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工艺研究
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水飞蓟宾胶囊处方、分析方法、质量标准
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yyyz666
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工艺研究
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[已完结]
药物晶型
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yuanhenglidlut
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by
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工艺研究
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考来维仑
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weixing86
2012-08-29
2012-08-29 13:14:22
by
weixing86
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工艺研究
]
[已完结]
乙酰谷酰胺注射液配制
(1/526)
尤水河库~
2012-08-29
2012-08-29 09:38:49
by
尤水河库~
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工艺研究
]
[已完结]
影响药物的体内、体外释放因素都有哪些?
(0/559)
胡家
2012-08-28
2012-08-28 15:14:12
by
胡家
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工艺研究
]
[已完结]
如何查询FDA对保健品和中药的重金属和农药残留的质量标准?
(4/1176)
tanglian8655
2012-07-09
2012-08-26 10:27:19
by
tanglian8655
[
工艺研究
]
【求助】抗肿瘤药物实验室的要求
(5/3565)
fdaedqm
2011-01-13
2012-08-24 11:25:24
by
wobaby
[
工艺研究
]
[已完结]
冻干机冻干样品后,样品是处于-80的状态吗?直接用4度的水复溶吗?
(2/1380)
danyzj01
2012-08-22
2012-08-23 20:32:42
by
danyzj01
[
工艺研究
]
[已完结]
[关贴]
苯酚硫酸法测多糖含量
(3/899)
tcf870307
2012-08-22
2012-08-23 09:43:39
by
C原子
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工艺研究
]
[已完结]
请问这句话对不对?
(0/213)
尼米兹
2012-08-20
2012-08-20 14:34:04
by
尼米兹
[
工艺研究
]
仪器校验问题
(5/698)
zhangtangw
2012-08-15
2012-08-17 11:27:18
by
kennywong
[
工艺研究
]
[已完结]
如何成GMP认证高手···
(
1
2
)
(15/1482)
德文19
2012-08-10
2012-08-16 12:37:34
by
德文19
[
工艺研究
]
gmp(2010)战术汇编.
(评阅+1)
(7/1010)
bbcsz
2012-06-21
2012-08-14 11:31:10
by
cwlljh088
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工艺研究
]
[已完结]
求2010新版GMP指南,需要可复制版本的。。。。
(2/505)
ypx102322
2012-06-07
2012-08-11 10:03:26
by
ypx102322
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工艺研究
]
转帖:首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
(
1
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)
(评阅+3)
(20/3380)
ronalbeck
2011-09-19
2012-07-26 09:27:41
by
woshiafana
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工艺研究
]
[已完结]
生物制品GMP认证检查项目
(3/633)
xld1984
2012-07-06
2012-07-18 16:40:13
by
xld1984
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工艺研究
]
balabaal
(4/504)
chenyun0304
2012-07-17
2012-07-18 09:21:58
by
木凸LOVO
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工艺研究
]
[已完结]
求助混粉问题
(7/1072)
zyq43188377
2012-06-22
2012-07-09 19:25:14
by
yugijiang
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工艺研究
]
fda认证相关
(8/997)
jingqili
2012-05-15
2012-07-09 19:11:37
by
yugijiang
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工艺研究
]
[已完结]
[关贴]
质量回顾趋势图
(8/1111)
1963hyy
2012-06-30
2012-07-02 09:50:37
by
ndj2001
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工艺研究
]
[关贴]
【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
(5/1262)
anlewo7777
2010-05-14
2012-06-19 13:26:06
by
xiaoqing518
[
工艺研究
]
[已完结]
急!新版GMP验收——微生物方面
(2/495)
yjingmo
2012-05-18
2012-06-15 09:07:00
by
crity328
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工艺研究
]
[已完结]
救!!急!!
(
1
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(12/849)
yanzeng20
2011-10-24
2012-06-06 17:33:04
by
森林猫
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工艺研究
]
[已完结]
烘箱验证
(5/1270)
丽哈藏蒙京
2011-06-15
2012-06-06 17:27:33
by
森林猫
[
工艺研究
]
[已完结]
有没有人做过GMP认证的延续工作?
(1/368)
兰花草1
2012-05-22
2012-05-27 11:48:15
by
abc123111
[
工艺研究
]
[已完结]
关于beta-内酰胺类抑制剂
(1/425)
zuodg
2012-01-01
2012-05-18 08:27:10
by
xiaoqing518
[
工艺研究
]
洁净区纯化水的用水口设置在哪些地方较好?
