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我司有项目需要贝美前列素杂质,能做的或提供相关信息的感激不尽!

yzcaus19
详情如下:现因公司项目急需贝美前列素杂质100mg,结构式如图所示。各位如果有能做的,请加我QQ:3523394723能提供相关有用信息的欢迎与我交流,感谢各位!药道人贝美前列素杂质.png
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请问亲爱的虫友们,仿制药一致性评价涉及实验报告怎样书写是最规范的?

jiayousc
请问亲爱的虫友们,我公司做的是西药类一致性评价,想请教仿制药一致性评价涉及的小试、中试、放大的实验报告怎样书写是最规范的?
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皮肤科综合药物治疗学(第3版)—(美)沃尔弗顿原著 娜仁花 译2016.1出版

lwjxz
皮肤科综合药物治疗学(第3版)—(美)沃尔弗顿原著娜仁花译2016.1出版内容简介《皮肤科综合药物治疗学(第3版)》完整地涵盖了外用、皮损内及系统性皮肤科用药的新信息、在书中,StephenE.Wolverton博士及多国专家团队详细阐述了针对具体疾病应该使用...
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有OECD GLP的报告范文吗?分享一下,谢谢

appleberry88
有OECDGLP的报告范文吗?分享一下,谢谢
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求助替格瑞洛的中间体的合成工艺

yuzhengzhu22
目前公司准备开发替格瑞洛的中间体生产工艺研究,有做过其生产的高人可以指导或转让的可以联系我,必有重谢!QQ:56874110。
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头孢噻肟钠和注射用头孢噻肟钠的最新英国药典标准

chsy9520
求助头孢噻肟钠和注射用头孢噻肟钠的最新英国药典标准,不胜感激!CefotaximeSodium&CefotaximeSodiumforInjection
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我司有项目需要贝前列素杂质,能做的或提供相关信息的感激不尽!

yzcaus19
详情如下:现因公司项目急需贝前列素杂质100mg,结构式如图所示。各位如果有能做的,请加我QQ:3523394723能提供相关有用信息的欢迎与我交流,感谢各位!贝前列素杂质.png
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CDE10.29仿制药一致性评价现场PPT

蜜汁苦瓜
CDE近日组织召开仿制药一致性评价培训,名额有限,很多人无法亲到会场,先将现场PPT发出,供同道了解。静待官方出正式版本
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2类改良型新药申报临床要求

seafeng1986
各位注册经理人:想咨询一下,2类改良型新药(小分子化药,2.4新适应症)注册申报临床时:1、如果仅用于临床注册申报,而不用于临床,是否必须为按GMP要求来做,还是可以非GMP?(貌似没看到相关法规,是按行业标准?)2、胶囊剂,3批,每批10000粒是否足够?看...
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多肽药物载体的特点和优势

happyaliii
多肽是a-氨基酸以肽链连接在一起而形成的化合物,它也是蛋白质水解的中间产物,通过由10-100个氨基酸分子脱水缩合而成。它广泛存在于生物体中,是构成蛋白质的结构片段,也是蛋白质发挥作用的活性基团,是人体进行代谢,调控的重要物质。多肽分子结构简单,种类繁多,易于...
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10月29日CDE一致性评价培训课件PDF版(更新30日)

tanyong_1982
正在参加科技礼堂的cde培训,希望大家讨论,免费站在后面听的,总结了一下,先发给大家听过的。[lasteditedbytanyong_1982on2018-11-2at10:34]大家赶紧下载学习吧,后期会上传音频。[Lasteditedbytanyong_1...
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求助伏立康唑(Voriconazole)汤森报告

shengzai
求助伏立康唑(Voriconazole)汤森报告
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原料药澄清度问题

wwh999
最近在做一个原料药澄清度问题的排查!原料药是通过酒石酸拆分得到的,最终成品是其盐酸盐!很奇怪的一点就是之前是用有机溶剂(甲醇)加热溶解,过滤后用不良溶剂析晶出来,做出来澄清度大于1;后来考虑澄清度实验是用水做的,所以再试成品用水加热溶解,再用有机试剂析晶,做出...
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口服固体制剂是否需要做金属离子检测

笨笨的宝贝
请教各位一下,口服固体制剂是否需要做金属离子检测,知道注射剂需要做,但片剂需要做没怎么听说啊,有什么法规要求说是必须要做的吗?
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CDE仿制药一致性评价培训

fzonghua
为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关培训PPT分享相关给药学人员。QQ图片2018110111...
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说说你们合作过的外包技术服务公司,这里面有么?

