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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药物晶型
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)

[求助] 药物晶型

做一仿制药，起初原料药纯度不够，经过工艺变更后纯度可以了；
但又发现一个问题：这个药物容易混晶，从dsc上能看到其他晶型的峰，分析半天限没搞明白是什么原因导致混晶。
哪位虫友有这方面的经验，什么原因会导致混晶？

PS:析晶时热溶冷析。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2012-08-23 06:07:09
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-23 15:14:41
析晶搅拌的充分度还是冷析降温速率的快慢都有可能影响晶体的形成。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2012-08-23 12:55:17
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adamsxcy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-08-27 22:49:58
搅拌的速度，降温的速度以及溶剂都会可能导致混晶。
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不知年华
3楼2012-08-27 13:57:59
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plc88

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个，需要严格控制工艺参数的。。。
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In..nature,there..are..no..rewards..and..punishents,there..are..all..consequences.
4楼2012-08-27 14:48:31
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-08-27 22:50:17
没错。要控制工艺参数。尤其是涉及热力学变化的。
同时建议首先确定原研药的晶型。因为如果与被仿品晶型不一致（包括混晶），对药学的要求也是不同的。...............
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欢迎交流
5楼2012-08-27 15:46:49
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hqjzjt

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-08-27 22:50:48
先确定好工艺参数，具体点就是说：通过小试，确定搅拌析晶、静止析晶，以及降温速率对晶型的影响
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今天你努力了吗
6楼2012-08-27 20:34:05
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ask_cl2008

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
yuanhenglidlut: 金币+1, ★★★很有帮助, 非常感谢！ 2012-08-30 00:38:25
产生多晶型的因素和参数：
1.溶剂体系；2.过饱和度（析晶速度）；3.温度；4.冷却速度，旋蒸速度，溶析剂的滴加速度；5.杂质及添加剂；6.晶种；7.干燥速度及方式
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7楼2012-08-28 09:00:37
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Joycekaplony

木虫 (正式写手)

银杏叶

【答案】应助回帖

★
yuanhenglidlut: 金币+1, 非常感谢！ 2012-08-30 00:38:00
有些晶型就是不稳定的，可能你这个存在很多晶型吧，或者试验中发生晶型转变了，看看专利保护的是哪个晶型，突破下就行了，关键还是条件，正如前几楼所说的
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8楼2012-08-29 14:46:35
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