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【求助】GMP车间照明度和风速验证周期?
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taj1108
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【求助】GMP车间照明度和风速验证周期?
GMP车间照明度和风速验证周期是多长时间?谢谢!
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2010-11-20 09:38:55
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kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:42:45
taj1108(金币+1): 2010-11-24 08:47:16
设备安装确认合格后,根据拟定的SOP文件进行操作,系统
连续运行3个周期,每个周期7天,在运行7天后的最后一天对环境进行
监测,环境监测前进行一次清洁并消毒,同时在相隔的一、二监测周期间
停运3天,清洁后再次运行,取样时间定在系统运转1小时后。此验证共
24天。
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2010-11-22 08:24:23
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taj1108(金币+2): 2010-11-24 08:47:07
仅供参考,我们的空调系统的验证就是按照上述的时间进行验证的,但是照度没有必要做3个周期的验证,只要电流电压稳定,照明系统没有损坏的情况下,做一个周期的确认验证就够了。
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3楼
2010-11-22 08:28:10
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木虫
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kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:42:55
taj1108(金币+2): 2010-11-24 08:47:11
我们是每年做一次的
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4楼
2010-11-22 08:34:51
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