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工艺研究
]
如何理解新版GMP附录原料药工艺规程内容?
(0/447)
chenxian
2011-08-05
2011-08-05 07:35:00
by
chenxian
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工艺研究
]
稳定剂 FDA
(0/275)
紫岩shirley
2011-08-03
2011-08-03 13:21:05
by
紫岩shirley
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工艺研究
]
操作员工进入生产区的更衣更鞋标准程序
(2/460)
shiruide
2011-07-19
2011-07-20 16:02:17
by
wildworlf110
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工艺研究
]
【求助】请问做乳剂清洗验证时,TOC的限度值该如何确定
(1/259)
冷雨孤风
2011-03-14
2011-07-17 12:37:36
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工艺研究
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洁净室内使用新洁尔灭的控制
(金币≥50)
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linhl666
2011-07-08
2011-07-11 16:24:01
by
050610105
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工艺研究
]
无菌分装粉针剂原辅料要粉碎过筛吗?
(2/556)
syhlyq1986
2011-07-07
2011-07-07 20:56:31
by
wqdoyz439
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工艺研究
]
GMP培训题库
(金币≥10)
(3/211)
shiruide
2011-07-05
2011-07-05 16:18:03
by
sdlj82
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工艺研究
]
[已完结]
内控质量标准
(
1
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(12/1154)
violet03
2011-06-18
2011-06-27 13:58:59
by
zyz666888
[
工艺研究
]
[已完结]
[关贴]
国家GMP认证时对药品的抽检和送检有没有硬性规定?
(0/507)
arkingdom
2011-06-24
2011-06-24 20:04:54
by
arkingdom
[
工艺研究
]
FDA对CGMP问题的答复
(2/843)
hntiger
2011-06-23
2011-06-23 15:17:53
by
hntiger
[
工艺研究
]
【讨论】新版GMP是机遇,还是挑战?
(
1
2
)
(评阅+2)
(11/1716)
sun21
2011-03-01
2011-06-20 09:38:10
by
czwlxl789
[
工艺研究
]
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知
(评阅+2)
(0/296)
ygb
2011-05-31
2011-05-31 08:36:09
by
ygb
[
工艺研究
]
中国2010版GMP与美国cGMP和欧盟GMP的比较
(1/1314)
sun21
2011-05-08
2011-05-08 21:06:41
by
sun21
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工艺研究
]
[已完结]
CMC和GMP的区别
(2/2508)
kkbyb
2011-04-30
2011-05-02 16:32:25
by
kkbyb
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工艺研究
]
【转帖】新版GMP将实施 落后企业被淘汰?被并购?
(评阅+2)
(6/1431)
zhongning
2011-02-14
2011-04-01 07:04:51
by
zhaishizhong
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工艺研究
]
【求助】有关单相流和非单相流
(2/225)
quyp
2011-03-24
2011-03-29 11:10:50
by
quyp
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工艺研究
]
【求助】工艺规程模板
(1/404)
147097275
2011-03-23
2011-03-24 09:16:00
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zhoudeli
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工艺研究
]
[关贴]
【求助】求质量管理相关的QQ群
(0/224)
雨东
2011-03-22
2011-03-22 21:54:41
by
雨东
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工艺研究
]
【原创】片剂生产工艺规程模板
(0/1239)
147097275
2011-03-21
2011-03-21 22:21:06
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147097275
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工艺研究
]
【求助】原料药中试车间空调使用记录的编写
(1/633)
ygli1028
2011-03-09
2011-03-09 16:07:01
by
xianger1314
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工艺研究
]
【讨论】关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告
(0/456)
shanxj02
2011-02-28
2011-02-28 20:56:46
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shanxj02
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工艺研究
]
【转帖】《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会召开
(评阅+1)
(2/424)
shanxj02
2011-02-25
2011-02-26 15:12:09
by
zhoudeli
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工艺研究
]
【求助】隧道式灭菌烘箱验证
(0/275)
丽哈藏蒙京
2011-02-21
2011-02-21 18:54:33
by
丽哈藏蒙京
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工艺研究
]
【讨论】新版GMP原料药(附录)第四章 验证 第十六条 清洁验证
(9/1873)
quyp
2011-02-12
2011-02-21 11:46:26
by
wujil
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工艺研究
]
【原创】关于欧洲GMP认证
(2/403)
yanrong8792
2010-12-29
2011-02-16 15:51:12
by
tokyc
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工艺研究
]
【求助】帮忙求助
(2/302)
huobiwang
2011-02-15
2011-02-16 14:18:56
by
chfpl_1
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工艺研究
]
【转帖】这里有你需要的……
(2/316)
qy921
2011-02-14
2011-02-14 19:41:27
by
痴夷子皮
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工艺研究
]
【讨论】新版GMP对生产中使用的物料有新的要求吗?
