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如何制定一份URS.ppt
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下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/18012327.html URS的定义和起草URS文件的目的 URS文件在仪器设备系统验证过程中的角色（地位） URS文件起草的指导原则 URS对供应商（设计咨询单位）的选择或要求 URS文件起草前的准备 URS文件起草的格式及内容要求（举例详述） 为什么要写URS URS—User Requirements Specification 首先回顾一下验证的概念 旨在证实一个设备或系统、（程序及工艺）是符合我们所预期的设想的一系列有文件支持的过程。即用测试和试验来证实设计符合我们预期设定标准的过程。 它是验证获得成功的最关键的第一步，有了URS才可能有我们进一步验证的活动，没有URS我们的验证目标将是不明确的，验证活动/过程也是盲目的，即使有多完善的VMP计划，因为我们不明确自己对设备仪器或物料的关键要求是什么。没有URS，供应商也将不明确我们的具体要求，那么将来我们要验证（qualification）什么，验证怎么可能会取得有效成功呢？也达不到验证的目的。 同时，制定一个科学合理、符合相应法规标准的URS将为项目的整体有效快速的推进打下良好的基础，为企业的投资回报将赢得宝贵的时间（时间就是金钱、商业化市场的变化因素多），总而言之是为了提高企业的经济效益！ 以上所言也可以说是起草URS的目的 ～～～～～～～ ～～～～~~~~ |
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2楼2011-08-13 23:37:27
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