24小时热门版块排行榜    

查看: 3507  |  回复: 16

拼命奋斗

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】请问批生产记录是否必须包括清场合格证和设备清洗标志? 已有15人参与

向大家请教:请问批生产记录是否必须包括清场合格证和设备已清洗标志?
个人意见,上述两项都可以包括在生产记录里,以打钩的形式出现。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

syhlyq1986

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-12 17:46:40
清场合格证必须纳入 ,设备清洁记录也是,已清洗标志就不用,但要做好标志,以示设备状态!
3楼2010-05-12 16:09:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

fcy8000

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:04:00
清场合格证必须纳入批生产记录,设备已清洗记录可不放.
2楼2010-05-11 21:03:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青水木2009

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢回帖交流 2010-05-15 11:46:03
设备清洁标志必须要有,否则如果停止生产,无法确设备的清洁状态。而且批清场与换品种清场时设备清洁要求不同,仅在记录上打钩难以区分。
青水木2009
4楼2010-05-15 09:48:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nene3739

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-16 10:03:24
这是肯定的,GMP要求的
5楼2010-05-16 00:11:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

airforce

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-16 10:03:48
清场合格证必须有,我们这边设备清洗包括在清场记录里面。
6楼2010-05-16 01:05:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoxin220

木虫 (小有名气)

应首先确定批生产记录要清场合格证和标志的用途和意义

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-05 14:35:01
目的:确认生产过程中,工序或者操作前,有无上批产品物料存在,以防止交叉污染和混淆,而确认的依据,就是检查
1.清场合格证或者以其他形式的确认(比如在批生产记录上的确认清场签字)
2.设备清洁标志/标签和本次操作前生产操作者确认设备清洁状态的标签/标志(主要确认清洁状态和有效期)
问渠哪得清如许,为有源头活水来。
7楼2010-05-16 20:39:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoxin220

木虫 (小有名气)

补充关于是否都在批记录中打勾

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢你对虫友的帮助,欢迎经常来这里和大家交流。 2010-05-16 22:16:57
设备清洁标志最好不要在批记录中打勾,因为涉及到上一产品的清洁,所以最好以设备清洁标签出现,可以控制清洁的有效期,上批设备的清洁状况,操作人,和清洁状况确认人。
问渠哪得清如许,为有源头活水来。
8楼2010-05-16 20:45:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
基本同意楼上的意见,清洁内容以打钩的形式出现在生产记录中不太规范。
清场记录和设备已清洁合格证都要附在批生产记录中。
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
9楼2010-05-16 22:15:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hiflover

金虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-05 14:34:40
大家都说的蛮好的,我只说一点哈,清场合格证最后走上下联的,清场合格证的下联附在下批的生产批记录里,这样更合理。更好监控。
记住爱在心底!
10楼2010-06-03 00:27:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 拼命奋斗 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 系统今天又提示维护了,估计离放榜不远了 +12 winnerche 2026-07-29 16/800 2026-08-04 08:18 by Equinoxhua
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备? 50+3 kf2781974 2026-07-31 10/500 2026-08-04 08:05 by 88817753
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:46 by k7OM8YghWbkC
[找工作] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:37 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 13/650 2026-08-04 07:30 by k7OM8YghWbkC
[教师之家] 基础研究怎么拉横向,学校到款任务越来越多,难以完成 拉横向,都有哪些途径啊 +9 锦衣卫寒战 2026-07-28 13/650 2026-08-04 07:21 by Ermito
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 8/400 2026-08-04 06:15 by k7OM8YghWbkC
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 6/300 2026-08-04 06:10 by k7OM8YghWbkC
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 06:07 by k7OM8YghWbkC
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 4/200 2026-08-04 04:54 by k7OM8YghWbkC
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 04:46 by k7OM8YghWbkC
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 03:21 by k7OM8YghWbkC
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
[高分子] UV压敏胶开发 +3 ichall 2026-07-30 5/250 2026-08-03 14:40 by Sunrisepay
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 16/800 2026-08-03 12:23 by fuweiguochen
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +19 低垂的野花 2026-07-31 25/1250 2026-08-03 09:25 by gy116024
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +16 布布和一二 2026-07-30 22/1100 2026-08-03 09:20 by gy116024
[基金申请] 微信指数没变化,科研之友没阅读 +15 wangze12014 2026-07-28 19/950 2026-08-02 20:05 by 蔡棒棒菂
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液,是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
请填处理意见