鄙人拙见：如果单独申报10mg规格的  应该按3.1类申报，置于规格的话不知道楼主的是否涉及到处方的变动  如果仅仅是装量上的差别，例如液体制剂10ml：10mg  和5ml：5mg  仅仅只是装量的差别  处方未变  也就是说质量标准是通用的  那我觉得两种规格均可以按6类药走  但是如果是片剂  且主药和辅料的比例不同  那么溶出等就会不同 并有不同的生物等效性  则10mg应该按3.1类申报 即10mg可以说是未有国家标准的   欢迎批评指正，

显然都是6类。
化药注册分类与规格无关，只与品种有关。LZ可以仔细看看化学药品注册分类说明中，只字不提规格，说明规格根本不在分类的考虑之内。

与规格无关，只与品种有关，10mg的也为6类。

报不报5mg，如果报的先报5mg，然后补充申请变更规格，增加10mg

三四楼说10mg的是6类的，那口服固体制剂的4条累积溶出曲线怎么做？

虽然我不确定是几类，一般我们公司遇到这种情况直接向审评中心老师电话咨询。或者在SFDA论坛留言，会有老师答复你的

建议楼主直接向审评中心老师咨询，这才最权威！

增加药品规格是药品注册补充申请的其中一项。应该按6类走，但批准的几率比较低。
https://blog.sina.com.cn/s/blog_476ae526010136zq.html

该药物剂型在国内外都有上市，按6类申报。与规格无关。