讨论调研一下目前国内有哪些企业能够做渗透性这样的工作，在自证BSC分类的时候需要做哪些工作呢？还是只要简单的提交溶解度、渗透性、溶出度相关研究即可。另外做渗透性方面的研究，国内有哪些比较成熟的公司呢，价格如何？
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
1楼 2017-11-15 08:38:46
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anyluk

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康明生物

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2楼2017-11-15 08:40:56
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anyluk

主管区长 (文坛精英)

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中检所

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3楼2017-11-15 08:41:59
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cpudaxiao

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, ★★★很有帮助, 感谢回帖参与交流哈\(^o^)/~ 2017-11-15 11:23:58
渗透性在药明康德这样的公司都可以做。价格在30W左右。
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4楼2017-11-15 08:44:23
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hya1968


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5楼2017-11-15 09:55:54
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hya1968


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6楼2017-11-15 09:56:33
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凌宇雷池

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引用回帖:
3楼: Originally posted by anyluk at 2017-11-15 08:41:59
中检所

知道大概价格么？
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
7楼2017-11-15 11:23:11
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凌宇雷池

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引用回帖:
4楼: Originally posted by cpudaxiao at 2017-11-15 08:44:23
渗透性在药明康德这样的公司都可以做。价格在30W左右。

30万感觉有点贵啊
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
8楼2017-11-15 11:23:25
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anyluk

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+10, ★有帮助, 谢谢\(^o^)/~ 2018-05-30 08:46:34
引用回帖:
7楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2017-11-15 11:23:11
知道大概价格么？

中检所确定是否有时间做。现在做BE的都死贵

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9楼2017-11-15 15:09:48
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凌宇雷池

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引用回帖:
9楼: Originally posted by anyluk at 2017-11-15 15:09:48
中检所确定是否有时间做。现在做BE的都死贵
...

药明康德渗透性给的报价是2.5W 这个几个还不错
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
10楼2017-11-15 16:42:12
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