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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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[求助] 大家讨论一下,目前有哪些公司可以做自证BCS分类方面的研究 已有2人参与

今年双11,CDE给出了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验(BE)的品种名单,其中有些品种要求企业自证BCS为1或者3类,因此讨论调研一下目前国内有哪些企业能够做渗透性这样的工作,在自证BSC分类的时候需要做哪些工作呢?还是只要简单的提交溶解度、渗透性、溶出度相关研究即可。另外做渗透性方面的研究,国内有哪些比较成熟的公司呢,价格如何?
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
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anyluk

主管区长 (文坛精英)

国家高级公共营养师

优秀区长优秀版主优秀版主

精益求精
3楼2017-11-15 08:41:59
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anyluk

主管区长 (文坛精英)

国家高级公共营养师

优秀区长优秀版主优秀版主

精益求精
2楼2017-11-15 08:40:56
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cpudaxiao

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
凌宇雷池: 金币+5, ★★★很有帮助, 感谢回帖参与交流哈\(^o^)/~ 2017-11-15 11:23:58
渗透性在药明康德这样的公司都可以做。价格在30W左右。
4楼2017-11-15 08:44:23
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5楼2017-11-15 09:55:54
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