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standswim

至尊木虫 (知名作家)

[求助] 关于原料药厂生产负责人的资历问题

10版GMP认证要求该人资历必须是在药厂任职三年以上(含三年),我们公司还没有经过GMP认证,但生产原料药已有4年多(当中间体卖,出口),生产负责人一直在该岗位上,这资历算么?请大神们指点。
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o~~~

新虫 (初入文坛)

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★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-05 23:15:10
standswim: 回帖置顶 2012-05-01 18:34:51
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:08
10版GMP规定生产管理负责人的条件为:本科毕业(中级职称也可以),至少从事药品生产管理3年
2楼2012-03-05 20:15:31
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普通回帖

fangaifan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:24
10版GMP规定生产管理负责人的条件为:本科毕业(中级职称也可以),至少从事药品生产管理3年
多学习,多快乐
3楼2012-03-06 08:27:57
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chenpi886

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:39
本帖内容被屏蔽

4楼2012-03-08 08:15:37
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:35:59
个人认为生产原料药4年多(当中间体卖,出口)是不符合的。
5楼2012-03-08 08:20:06
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hbktyy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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standswim(金币+2): 2012-03-13 14:35:46
你说的这个情况是不可以的,
不管你现在的生产负责人有没有所谓的(药学相关)本科证,都不可以
原因是你本身的企业不存在GMP资质,不具备GMP生产考核的能力。

最好是改下你现在负责人的建立,给他bian个在GMP药厂干过就职报告,

一般不会查的太仔细的,企业负责人是一定要查的!!
河北康泰药业有限公司
6楼2012-03-13 14:24:45
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bsm12

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
standswim: 金币+1 2012-05-01 18:36:31
虽然你做的是这样的工作,但是并不符合具体要求。
7楼2012-03-18 21:47:27
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