小木虫

求盐酸厄洛替尼印度药典最新2018版标准！非常感谢！

麻烦求注射用泮托拉唑钠及其API各国最新质量标准（USP/BP/EP/JP），谢谢大家啦

据Newman和Cragg（2007）统计，在1981年1月至2006年6月全世界批准上市的974个新化学实体药物中，天然药物或与天然产物有关的药物比例高达63%。因此，天然产物在新药研发事业中具有不可忽视的作用和无法替代的地位。天然产物是创新药物、药物候选结...

悬浮培养的，我们加的是1640培养基＋15％太牛，3天后，细胞越来越少，细胞液开始变混浊，沉积的细沙特多，不知道为什么都死掉了，有做过的?给个建议

实验室使用的粉末衍射为荷兰帕纳科的，每年基本会坏个两次，坏的基本都是一些小问题，领导觉得坏的频率太高了。现在准备更新仪器，各位虫友使用其他的厂家的仪器坏的频率高么，比如理学和布鲁克的粉末衍射质量怎么样？售后回访次数有么？非常感谢！

实验室的一个生物多肽类项目目前正在进行IND审评当中，其中有一个重要的原辅料为多肽的一条侧链也是由实验室自己合成，由于当时申报比较着急，侧链没有深入研究，在资料审评过程进行了合成工艺的优化，主要是溶剂使用的改变，增加或者代替，现在想进行工艺变更，应该走什么程序...

依达拉奉注射液规格：5ml：10mg中国药典2015年版二部规定其内毒素为每lmg依达拉奉中含内毒素的量应小于2.0EU。处方如下：依达拉奉3％(w/v)1，2-丙二醇18％(v/v)乙醇6％(v/v)焦亚硫酸钠1％(w/v)注射用水加至全量用法用量：静脉滴注...

求助美国药典USP单抗药物含量测定方法，如有，请发我邮箱'1048010552qq.com'

如题：求助欧洲药典MonographsFingolimodhydrochloride(2988)谢谢！

很多人在简介中写负责重大新药创制项目，最后临床批件都没有1个，怎么好意思写上呢？负责能说明什么呢?说明自己擅长失败或忽悠?

海南省药监局组织的药品GMP检查员培训2018.6课件药品不良反应报告和监测检查和和检查中发现的问题—苗会青2018.6（海南）药品数据可靠性检查—颜若曦2018.6（海南）药品质量体系检查及评估—赵红菊2018.6（海南）11-.png11--.png12....

IMS药物销售数据也可以，能反应比较真实的情况。谢谢急用，

求助哪位大神做过福沙匹坦二甲葡胺的，希望指点一下。

想查一下受理号为CXHL1600248的审评结论（是否获批临床），谢谢！

目前收集的资料有：1.黄晓龙老师的两篇含量有关物质的可接受标准;2.2015中国药典9101药品质量标准分析方法验证指导原则，里面有两个回收率和精密度的接受标准的表格；3.ICHQ2A、Q2B；4.USP通则1225和1226；5.2010年_药品GMP指南：...

LigPlot-经典配体与蛋白二维相互作用作图软件，最新资源！！！

枸橼酸艾沙佐米Ninlaro(ixazomib)capsules原料与制剂的质量标准谢谢！

请问谁有《中华人民共和国药典临床用药须知》化学药和生物制品卷2010年版或者2015年版？可以发一份给我吗？谢谢

求助托法替布USP质量标准

如题，手里有一项目，原料药为bcs2类。粒径对溶出曲线有较大影响。由于整个研发过程中绘制了四个批次原研片的溶出曲线，差异最大的两批原研片在ph6.8中的f2值为60。为此在原料粒径筛选过程中遇到一些问题:1，在粒径范围筛选中，所确定的粒径范围制备的片子是否需要...

已取得批准文号的原料药或包材，注册证已过期，无法再注册，只有登记号。是在申报资料中使用已过期资质加上登记号作为合法依据，还是只能更换厂家？

本科毕业论文做药物乳剂的质量标准，但自己查了很多没有查到，想向各位大佬求助有关乳剂的质量标准控制

CDE要求提供电子的（光盘）申报资料，而10（3.2.S）申报资料图谱太多，如果直接把图谱插到文件里很不方便阅读。应该怎样添加图谱？可不可以用超链接的方式添加？

主药：盐酸溴己新略溶于甲醇，不溶于水，流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.0g，加900ml水使溶解，用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，用水稀释至1000ml，摇匀，即得）-乙腈（20：80）为流动相辅料：无水柠檬酸10%左右，乳糖90%左...

液体口服制剂原辅料相容性问题关于液体口服制剂，API是光敏感化合物，在做原辅料相容性实验时是否还需要做光照因素的考察？？？怎么做？？？想与各位前辈探讨下。

请教各位大神，目前仿制药临床批文、生产批件转让的时候的估值，一般是按什么方法估值呢？感觉按新药的估值方法不太合适，谢谢。

可以电子版和帮查都可以，求帮忙啊！谢谢谢谢谢谢！

各位好，我想请问一下，哪些合成药会产生高浓度废碱。我希望能用上高浓度废碱。谢谢

求助丙氨酰谷氨酰胺原料药的溶解性、分配系数、解离常数、晶型信息