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quyp

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[交流] 【讨论】新版GMP原料药（附录）第四章验证第十六条清洁验证已有6人参与

新版GMP原料药（附录）第四章验证第十六条清洁验证第七项：清洁规程经验证后应按验证中设定的检验方法定期进行检测，以保证日常生产中规程的有效性。

各位大侠，现在各位原料药厂家有已经这样做的吗？他的意思是说清洁方法按照清洁验证的方法做，除定期的再验证外，还要进行定期的监控，比如清洗液的测定？

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1楼 2011-02-12 14:15:04

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quyp

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有高手解答下吗？
自己先顶下！！

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2楼2011-02-14 11:30:03

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bailei626

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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-21 20:15:30

引用回帖:

Originally posted by quyp at 2011-02-12 14:15:04:
新版GMP原料药（附录）第四章验证第十六条清洁验证第七项：清洁规程经验证后应按验证中设定的检验方法定期进行检测，以保证日常生产中规程的有效性。

各位大侠，现在各位原料药厂家有已经这样做的吗？他的 ...

这个是必须的，不过现在还没有几个厂家做得到

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