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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 污染与交叉污染、差错与混淆概念
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 污染与交叉污染、差错与混淆概念 已有3人参与

污染与交叉污染、差错与混淆概念
1.他们的定义是怎么样的？是否有权威的说法？
2.怎么样正确理解这四个词？
3.在实际中该如何把握，大家是否有例子说明一下?
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1楼 2012-01-30 13:11:03
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07馨枫

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-02 10:04:37
污染则是在生产过程中（同一批）不按照SOP相关规定操作，导致产品不合格的一种行为方式，交叉污染则是正在生产的批品种与上一批仪器清理不干净所导致的不规范行为，例如状态牌更换不及时，等情况都会发生交叉污染。差错则是对SOP完全不清楚，是一种不知道如何操作而去操作的错误做法，混淆则是把这个误当做另外一个的做法。这些是我的理解，不知道是否能帮到你。
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路漫漫其修远兮吾将上下而求索。
2楼2012-01-30 16:04:20
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

EU-GMP指南
交叉污染：原辅料或产品与另一物料或产品之间的污染

混淆和差错是指包装产品产生的
这两个词在词典中解释为：
混淆
基本解释：
--------------------------------------------------------------------------------
①混杂；界限模糊（多用于抽象事物）：真伪～。
②使混淆；使界限模糊：～黑白 ㄧ～是非。


差错 基本解释：
--------------------------------------------------------------------------------
①错误；这事非常重要，不能有半点差错。
②因意外而发生的祸事：出远门要特别小心，免得出差错。
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3楼2012-01-31 13:46:06
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pingping9586
4楼2012-02-01 08:28:43
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
根据词意的理解

混淆：将不同标识的东西混合在一起，但是如果通过其他办法还是可以进行区分。

差错：由于标识不清楚，错误的将不同的东西按照一个东西使用，已经造成了后果。无法改变错误的现状。

以上是个人理解，请各位指正。
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5楼2012-02-02 09:08:57
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
我感觉是否可以这样理解：
污染，交叉污染是相对于生产过程来说
混淆，差错相对于包装工序来说

怎么感觉讨论的人很少啊
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6楼2012-02-04 09:39:02
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leshg

金虫 (初入文坛)
学习了
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那一年我们都很年少
7楼2012-02-04 11:34:45
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