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美国FDA验证高级培训--验证(Denis Kluba 博士2011.4)
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1、验证定义 2、CGMP对验证的要求 3、验证历史与期望 4、验证综述 5、验证主方案与规划 6、实施验证的方法 7、验证的技术内容要求 8、执行验证方案 9、工作流程 10、改变控制 11、再验证 12、总结 下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/18412905.html [ Last edited by lwjxz on 2011-8-26 at 15:19 ] |
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