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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于原料药厂生产负责人的资历问题
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standswim

至尊木虫 (知名作家)

[求助] 关于原料药厂生产负责人的资历问题

10版GMP认证要求该人资历必须是在药厂任职三年以上（含三年），我们公司还没有经过GMP认证，但生产原料药已有4年多（当中间体卖，出口），生产负责人一直在该岗位上，这资历算么？请大神们指点。
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1楼 2011-11-30 20:01:34
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回帖置顶 ( 共有1个 )

o~~~

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-05 23:15:10
standswim: 回帖置顶 2012-05-01 18:34:51
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:08
10版GMP规定生产管理负责人的条件为：本科毕业（中级职称也可以），至少从事药品生产管理3年
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2楼2012-03-05 20:15:31
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普通回帖

fangaifan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:24
10版GMP规定生产管理负责人的条件为：本科毕业（中级职称也可以），至少从事药品生产管理3年
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多学习，多快乐
3楼2012-03-06 08:27:57
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chenpi886

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:39
本帖内容被屏蔽
4楼2012-03-08 08:15:37
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:59
个人认为生产原料药4年多（当中间体卖，出口）是不符合的。
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5楼2012-03-08 08:20:06
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hbktyy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
standswim(金币+2): 2012-03-13 14:35:46
你说的这个情况是不可以的，
不管你现在的生产负责人有没有所谓的（药学相关）本科证，都不可以
原因是你本身的企业不存在GMP资质，不具备GMP生产考核的能力。

最好是改下你现在负责人的建立，给他bian个在GMP药厂干过就职报告，

一般不会查的太仔细的，企业负责人是一定要查的！！
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河北康泰药业有限公司
6楼2012-03-13 14:24:45
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bsm12

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:36:31
虽然你做的是这样的工作，但是并不符合具体要求。
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7楼2012-03-18 21:47:27
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