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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【讨论】原料药生产过程中，离心机、反应釜、管道和滤袋的清洗！
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friends9762

金虫 (小有名气)
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木笑笑(金币+1):谢谢 2010-06-28 08:36:43
引用回帖:
Originally posted by 87615784 at 2010-05-09 23:26:54:
精制车间采用纯净水，普通生产车间不用，自来水就可以了

生产制造中的制作程序 　　fabrication sequence 缩写FS表示工艺流程，制作顺序，制作跟踪卡等。
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11楼2010-06-28 08:27:16
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liujing068

木虫 (著名写手)
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-02 07:19:50
呵呵，水是分等级的。看具体的等级来用合适级别的水。
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又是木虫了！！！
12楼2010-07-01 23:14:22
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polloa

新虫 (初入文坛)
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-19 10:15:13
用纯化水最后冲洗，事先都须进行验证
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13楼2010-07-19 10:13:09
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ZHANG98012

铁虫 (小有名气)
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！鼓励新虫多多发言！ 2010-07-21 20:36:29
应该是这样：在中国制药是从精烘包开始的，所以清洗用的水在精烘包必须用纯化水（及饮用水）在欧洲或美国，制药过程的水都必须达到饮用水以上的标准，溶解性不好的还需要使用相关的溶剂以及进行验证啊
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14楼2010-07-21 19:04:30
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shikaiqi

金虫 (初入文坛)
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-31 15:15:02
个人认为：1、应该看设备所在的位置，如在洁净区，那就应该用纯化水或者注射水。
2、看设备所接触的药液是否要求无菌，如果要求无菌，那就应该用纯化水或者注射水。
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15楼2011-03-29 12:17:44
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lixin6688

铜虫 (小有名气)
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-31 15:15:13
精制车间采用纯净水，普通生产车间不用，自来水就可以了
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16楼2011-03-29 15:55:48
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auqh314

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-31 15:15:21
离心机、反应釜、管道和滤袋的清洗是有sop的，饮用水就可以了
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17楼2011-03-29 16:00:00
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quyp

新虫 (小有名气)
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-31 15:15:29
个人认为，工艺越靠后清洗的要求越严格。
洁净室以外应该用自来水清洗。
假如是洁净室以内用纯化水是需要的。
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18楼2011-03-31 12:13:21
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wu231025

金虫 (小有名气)
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楼上各位高人说了很多了 我是觉得水质有关系吧 比如我在山东，这里自来水水质很差的 如果要求稍微高一点的话就必须要处理，我是做中间体的，个别产品用水都必须经过处理才可以用。
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生，容易；活，容易；生活，不容易。
19楼2011-04-17 11:01:54
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王泓博

新虫 (初入文坛)
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20楼2011-12-12 10:35:26
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