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【讨论】新版GMP原料药(附录)第四章 验证 第十六条 清洁验证 已有6人参与
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新版GMP原料药(附录)第四章 验证 第十六条 清洁验证 第七项:清洁规程经验证后应按验证中设定的检验方法定期进行检测,以保证日常生产中规程的有效性。 各位大侠,现在各位原料药厂家有已经这样做的吗?他的意思是说清洁方法按照清洁验证的方法做,除定期的再验证外,还要进行定期的监控,比如清洗液的测定? |
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bailei626
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bailei626
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