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求盐酸厄洛替尼印度药典2018版标准!

05340220
求盐酸厄洛替尼印度药典最新2018版标准!非常感谢!
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麻烦求注射用泮托拉唑钠及其API各国最新质量标准(USP/BP/EP/JP)

dr_vostok
麻烦求注射用泮托拉唑钠及其API各国最新质量标准(USP/BP/EP/JP),谢谢大家啦
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聊聊天然产物化合物库

陶素12345
据Newman和Cragg(2007)统计,在1981年1月至2006年6月全世界批准上市的974个新化学实体药物中,天然药物或与天然产物有关的药物比例高达63%。因此,天然产物在新药研发事业中具有不可忽视的作用和无法替代的地位。天然产物是创新药物、药物候选结...
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U266细胞怎么培养?求指教

蓝天飞翔
悬浮培养的,我们加的是1640培养基+15%太牛,3天后,细胞越来越少,细胞液开始变混浊,沉积的细沙特多,不知道为什么都死掉了,有做过的?给个建议
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x射线粉末衍射仪问题咨询

大叔~~
实验室使用的粉末衍射为荷兰帕纳科的,每年基本会坏个两次,坏的基本都是一些小问题,领导觉得坏的频率太高了。现在准备更新仪器,各位虫友使用其他的厂家的仪器坏的频率高么,比如理学和布鲁克的粉末衍射质量怎么样?售后回访次数有么?非常感谢!
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重要原辅料的工艺变更

cao392090417
实验室的一个生物多肽类项目目前正在进行IND审评当中,其中有一个重要的原辅料为多肽的一条侧链也是由实验室自己合成,由于当时申报比较着急,侧链没有深入研究,在资料审评过程进行了合成工艺的优化,主要是溶剂使用的改变,增加或者代替,现在想进行工艺变更,应该走什么程序...
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依达拉奉注射液原辅料内毒素如何计算?进行限度控制

草原狼
依达拉奉注射液规格:5ml:10mg中国药典2015年版二部规定其内毒素为每lmg依达拉奉中含内毒素的量应小于2.0EU。处方如下:依达拉奉3%(w/v)1,2-丙二醇18%(v/v)乙醇6%(v/v)焦亚硫酸钠1%(w/v)注射用水加至全量用法用量:静脉滴注...
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美国药典USP关于单抗药物含量测定方法

雪魄儿
求助美国药典USP单抗药物含量测定方法,如有,请发我邮箱'1048010552qq.com'
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求助芬戈莫德欧洲药典质量标准

zhouji
如题:求助欧洲药典MonographsFingolimodhydrochloride(2988)谢谢!
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某教授负责重大新药创制项目,退休了1个临床批件都没有。

xiaokangxiao
很多人在简介中写负责重大新药创制项目,最后临床批件都没有1个,怎么好意思写上呢?负责能说明什么呢?说明自己擅长失败或忽悠?
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用DS的zdock将蛋白与蛋白对接,出现如下错误提示,怎样解决

青松573
MarkSurfailed:MarkedfilemissingforF:\\Discoverystudio2.5\\NewFolder\\web\\jobs\\asus\...
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海南省药监局组织的药品GMP检查员培训2018.6课件

lwjxz
海南省药监局组织的药品GMP检查员培训2018.6课件药品不良反应报告和监测检查和和检查中发现的问题—苗会青2018.6(海南)药品数据可靠性检查—颜若曦2018.6(海南)药品质量体系检查及评估—赵红菊2018.6(海南)11-.png11--.png12....
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长春地辛国内销售数据(最好能够比较贴近实际情况)

kdl0721
IMS药物销售数据也可以,能反应比较真实的情况。谢谢急用,
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福沙匹坦二甲葡胺合成工艺交流

SK金属吸附
求助哪位大神做过福沙匹坦二甲葡胺的,希望指点一下。
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求助2个项目审批信息

13142cindy
想查一下受理号为CXHL1600248的审评结论(是否获批临床),谢谢!
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关于分析方法验证可接受的标准问题-请教各位大神

snk405
目前收集的资料有:1.黄晓龙老师的两篇含量有关物质的可接受标准;2.2015中国药典9101药品质量标准分析方法验证指导原则,里面有两个回收率和精密度的接受标准的表格;3.ICHQ2A、Q2B;4.USP通则1225和1226;5.2010年_药品GMP指南:...
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LigPlot软件最新资源

雨唯
LigPlot-经典配体与蛋白二维相互作用作图软件,最新资源!!!
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美国药典USP中枸橼酸艾沙佐米原料与制剂的质量标准

jF_sFt
枸橼酸艾沙佐米Ninlaro(ixazomib)capsules原料与制剂的质量标准谢谢!
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《中华人民共和国药典临床用药须知》化学药和生物制品卷2010年版 或者2015年版

calmxin
请问谁有《中华人民共和国药典临床用药须知》化学药和生物制品卷2010年版或者2015年版?可以发一份给我吗?谢谢
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求助托法替布 USP质量标准

huangqide
求助托法替布USP质量标准
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关于制剂研发中原料药粒径范围确定的一些困惑。

zj871231
如题,手里有一项目,原料药为bcs2类。粒径对溶出曲线有较大影响。由于整个研发过程中绘制了四个批次原研片的溶出曲线,差异最大的两批原研片在ph6.8中的f2值为60。为此在原料粒径筛选过程中遇到一些问题:1,在粒径范围筛选中,所确定的粒径范围制备的片子是否需要...
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原料药、包材证过期问题

杨文松帅
已取得批准文号的原料药或包材,注册证已过期,无法再注册,只有登记号。是在申报资料中使用已过期资质加上登记号作为合法依据,还是只能更换厂家?
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求助乳剂质量标准,国家标准

wfvsx
本科毕业论文做药物乳剂的质量标准,但自己查了很多没有查到,想向各位大佬求助有关乳剂的质量标准控制
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关于4类原料药 10(3.2.S)申报资料图谱的问题

努力ing
CDE要求提供电子的(光盘)申报资料,而10(3.2.S)申报资料图谱太多,如果直接把图谱插到文件里很不方便阅读。应该怎样添加图谱?可不可以用超链接的方式添加?
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进样的溶液析出怎么办

jieing007
主药:盐酸溴己新略溶于甲醇,不溶于水,流动相:以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0g,加900ml水使溶解,用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000ml,摇匀,即得)-乙腈(20:80)为流动相辅料:无水柠檬酸10%左右,乳糖90%左...
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原辅料相容性实验

wawj我爱我家
液体口服制剂原辅料相容性问题关于液体口服制剂,API是光敏感化合物,在做原辅料相容性实验时是否还需要做光照因素的考察???怎么做???想与各位前辈探讨下。
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仿制药的价格评估

huang0106
请教各位大神,目前仿制药临床批文、生产批件转让的时候的估值,一般是按什么方法估值呢?感觉按新药的估值方法不太合适,谢谢。
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求助95年中国药典二部

wfvsx
可以电子版和帮查都可以,求帮忙啊!谢谢谢谢谢谢!
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哪种合成药会产生高浓度废碱

wmhua1983
各位好,我想请问一下,哪些合成药会产生高浓度废碱。我希望能用上高浓度废碱。谢谢
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丙氨酰谷氨酰胺理化性质

司李庄庄主
求助丙氨酰谷氨酰胺原料药的溶解性、分配系数、解离常数、晶型信息
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