(3/934)
quyp
2011-02-12
2011-02-14 13:45:35
by
quyp
[
工艺研究
]
【转帖】新版GMP正式发布
(评阅+3)
(7/1041)
chenxian
2011-02-12
2011-02-14 10:01:04
by
pdy126
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工艺研究
]
[关贴]
【原创】新版GMPword版
(评阅+3)
(3/474)
半江沉月
2011-02-13
2011-02-13 12:06:42
by
lijun409
[
工艺研究
]
【讨论】请问批生产记录是否必须包括清场合格证和设备清洗标志?
(
1
2
)
(16/2960)
拼命奋斗
2010-05-08
2011-02-12 15:22:38
by
quyp
[
工艺研究
]
【原创】关于验证职能机构的问题
(评阅+1)
(3/519)
又见白桦林
2011-01-14
2011-02-12 14:29:43
by
1986
[
工艺研究
]
【求助】哪位大虾有TOC 法在清洗验证中的应用的相关资料
(2/320)
挚友
2011-02-11
2011-02-12 11:28:46
by
挚友
[
工艺研究
]
【讨论】做GMP认证、验证行业怎么样?
(
1
2
)
(13/1959)
zq1981
2010-08-10
2011-01-27 09:54:55
by
maomao3323
[
工艺研究
]
【求助】请教:国家药品标准包括??
(2/721)
hejin04
2010-07-06
2011-01-27 08:54:53
by
bucm
[
工艺研究
]
【求助】相对偏差(RSD)标准?
(2/1253)
1963hyy
2011-01-26
2011-01-27 08:43:56
by
bucm
[
工艺研究
]
【转帖】整理2010年国家局及各省市生产企业验证管理培训班讲义课件
(评阅+5)
(金币≥20)
(3/299)
ggipdn
2011-01-20
2011-01-26 22:40:10
by
木辛同
[
工艺研究
]
【求助】关于《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》中的一些问题
(1/419)
王纯
2011-01-26
2011-01-26 16:41:56
by
heavybird
[
工艺研究
]
【讨论】在GMP认证过程中,外包这部分应该注意哪些问题?
(评阅+1)
(4/1164)
xishan_521
2011-01-01
2011-01-21 10:53:32
by
dinglino1
[
工艺研究
]
【求助】注射用水
(1/303)
siyiaoling
2011-01-18
2011-01-21 10:01:32
by
lhhlcsy
[
工艺研究
]
【原创】浙江省药品质量受权人培训课件-2009.11
(
1
2
)
(评阅+2)
(15/1334)
huigenghao
2009-11-24
2011-01-13 11:08:25
by
redsky520
[
工艺研究
]
【求助】进入洁净区人净程序验证方案/物净程序验证方案
(10/1037)
ghx2005
2011-01-04
2011-01-12 16:10:21
by
0710811132
[
工艺研究
]
【求助】GL4-50干法制粒机
(0/255)
rojorang
2011-01-11
2011-01-11 14:57:21
by
rojorang
[
工艺研究
]
【求助】清洁验证
(5/1157)
mxg446232432
2010-12-14
2011-01-11 12:47:08
by
jinyixiao
[
工艺研究
]
【求助】车间最近要再认证啦,作为现场QA应该做些什么准备??
(6/1149)
LV栀子SHU
2010-12-26
2010-12-29 17:23:42
by
snxa
[
工艺研究
]
【求助】求《药品生产许可证》申请报告和企业自查报告的范本,谢谢!
(0/1637)
zhengyuexian
2010-12-16
2010-12-16 10:41:46
by
zhengyuexian
[
工艺研究
]
【求助】注册宝典
(1/216)
mxg446232432
2010-12-13
2010-12-13 14:04:00
by
ronalbeck
[
工艺研究
]
【求助】疫苗中有卡波姆成分,如何去除?谢谢大家!!
(0/542)
mingyanliu4
2010-11-25
2010-11-25 13:55:08
by
mingyanliu4
[
工艺研究
]
【求助】GMP车间照明度和风速验证周期?
(3/1115)
taj1108
2010-11-20
2010-11-22 08:34:51
by
又见白桦林
[
工艺研究
]
【原创】有批件,标准为试行版,还没转正,,现在要过GMP,是不是等两年转正啊??
