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【转帖】新GMP附录已经正式公布（链接/免费下载）
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链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/59026.html 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品等5个附录的公告 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第16号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2011年3月1日起施行。 特此公告。 附件：1．无菌药品 2．原料药 3．生物制品 4．血液制品 5．中药制剂 国家食品药品监督管理局 二○一一年二月二十四日 [ Last edited by lwjxz on 2011-3-1 at 14:46 ] |
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