(5/1315)
quyp
2011-06-17
2012-05-04 11:10:10
by
雪国的蔷薇
[
工艺研究
]
[已完结]
原料药DMF文件中生产工艺的开发如何编写
(2/658)
li626984_2
2011-08-19
2012-05-03 06:54:47
by
dlp2000
[
工艺研究
]
[已完结]
求助。。。急
(0/197)
紫岩shirley
2012-04-26
2012-04-26 14:16:29
by
紫岩shirley
[
工艺研究
]
2010版GMP关于称量操作独立复核的论证
(0/313)
1963hyy
2012-04-13
2012-04-13 10:14:44
by
1963hyy
[
工艺研究
]
公司的FDA审计总算告一段落了
(
1
2
3
)
(评阅+3)
(21/2932)
无名可取33
2012-01-08
2012-03-22 18:20:17
by
waterma
[
工艺研究
]
[已完结]
关于劳力法测蛋白含量验证方案
(0/169)
swu060111
2012-03-21
2012-03-21 23:03:44
by
swu060111
[
工艺研究
]
日本GMP验厂的有效时限
(0/401)
wangyan820
2012-03-20
2012-03-20 10:33:05
by
wangyan820
[
工艺研究
]
[已完结]
关于原料药厂生产负责人的资历问题
(6/1547)
standswim
2011-11-30
2012-03-18 18:47:27
by
bsm12
[
工艺研究
]
[已完结]
请问大家谁有生物安全柜、超净工作台、灭菌器的验证方案啊?
(3/1245)
pengjuan296
2011-04-26
2012-03-13 08:51:26
by
dgync
[
工艺研究
]
[已完结]
[关贴]
高活性、高毒性、传染性、高致敏性所用的辅料和内包材是否允许退库?
(5/1357)
huigenghao
2012-02-03
2012-02-29 17:54:38
by
huigenghao
[
工艺研究
]
[已完结]
求助:关于国外客户审计所需准备的文件
(8/1563)
常来
2012-02-21
2012-02-28 12:11:52
by
lgmzc818
[
工艺研究
]
美国FDA验证高级培训--验证
(
1
2
)
(评阅+2)
(17/2231)
1963hyy
2011-10-07
2012-02-20 05:48:36
by
wxmyy_chem
[
工艺研究
]
[已完结]
工艺验证回收率偏低的原因。
(8/1454)
ltxin2009
2012-02-07
2012-02-08 15:14:59
by
ltxin2009
[
工艺研究
]
药典注释,精彩不断
(5/945)
WANTTOKNOW
2011-12-20
2012-02-08 10:15:47
by
WANTTOKNOW
[
工艺研究
]
污染与交叉污染、差错与混淆概念
(6/2776)
huigenghao
2012-01-30
2012-02-04 11:34:45
by
leshg
[
工艺研究
]
[已完结]
一次性生物反应袋用于抗体药物生产是否符合GMP?
(4/1661)
lmars
2011-12-08
2011-12-20 21:56:15
by
千古龙飞地
[
工艺研究
]
【讨论】原料药生产过程中,离心机、反应釜、管道和滤袋的清洗!
(
1
2
)
(19/3151)
拼命奋斗
2010-04-23
2011-12-12 10:35:26
by
王泓博
[
工艺研究
]
【转帖】GMP公用记录(137个)
(
1
2
3
4
5
)
(评阅+2)
(41/2437)
nyyulin
2010-01-06
2011-12-08 02:49:21
by
haoziying
[
工艺研究
]
请问gmp通过认证了,在整个新药注册中相当于哪个阶段
(评阅+1)
(11/1263)
vitaminp12
2011-10-31
2011-11-27 12:33:05
by
114636386
[
工艺研究
]
[已完结]
弱弱的问:cGMP跟GMP的差別??
(9/2246)
venenum
2011-08-31
2011-11-27 10:29:23
by
qiulizhi
[
工艺研究
]
【讨论】新版GMP,PDF版
(
1
2
3
4
5
)
(评阅+3)
(43/3644)
shanxj02
2011-02-13
2011-11-25 17:36:47
by
qiulizhi
[
工艺研究
]
[已完结]
三次元振动筛分•过滤机的清洗
(0/215)
qhlisen
2011-11-25
2011-11-25 09:38:25
by
qhlisen
[
工艺研究
]
[已完结]
[关贴]
医院自制制剂的透析液需要按照GMP的指导进行吗?请详释
(0/214)
我的背包
2011-11-24
2011-11-24 09:15:20
by
我的背包
[
工艺研究
]
[已完结]
有关液体物料的检验
(4/470)
xiahou859
2011-11-07
2011-11-17 10:04:45
by
大力水手2892
[
工艺研究
]
【求助】悬赏求助翻译
(金币≥450)
(3/23)
雨晴6306
2011-01-07
2011-11-15 09:29:29
by
yang5536
[
工艺研究
]
[已完结]
本企业急需左旋泮托拉唑相关信息
(2/440)
vitaminp12
2011-10-28
2011-10-31 09:00:40
by
vitaminp12
[
工艺研究
]
我想问下各位新版GMP第190条中,,,怎样防止粉尘的产生和扩散
(6/1225)
muscle7577
2011-10-21
2011-10-24 10:25:31
by
jxwu20
[
工艺研究
]
[已完结]
如何查询通过欧盟认证企业?