合研生物
提起药物研发外包公司,只限定临床前研究与临床研究的企业哈,商业外包的就暂不涉及了。就CRO公司而言,根据公司的定位而分的话:有综合型的,比如药明康德、康龙化成、美迪西、睿智化学;也有偏侧重些的,如偏重药理毒理的昭衍新药、中美冠科等;也有偏重早期研发技术服务的,...
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伊立替康杂质求购

cc2853786052
有做伊立替康杂质的大佬吗?求联系,QQ1961639847经销商勿扰,谢谢!143490-53-3.png
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一致性评价,已有品种有多种包装形式,选择哪一种包材进行一致性评价有要求吗?

杨文松帅
一致性评价,已有品种有多种包装形式,选择哪一种包材进行一致性评价有要求吗?
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求阿瑞匹坦-aprepitant和福沙匹坦的EP和BP标准

tivurr
如题,求阿瑞匹坦(aprepitant)和福沙匹坦(fushapitan)的EP(9.7?)和BP标准(2018),谢谢。
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求助硫酸氢氯吡格雷的汤森报告

永远的坦能堡
英文名:ClopidogrelHydrogenSulphateTablets
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液相进样,同一样品多次进样,峰面积逐渐增加

sunshuai0219
液相进样过程中发现,同一样品,多次进样,后一针峰面积总是比前一针高,第一针最低,后面多次进针,增加幅度的能稍微减小一些。中间插入空白甲醇进样并无样品峰,更换过甲醇、乙腈、50%甲醇、甲醇:异丙醇、甲醇:水:异丙醇、甲醇:DMSO等洗针液均无效,依旧一针比一针高...
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求助普瑞巴林(Pregabalin)EP9.0,以及BPS017药典标准

xhj0631
求助普瑞巴林(Pregabalin)EP9.0,以及BPS017药典标准。
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I类新药原料药(制剂为注射剂)生产临床样品时候GMP车间需要进行清洁验证吗

dulimin03
请问I类新药原料药(制剂为注射剂)生产临床样品时候GMP车间需要进行清洁验证吗,洁净室需要进行无菌验证吗?请教有经验的达人!
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289种基药目录

wyjaaa
哪位虫友有2018年底前须完成仿制药一致性评价(共289个品种),谢谢!QQ图片20181106095229.png
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反应体系中含有少量NaH,使用气相分析会有影响吗?

52liuqian
反应体系中含有少量NaH,使用气相分析会有影响吗?
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第十七期(2018年第三季度) 新药研发板块 “应助のMasters”活动

kk1424
第十七期(2018年第三季度)新药研发板块“应助のmasters”活动颁奖感谢各位大佬无私的分享,送人玫瑰手有余香,现对第三季度应助的虫友进行颁奖:统计如下:本季度额外对...
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世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单

gaofei21
世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单,一类、二类、三类和四类
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如何提高主峰与相邻峰的分离度

萱草DE天空
进行方法开发的过程中,有个RRT0.96的峰与主峰分离度为1.1左右,改变柱温,pH,流速,流动相比例,缓冲盐的浓度等对其分离度都没有影响,因为是20%过氧化氢破坏得到的产物,所以推测该化合物结构上与主峰的差别是醇羟基位置不同,主峰上醇羟基在10位碳上,RRT...
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求助一个汤普森报告,谢谢了

yimao456
求助一个汤普森报告,谢谢了
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中药复方指标成分转移率偏高,甚至超过100%

hlee1993
目前在做一中药复方新药开发,在进行单因素考察实验时发现指标成分的转移率偏高,大多在80%-100%之间,更有一组数据中两个指标成分的转移率超过了100%,结果很不正常,今天在园子和某虫发现了好多之前遇到这种情况的战友,也结合大家分析的原因对比了一下自己的情况,...
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