小木虫

溶出度是指在一定条件下，在规定介质中药物从片剂、胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。在'固体制剂研发'中，溶出度试验是药品质量的重要控制项目之一，也是评价制剂处方和生产工艺的一种有效手段，它可评定固体制剂生物利用度和制剂均匀度。固体制剂的制备工艺是影响其溶出度的...

源自日本制药智能制造经验案例分享—日立2018.72.png2-.png2--.png2---.png

各位大神，我们一个新药临床试验在2013拿到CFDA批件，之后开始开展1期、2期、3期的临床试验，目前在一家中心申请3期的临床，中心伦理老师说批件过期了，但根据法规制药在获得批件3年内开展临床试验都是可以的，请教一下大家都遇到过这种情况没，怎么进一步和老师沟通...

用于中药方面，实验室型一步制粒机哪家好用，求推荐！

2017中国生物医药产业发展蓝皮书—火石创造编著2018.8出版2018年8月6日，火石创造正式发布了2017年度《中国生物医药产业发展蓝皮书》，该蓝皮书由火石创造研究编著，利用火石创造自主研发的Spider智能数据源构建系统和Darwin数据智能处理引擎，系...

如题，求大神指教，我找了很多资料找不到～

大神们，我最近在查皮肤科的用药，想看看国内上市的有哪些药物，药智网上只有会员才能查询下载，有这方面资源的能否帮忙下载一下呢，小女子不胜感激

来小木虫很久了，在注册方面还是新人一个，一直都是下载各位前辈分享的资源，学习别的大神的经验。最近我都在做补充申请，前几天把省局对于各类补充申请的申报资料要求及流程都理了一下，分享给大家，希望大家不要嫌弃3294700143299491248-8w.png

大家好，请问大家化药的有关物质检测，是只扣除空白溶剂，还是空白辅料杂质峰？有什么要求吗

玻瓶包装，外加小盒。电子提交除标签外是否需要提供小盒的设计样稿？获批后批件中是否会有小盒的样稿？

请问一下在合成药物中，起始物料中使用了石油醚，如何做质量研究，石油醚的成分是哪些？

最近在办理市售制剂的一次性进口，需要填写生产厂家的地址，查看以前的2个市售包装的标签。一个是madeiniceland,另一个批号是madeinSingapore,为什么会有2个厂址，市售制剂的生产厂家可以通过网站查询吗？

求助SodiumCromoglicate英国药典BP（BP2017、BP2016)的质量标准，谢谢！药道人

最近做新药的结构确证，元素分析怎么弄还是不过关，样品结晶出来接近一颗单晶的去测，也是不行，头疼死了，你们都用什么方法纯化的。

药物的安全性、有效性和便捷性不仅与药物的活性成分有关，也与给药途径、剂型及其技术有密切的关系。对于我国制药企业来说，对于已上市的药物针对性地进行剂型的改进和创新，是一条创新的捷径。评价一个'创新药制剂'的基本标准是新剂型比原剂型能够更好地为临床治疗服务，如今创...

DL构型混合的氨基酸（D型与L型比例不确定）需要进行拆分获得L型，资料显示拆分需要对原料进行消旋、氨基乙酰化，再进行拆分，消旋是用乙酸酐进行酰胺化、水解脱酰基完成，变为DL消旋氨基酸，有资料说消旋是在酰胺化阶段手性碳形成sp3杂化，电子云密度大，向羰基碳转移形...

想请教各路大神生物制剂注册申报资料撰写的话对于一个学化学的人来说应该还具那些生物制药的知识？谢谢啦

最近需要合成一个高活性的API，想收集一下相关的法规，大家有没有相关的经验，也可以分享一下，有法规的也分享一下，有价值的讨论和分享重奖*^_^*

FDA最新指导原则2018.08ElementalImpuritiesinDrugProductsGuidanceforIndustry

如题，在GLP工作，我们日常来说保留位数和数据处理（比如ELISA中标曲法规上要求保留75%以上，并且每个浓度点需保留一个值的要求），现在看了GMP的SOP，发现没有对以上进行要求，那像做DNA残留检测这种极易跳点的情况，是否可以删点，不知道这方面有没有相应的...

哪位大神有测三七总皂苷项目农残项目或能够检测的机构，提供一下，谢谢！

买了2克度他雄胺怀疑假货如何用最简单的方法鉴定，感谢我收到的度他雄胺，外观是白色粉末，无味，不溶于酒精

求租两间实验室，用于合成药物中间体。条件允许可以长期租用。有意者可电联:18913822354

临床实验室管理—吴阿阳李树平主编2017.1出版本书是全国高等卫生职业教育高素质技能型人才培养“十三五”规划教材。本书共有十六章，包括绪论，临床实验室设计与布局、人员管理、仪器设备管理与试剂的管理、安全管理、质量管理体系，检验前、检验中、检验后质量管理，计量溯...

中国药典中有关于“磺丁基醚-β-环糊精”的质量标准码？在中国药典中叫什么名字？求大神解决

请教大家对于特殊注射剂诸如脂质体，长效注射剂等一些需要研究体外释放的，释放曲线释放行口服制剂那样选择4条曲线进行研究吗

你还在为样品纯化而困扰吗？或没有漂亮图谱而发愁，可以私信联系我哦，可以为你提供专业优质的技术服务。还可以多交流相互学习呢！

谁那有3-氨基哌啶盐酸盐含量测定的方法，用硝酸银滴定氯离子，我检测的含量未达到99.0%，高手帮我分析一下这个滴定方法哪里有问题？是否可行？

现在我有一个化合物，自由水可以烘走，可能含有1/2结晶水，需要进行测定，该化合物不溶于甲醇，可溶于甲酸，请问哪里可以测？