各位老师:新开题一个项目,属于小分子肽,与以前研究项目有所不同,一时不知如何下手,因此急需向各位高手请教支援,希望大空不吝赐教! 返回小木虫查看更多
这个比一般的化药复杂些,需要控制水解氨基酸的比例之类的项目。恒瑞的依替巴肽注射液,你可以找相关的质量资料参考一下。附件的资料你可以看看
参考一下药典上的品种呗,奥曲肽,胸腺法新。再看一下指导原则
小分子的多肽很多啊
这个比一般的化药复杂些,需要控制水解氨基酸的比例之类的项目。恒瑞的依替巴肽注射液,你可以找相关的质量资料参考一下。附件的资料你可以看看
太感谢了!
参考一下药典上的品种呗,奥曲肽,胸腺法新。再看一下指导原则
小分子的多肽很多啊
不是没做过么?所以想请教做过的前辈们一下!
感觉楼上经验很丰富,刚接触小分子肽的药物,不太清楚质量研究部分应该重点控制哪些项目指标,对于反应过程中未键合的氨基酸如何控制,用什么方法控制比较模糊,是用HPLC,还是用毛细管电泳或者其它技术手段
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:vitory:多谢!