(3/729)
chfpl_1
2011-10-20
2011-10-23 21:41:46
by
无名可取33
[
工艺研究
]
非最终灭菌产品扎盖环境到底怎么选择
(评阅+3)
(3/971)
huigenghao
2011-10-11
2011-10-13 11:13:54
by
huigenghao
[
工艺研究
]
新版GMP公示
(0/536)
wqdoyz439
2011-10-12
2011-10-12 13:45:17
by
wqdoyz439
[
工艺研究
]
[已完结]
KT问题分析法
(2/383)
huigenghao
2011-09-30
2011-10-12 13:40:23
by
huigenghao
[
工艺研究
]
药品GMP指南-质量管理体系中,纠正和预防措施的理解很奇怪
(3/1356)
huigenghao
2011-09-29
2011-10-08 19:22:43
by
yjingmo
[
工艺研究
]
[已完结]
GMP认证文件目录制订
(2/390)
zhaosen528
2011-09-13
2011-09-13 14:30:51
by
zhaosen528
[
工艺研究
]
药品微生物监管、控制与检测技术专题研讨会讲义(2011)
(1/438)
sun21
2011-09-05
2011-09-05 21:49:54
by
sun21
[
工艺研究
]
过二天,国家局GMP认证检查员到我公司进行GMP认证!!
(
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(14/2807)
huzekai
2011-06-11
2011-08-29 17:31:10
by
fff1981
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工艺研究
]
这个算生产操作(地址)变更吗?
(5/455)
quyp
2011-06-17
2011-08-23 11:59:45
by
smallliver
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工艺研究
]
【求助】消毒剂使用后是否还要用纯化水擦拭去残留
(
1
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)
(16/1781)
pipi-mouse
2010-03-16
2011-08-18 10:21:19
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tianhaikuo
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工艺研究
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【转帖】中国医药教育协会2010年新版GMP吴老师培训讲义
(20/2317)
lwjxz
2010-06-23
2012-08-24 09:41:08
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zgbgyq
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新版GMP问解答汇总
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1963hyy
2011-04-29
2012-08-20 19:35:24
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aduliver
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工艺研究
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2010版GMP《厂房与设施》的要求、影响与对策及规划设计概述--吴军2012.5
(5/517)
从头开始
2012-08-06
2012-08-09 09:55:08
by
hc570314
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工艺研究
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新版GMP内部整改指引.xls
(37/1596)
lwjxz
2011-10-25
2012-08-01 05:08:23
by
zhuizhu00
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工艺研究
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供热通风与空调工程系统的确认及检查
(2/192)
从头开始
2012-07-30
2012-07-30 19:12:37
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游牧的
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工艺研究
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基于风险管理开展药品GMP认证现场检查.pdf
(4/739)
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2011-06-10
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zigen
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概念设计和基础设计--吴旭
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cmuchchem
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工艺研究
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新版GMP概述及解决方案--北京奥星.pdf
(4/1240)
从头开始
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hc570314
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工艺研究
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变风量(VAV)空调系统.pdf
(2/271)
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yu_wg756
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【转帖】无菌药品的GMP检查-张华
(16/1240)
中药2000
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药品生产环境控制与监测技术培训班资料--SFDA高级研修学院2011.11.pdf
(4/1144)
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moyuxueying
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【其他】GMP英文版
(12/748)
木笑笑
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(29/2030)
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【转帖】新版GMP的起草思路与对策--吴军2010.5.pdf
(20/1343)
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工艺研究
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【转帖】新版GMP的主要变化与对策 201008-1~7吴军
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【转帖】2010年7月南京国家局GMP质量保证技术培训班讲义--PDF
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基于品种的药品风险管理计划研究与制定--武志昂2010.8.ppt
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【转帖】Cleanroom Behavior —诺华老外—沈国伟
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【转帖】新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍—上海药监局认证审评中心—张华
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新修订GMP实施的热点问题与变化--天津市药监局安监处 刘树春20116.30
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生产无菌药品的房间--拜耳2010.10.
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【转帖】美国FDACGMP现场检查指南.pdf
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GAP认证培训
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山东省邀请SFDA培训中心组织新GMP培训2011.07(目录在内)
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2011年5月12-14日(杭州)GMP2010年版的培训讲义课件(条款解读)
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2010药品GMP指南--厂房设施与设备--国家SFDA正式版
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2010药品GMP指南----口服固体制剂----国家SFDA正式版
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过滤的压缩空气风险分析--(中英文).pdf
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