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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【原创】有批件，标准为试行版，还没转正，，现在要过GMP，是不是等两年转正啊？？
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cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 【原创】有批件，标准为试行版，还没转正，，现在要过GMP，是不是等两年转正啊？？已有1人参与

如题，公司想生产个原料药，有批件，标准为试行版，还没转正，，现在要过GMP，是不是等两年标准转正了才能过GMP啊？？

[ Last edited by cjz1645 on 2010-10-19 at 07:21 ]
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1楼2010-10-18 18:18:34
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shanxj02

金虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-19 09:24:55
cjz1645(金币+2): 2010-11-14 21:44:26
不用等转正，有批文有标准就能申报认证。
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真诚做人，踏实做事。
2楼2010-10-19 08:35:32
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wshg518

金虫 (小有名气)
cjz1645(金币+1): 2010-11-14 21:44:52
不懂了 不是应该先有GMP，后有批件吗？
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3楼2010-10-19 09:31:58
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shanxj02

金虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-19 11:48:37
cjz1645(金币+2): 2010-11-14 21:44:47
先有批件，再有GMP的。认证必需有品种。
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真诚做人，踏实做事。
4楼2010-10-19 10:30:32
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wshg518

金虫 (小有名气)
哦 长进了 谢谢
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5楼2010-11-15 08:37:04
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