(4/615)
cjz1645
2010-10-18
2010-11-15 08:37:04
by
wshg518
[
工艺研究
]
【讨论】新版GMP据说为送卫生部稿
(3/562)
shanxj02
2010-09-19
2010-11-04 10:10:06
by
huzekai
[
工艺研究
]
【求助】头孢噻肟无菌方法验证
(评阅+1)
(2/544)
ywg8808
2010-10-11
2010-10-11 17:27:41
by
ywg8808
[
工艺研究
]
【求助】寻找符合GMP的大孔树脂
(3/440)
leibo15
2010-07-28
2010-09-12 19:24:50
by
汉方
[
工艺研究
]
【讨论】小容量注射剂生产线设备的工艺要求及其验证
(3/650)
zq1981
2010-09-01
2010-09-06 08:31:03
by
haohaochifan
[
工艺研究
]
【讨论】验证工作实施的时间(周期)
(6/989)
quyp
2010-06-03
2010-09-01 10:52:39
by
zq1981
[
工艺研究
]
【其他】药物申报需要看些什么资料
(
1
2
)
(15/1589)
feng-zheng
2010-05-11
2010-08-27 21:40:31
by
feng-zheng
[
工艺研究
]
【转帖】药品说明书和标签管理规定
(3/411)
wzj_sxdt
2010-07-21
2010-08-03 11:17:44
by
wzj_sxdt
[
工艺研究
]
【求助】微生物限度
(2/302)
关云长
2010-07-31
2010-07-31 16:40:29
by
lqok100
[
工艺研究
]
【求助】【求助】悬赏求助:粉针剂的无菌模拟分装验证
(2/556)
z.m1205
2010-07-28
2010-07-28 16:49:52
by
z.m1205
[
工艺研究
]
【讨论】生产记录的发放、回收和管理!
(
1
2
)
(12/1918)
拼命奋斗
2010-04-29
2010-07-28 10:31:31
by
schshy
[
工艺研究
]
【求助】GMP对注射用水生产生产线有什么要求?
(
1
2
)
(13/2012)
renlingtx
2010-07-16
2010-07-28 08:43:21
by
liujianfeng0214
[
工艺研究
]
【求助】求助GMP认证相关知识
(5/808)
ykgoals
2010-07-04
2010-07-24 16:58:12
by
hanklu
[
工艺研究
]
【求助】请教:药品包装的相关事宜
(3/445)
飘飘荡荡
2010-07-20
2010-07-21 16:41:20
by
pavay998
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工艺研究
]
【求助】求助!
(8/725)
we19830405
2010-06-05
2010-07-19 10:20:23
by
polloa
[
工艺研究
]
【求助】求《药品GMP实施与认证》一书电子版
(1/414)
ykgoals
2010-07-02
2010-07-17 22:11:11
by
87184194
[
工艺研究
]
【转帖】新修订的药品GMP上半年颁布
(
1
2
)
(评阅+2)
(15/1499)
taiyangdi
2010-01-21
2010-07-05 10:36:09
by
quhepeng
[
工艺研究
]
[关贴]
【求助】悬赏求助:STERIS AMSCO型蒸汽灭菌器的SOP
(1/423)
yishuiyuntian
2010-06-28
2010-07-03 09:03:52
by
guojunguo
[
工艺研究
]
【求助】有关设备DQ文件的编制
(评阅+1)
(2/844)
多色之秋
2010-06-19
2010-06-21 14:46:38
by
wzj_sxdt
[
工艺研究
]
【求助】有了解日本是如何做中药提取工艺验证的吗?
(0/2026)
yuhang3650
2010-06-15
2010-06-15 10:24:27
by
yuhang3650
[
工艺研究
]
[关贴]
【原创】中国药典
(0/392)
mxg446232432
2010-06-08
2010-06-08 10:54:23
by
mxg446232432
[
工艺研究
]
【求助】GMP实验室规章条例
(7/973)
allan19821123
2010-01-04
2010-06-04 14:28:33
by
wzj_sxdt
资源
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]
作者
最后发表
[
工艺研究
]
【转帖】2010年04月第五期验证培训课件
(5/597)
lwjxz
2010-04-21
2011-08-08 08:24:29
by
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[
工艺研究
]
药品GMP认证申请资料要求--天津药监局认证中心王守斌2011.7.11.pdf
(0/420)
lwjxz
2011-07-30
2011-07-30 11:27:26
by
lwjxz
[
工艺研究
]
药品GMP认证申请资料要求--天津药监局认证中心王守斌2011.7.11.pdf
(0/207)
lwjxz
2011-07-22
2011-07-22 11:37:48
by
lwjxz
[
工艺研究
]
2010版药品GMP实施要点--张华2011.6.20.pdf
(1/267)
lwjxz
2011-07-08
2011-07-11 16:50:05
by
laienhate
[
工艺研究
]
【转帖】空调净化和洁净级别pppt
(3/412)
lwjxz
2011-03-01
2011-07-06 12:55:06
by
daahai
[
工艺研究
]
[关贴]
最全的2010年版GMP实施指南(目前) 带附件
(8/3098)
白光35
2011-06-04
2011-06-06 20:17:15
by
jiang777285
[
工艺研究
]
【转帖】新版GMP对制药企业生产管理的影响—吴军2011.3.15
(9/728)
lwjxz
2011-04-12
2011-05-17 14:09:40
by
redragre01
[
工艺研究
]
【转帖】2011年2月南宁--第一期药品GMP检查员培训班讲义
(7/1364)
lwjxz
2011-03-16
2011-04-30 20:58:45
by
huansen
[
工艺研究
]
【转帖】运用质量风险管理的方法对企业进行检查--2010.6.7国家GMP检查员培训教材.ppt
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