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没有做不了的晶型项目,除非你没找到我

新阳肖伟
有需要做固态药物晶型鉴定,定量分析的,晶型筛选,共晶培养的项目!不怕你项目难,就怕你找不到我!有需要私我
新药研发
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分析方法验证 、 转移和确认

fzonghua
分析方法转移内容介绍摘要:有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见,很多药品监管机构、实验室质量控制人员,甚至药品检验人员对方法转移的概念理解不清,方法转移的具体内容和适用范围不明,给分析检测及管理工作带来不便。本文在系统调研国际上有关分析...
新药研发
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晶型研究 | 晶型定量分析方法介绍

新阳肖伟
药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型...
新药研发
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晶型研究 | 晶型定量分析方法介绍

新阳肖伟
药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型...
新药研发
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中药临床前都需要做哪些毒理学评价?

毛啊毛
中药都需要做临床前哪些毒理学评价?根据那个文件
新药研发
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研究原料药工艺路线,怎么规避专利

小维尼Winne
最近在研究一个2028年到期的日本注册药物(2028年到期的专利是保护化合物实体,但是保护工艺路线的专利2030年才到期),这个化合物的工艺路线国内研究的也很多,但是都大同小异。我们是药厂,主要是想买其中的中间体(能够有大量化工厂家供应的那种中间体)回来进行研...
新药研发
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医药学服务学—张嘉杨等主编2017.1出版

lwjxz
医药学服务学—张嘉杨等主编2017.1出版内容提要张嘉杨、李文丽、鲁群岷主编的《药学服务学(高职高专十三五规划教材)》针对高等职业技术教育对医药营销与管理类专业人才培养的...
新药研发
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起的最早,测试最标准,一切为了标准理想的分析结果

yanhui115
微信:13822275665(电话同号)qq:591632766一、TEMSEMNMRICPXPSBETXRD单晶+解析核磁原位XPS球差电镜冷冻电镜等仪器极速特惠测试.二、各种大型仪器测试分析认证。为广大高校,科研单位,企业等提供方便、快捷、灵活的一站式服务...
新药研发
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起的最早,测试最标准,一切为了标准理想的分析结果

yanhui115
国内唯一研究微缩料,多糖解析,成分分析,材料表征团队微信:13822275665(电话同号)qq:591632766一、TEMSEMNMRICPXPSBETXRD单晶+解析核磁原位XPS球差电镜冷冻电镜等仪器极速特惠测试.二、各种大型仪器测试分析认证。为广大高...
新药研发
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干货!最新505(b)(2)新药上市趋势解读

上海科志康
近年来,美国走505(b)(2)途径获批的新药数量不断增加,2002-2016年间,平均每年获批35个505(b)(2)新药,每年最多不超过50个,但2017-2019连...
新药研发
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临川前药代动力学实验(药时曲线)技术细节求助

junzhang217
各位好,请教下做临床前药代实验(药时曲线)的一些技术细节:1.若取血周期时两天,在给药后多久可以允许老鼠进食,这个时间对于不同的给药方式会不同么。2.取血是否需要补充水分,什么途径补充,给予生理盐水抑或是仅保障正常饮水即可3.非临床药代指导原则上说取血24小时...
新药研发
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CTD格式资料怎么提交

zhilibaiwei
想请教一下论坛里的老师们,CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题,比如说电子版,是按CTD目录标题命名不同文档,不同文档按照相应标题呈现相关内容,同一文档有自己的封面和页码,还是说同一个模块的内容放一个文档里,从头编页码。如果是同一模块放不同文档里,那纸质版要...
新药研发
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中药刺五加神经保护作用研究—卢芳等主编2016.9出版

lwjxz
中药刺五加神经保护作用研究—卢芳等主编2016.9出版本书特色刺五加,又名五加参,具有益气健脾,补肾安神之功。其药用价值不仅能与人参相媲美,而且它的生理活性在增强机体防御...
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溶出曲线方法学控制参数

潘clair
溶出曲线方法学,对于中间精密度,耐用性是要求F2值,还是RSD,F2值是要求70%以上吗?
新药研发
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多肽合成中出现插入肽的机理?

liuhaoyang
多肽合成中出现插入肽的机理?
新药研发
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求助,请问在哪里可以查看得到美国药典?

梅西Fans
如题,请问在哪里可以查看得到美国药典?某个药物暂时未进入国内2020药典,所以想看看美国药典。麻烦大家帮忙一下,谢谢了。
新药研发
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肠溶制剂如何维护色谱柱

lixishan
请问大家,有做肠溶胶囊的质量分析的吗,这个微丸用溶样液分散过滤后,检测时间长了,色谱柱柱压升高,柱效下降,特别毁色谱柱。请问大家一般怎么维护色谱柱的呢,有什么办法可以解决辅料L30D55对色谱柱的损害呢,谢谢大家了,欢迎提供好的方法。ps:跟领导申请买预柱,领...
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有做疫苗研发的吗

136552540
站里有做疫苗研发的吗?大家多交流下啊,感觉做疫苗的好少
新药研发
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GLP-1多肽制剂聚集解决

cpu_minigene
GLP-1类多肽药物制剂容易发生聚集问题,有大神知道怎么解决的吗?
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USP35和USP659

malingdi
请问下有人知道37版的USP35和USP659在最新一版的USP(42版)中有没有变更的地方,如果能找到最新版这两个USP文件就最好了,非常感谢!
新药研发
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维格列汀合成二取代杂质

sundanceman
最近在做维格列汀的合成,合成过程中会产生二取代的副反应杂质,反应液中含量在10%左右,优化了一下条件都效果不好,有做过的大神可以交流一下搜狗截图2020072016545...
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2020.07.18~20-药物警戒关键技术研习班-学习手册

lwjxz
2020.07.18~20-药物警戒关键技术研习班-学习手册001.png001-.png
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实验室对外,药物合成,蛋白解析,欢迎咨询!

zi136478
国内专业科研团队微信:13246578185(电话同号)qq:2082223241一、TEMSEMNMRICPXPSBETXRD单晶+解析核磁原位XPS球差电镜冷冻电镜等仪器极速特惠测试.二、各种大型仪器测试分析认证。为广大高校,科研单位,企业等提供方便、快捷...
新药研发
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奥司他韦异构体杂质有没有大神做出来的交流一下~

KYSW888
奥司他韦异构体杂质,有做出来的大神指导指导,交流一下
新药研发
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用HPLC测样品纯度的方法

计算qi
请假大家一个问题,用面积归一化法计算样品纯度时,不同的检测波长下样品峰的面积比是不一样的,那该如何计算纯度呢?
新药研发
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求助注射用替加环素Tigecycline的USP40标准,谢谢

花酿
求助注射用替加环素Tigecycline的USP40标准,谢谢
新药研发
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利格列汀化合物专利和晶型专利现在是什么状态,为什么东阳光批产上市了

sundanceman
如题,利格列汀化合物专利和晶型专利不是还没到期吗,为什么东阳光先批产上市了
新药研发
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原料药中间体的经典项目—GCLE

triene
gcle,化学名7-苯乙酰氨基-3-氯甲基-4-头孢烷酸对甲氧基苄酯,工业用来制备头孢克肟、头孢丙烯等产品,现在世界年产量约2000吨[1]。此产品无论技术和商战都称得上非常精彩,本文对这两方面做简要介绍,详细的合成方法和机理可参见文献[2]。gcle为日本大...
新药研发
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求助USP42 Atropine sulfate和Cilostazol

cpujacs
求助USP42Atropinesulfate和Cilostazol原料加制剂
新药研发
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应助之星
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