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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】GMP车间照明度和风速验证周期？
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taj1108

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】GMP车间照明度和风速验证周期？

GMP车间照明度和风速验证周期是多长时间？谢谢！
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1楼 2010-11-20 09:38:55
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又见白桦林

木虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:42:55
taj1108(金币+2): 2010-11-24 08:47:11
我们是每年做一次的
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4楼2010-11-22 08:34:51
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gao19108

铜虫 (初入文坛)
★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:42:45
taj1108(金币+1): 2010-11-24 08:47:16
设备安装确认合格后，根据拟定的SOP文件进行操作，系统
连续运行3个周期，每个周期7天，在运行7天后的最后一天对环境进行
监测，环境监测前进行一次清洁并消毒，同时在相隔的一、二监测周期间
停运3天，清洁后再次运行，取样时间定在系统运转1小时后。此验证共
24天。
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2楼2010-11-22 08:24:23
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gao19108

铜虫 (初入文坛)
taj1108(金币+2): 2010-11-24 08:47:07
仅供参考，我们的空调系统的验证就是按照上述的时间进行验证的，但是照度没有必要做3个周期的验证，只要电流电压稳定，照明系统没有损坏的情况下，做一个周期的确认验证就够了。
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3楼2010-11-22 08:28:10
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