小木虫

按照药典对车前子含量测定，高效液相检测中杂峰很多，查了一些文章京尼平苷酸是在十五分钟左右出峰，我的图上却没有信号，京尼平苷酸熔点在135度左右，不会是热回流分解掉了，问题出在哪里呢，求大佬解答

仿制药研发项目管理体系概况—狄媛2019.9随着近年来国家医药政策的频繁调整，根据国内当前的药品研发形势及未来发展走向以及药品监管标准的迅速提升，迫切要求研发公司进行系统化项目管理，规范药品研发流程，构建全面的药品研发质量管理体系，确保研发项目的科学性、规范性...

中国药品检验标准操作规范—中检院2019.8出版内容简介本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一，是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38个，通用检验方法136个，技术指导原则7个，并配合...

各位虫友，欢迎大家积极讨论。在研发新药的过程中，碰到如下问题：反应体系是PBS缓冲溶液，最终产品是核酸类物质，在制剂配方中，加入了微量的氯化钙，由于磷酸根与氯化钙反应，生成沉淀，由于加入钙的量很小，所以肉眼看不到沉淀，只是溶液中有很淡很淡的乳光。现在的问题是：...

请教各位大神，我司目前有一个品种在进行固体一致性评价工作。现阶段已完成一批中试样品的制备（该样品在GMP车间生产，批量、设备、原辅料、处方工艺均与商业化一致），领导让剩下的中试两批不做了，用该批次样品进行BE试验、分析方法验证，然后进行方法转移，工艺验证（三批...

一个辅料的起始物料-十六烷基二甲基叔胺，它的质量标准如何指定，需要定哪些项目，望各位多多赐教，谢谢药道人

笔者生在农村长在农村，所以对大自然更亲近一些，就说说自己经历的一些有意思的事情。小时候家里养过牛羊，有次放牛的时候，发现水库边上蜜蜂和癞蛤蟆打架，蜜蜂嗖嗖嗖的去蛰癞蛤蟆，癞蛤蟆跑不快身上被蛰了很多下，明显看出它非常难受，蜜蜂蛰完飞走了，但癞蛤蟆四处张望，找到蚯...

各位老师好，请教一个原料药起始物料杂质控制的问题。起始物料中有一个二溴杂质，含量大概0.4%，精制去除效果差，其后续中间体的理论杂质难以制备（不知道图中的理论杂质结构是否正确，且有文献报道类似三元环结构稳定性较差），将该杂质按照中间体Ⅰ的反应条件进行反应，TL...

请问有谁知道，如附件中图片所示，日本IF文件中提到的粒子试验是指什么吗？和不溶性微粒有什么区别？谢谢！微信图片_20191226200932.png

跪求安卡血管炎药物临床资讯和治疗过程注意事项，不胜感激，不胜感激。家里一位特别敬爱的老人被确诊为安卡相关性小血管炎，求相关同行工作者提供治疗特效药和用药信息，谢谢，谢谢。

目前有个疑惑，中药稳定性研究应该如何进行评价？一直有人说不得超过初始值的±5%，可这一规定并未在药典或各种指导原则中发现。且中药含量并非像化药含量如此高，经常性的只含有1%以下的指标性成分，因此在做稳定性研究时分分钟有可能超出±5%。另指导原则或药典都有提到的...

大赛璐提供的拆分方法无法重复，

求助SimvastatinTabletsBP2018或2019标准，有最新的最好。

注射剂一致性评价技术要求及处方前研究和处方工艺开发要点—孙亚州2019.12001.png001-.png001--.png

本人有5年药品研发经验，参与并成功申报数个化药品种有临床和非临床资料撰写经验，并主要参与过药品立项、注册、质量控制、科技项目等工作，以上工作都有一定经验，希望通过业余时间兼职一些相关工作，有意向的站内联系。

2019.12+何首乌安全用药指南内容介绍：何首乌为常用中药，在临床治疗和预防保健中使用广泛，但近年来屡见何首乌及部分相关制剂导致肝损伤报道，个别患者可发生严重不良结局，引起了国内外广泛关注。针对何首乌的肝损伤问题，近年来相关研究已取得重要进展。本指南旨在帮助...

求助汤森路透报告--文拉法辛（venlafaxine）报告，数据包括：近5年市场销售数据/专利等。谢谢。

仿制药参比制剂目录1~26批

如题！这些年我的实验全靠工艺来控制hlb值。接下来项目实验越来越多想提前做个预估。[Lasteditedbymritangon2020-1-12at13:03]

哪位大侠知道地夸磷索带不带结晶水，如果带结晶水的话，带几个呢？

听说药物的成本低但是售价却很贵这是真的吗？

2019全球药物销售排行榜

本人除了药物合成，在量子化学有较深入的研究，就是工作用的很少，所以咨询下相关人士。谢谢。

求助度鲁特韦（dolutegravir）汤姆森数据

匹伐他汀钙前景合成工艺路线

药物粉体技术在医药领域起到重要的推进作用。超细粉体和微纳米技术理论的构建，为药物粉体制备、后处理及应用技术提供新的理论支持，而新近发展的药物粉体粒子设计及复合技术等必将助推医药行业发展。随着医改与产业升级推进，药物粉体技术及相关理论不断的被引入医药物料的各种单...

药理学-学习指导与习题集（第4版）—乔国芳主编2019.1出版内容简介本书为五年制本科临床医学专业规划教材《药理学》（第9版）的配套教材《学习指导与习题集》，主要包含学习目标、习题及参考答案等几部分内容。本配套教材是在上一版的基础上，根据新版《药理学》的相关修...

最近在进行缓释制剂的开发，进行溶出对比时，pH1.0盐酸介质中的释放度考察多长时间一直是模棱两可，有的说考察到2h,有的考察到24h,哪一个是正确的？有没有合规的出处，请各位虫又，不吝赐教。

2019.7+中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录（2019版内容介绍：中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年发布了《我国高警示药品推荐目录2015版》，该目录借鉴了美国用药安全研究所（InstituteforSafeMedicatio...