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求神通广大的人帮助啊!!!

叶尘丶
有谁知道济南或济南附近有高质量的有机化学合成外包公司吗?前三步是顺铂等小分子的合成,后三步会有聚-L-赖氨酸的加入,希望有这方面经验或者交集的人给点意见,谢谢了!
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请教,研发实验室的仪器使用记录问题,欢迎大家多多交流

延逸凡
现在质量管理实验室,不像之前了,所以请教一个比较常见的问题,如果实验室的某台仪器设备的使用记录漏写了,而下一天已经有人写了,前一天的怎么补救,希望大家多提意见,谢谢!
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有人了解力血康这个产品吗?

zyren123
最近打算代理力血康这个产品,我看了下是蓝帽子的,不知前景如何?有了解的大神指点下!
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关于药品KF水分仪的适用性问题

lukas.hu
假如一个药品本身是酸性的,存在的可能是在KF水分仪里和甲醇酯化了,不管由于反应还是pH改变,导致水分不准,这时候假如需要设计对这个药品是否适合KF水分仪的实验,请问关于对这种实验的设计有经验或建议么?谢谢
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制药企业天平确认—张忠任2017.12.14

lwjxz
制药企业天平确认—张忠任2017.12.143.jpg3.png3-.png3--.png
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关于结晶水问题

光超嘟嘟
各位虫友,目前在研一个原料药,物料带有1/2结晶水,水分标准为4%~6%,水分检测合格,与热分析结果基本一致,但不确定是否为结晶水,(物料50℃真空干燥至恒重),望各位虫...
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《中国药典》2020版编制情况及中药要点解读--药典委钱忠直教授

minos89
《中国药典》2020版编制情况及中药要点解读--药典委钱忠直教授在首届药典委员会公益大讲堂上的演讲PPT
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同位素标记合成案例: 高比活度碳-14标记毒氟磷的合成与分析

radiolabel
2017年11月1日《农药登记条例》实施,按照要求新农药在生物体(作物、哺乳动物和家禽)的代谢、残留及其在土壤和水体中的环境行为研究均须采用放射性同位素示踪法开展研究。毒...
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英文原书-Insulin and IGFs

飞天关
英文原书-InsulinandIGFs
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酚酞国外最新标准(原料、制剂都行)

vingolee
求各位大侠:谁有酚酞、酚酞片的国外药典最新标准,麻烦分享一下。十分感谢。
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药物INN命名查找

kabuda
如何快速查找一种药物国际非专利命名?
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探讨中国制剂行业的国际化发展一孟冬平2017.12

lwjxz
探讨中国制剂行业的国际化发展一孟冬平2017.121.png1-.png
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浙江小伦- 湿法制粒机

Sunshine_凌慕寒
大家好,本人最近在做湿法制粒,想问问有没有人了解或者用过浙江小伦的湿法制粒机,有了解的同学请不吝赐教。谢谢
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近20年全球首批NCE新药核心专利解析--疑报告

minos89
近20年全球首批NCE新药核心专利解析报告中汇总了近20年全球上市新药的首批时间、上市国家以及专利到期情况
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怎么做研发分析

梦溪文笔
刚做研发分析,一点思路都没有,基本的框架都建立不起来,什么时候做原辅料相容性,什么时候做什么,都不清楚,大神指点一下
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制剂大神看过来,制粒后乙醇含量超标怎么破?

zfuchang
0.8%烘不下去了,原料稳定性原因不能加强干燥条件
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2017年FDA全年批准新分子实体总结

yqhyqh
2017年FDA批准新分子实体总结各新药的合成路线、分析方法、化合物专利、晶型专利、市场信息等,请根据附件提示查阅。2017年FDA总共批准46个新药,其中有28个组份单...
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曳初步稳定性研究实验数据报告,要不要正式报告

fxy0570
药品初步稳定性研究实验数据报告,要不要正式报告。情况是我们实验室是做研发的,有些设备还不齐全,也没有车间。上个月我们去总公司那边的旗下公司做了三批次的初步稳定性样品,那边的公司和我们这边都是由总公司全资拔款的,都是做生物药的,他们那边主要是中试和生产,有GMP...
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求助药物处方干法制粒灌胶囊稳定性终极溶出不完全问题?

zero_11
有一个极易溶于水的药物(80%处方比例),内加微粉硅胶(3%),预胶化淀粉,无水乳糖和CC-Na(2%),外加硬脂酸镁,干法制粒后灌装胶囊,0天溶出达到100%,稳定性放置2-8℃和30℃/65%RH,2w,4w,终极溶出只有94%,含量达到98.8%,溶出不...
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沃诺拉赞在中美双报,可行吗?

LCqingbo
日本武田的沃诺拉赞首先于2014年12月在日本上市,原研在中国已经报了进口,还在做临床,预计2018年上市。欧美还没有上市,也没查到原研是否向美国FDA报NDA的相关信息。这种情况下,我们能否按中美双报的策略仿制该品种呢?如果双报的话,是否能实现国内的优先审评...
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《数图药讯》2017年第45期

yuzhiran
《数图药讯》2017年第45期
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6份医疗器械的服务指南一CFDA2017.12

lwjxz
6份医疗器械的服务指南一CFDA2017.12创新医疗器械特别审批申报资料编写指南第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南一CFDA2017.12国产第三类医疗器械变更注册审批服务指南一CFDA2017.12医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南医疗器械生产企业质...
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医疗器械生产质量管理规范检查要求一杨华2017.12.14

lwjxz
医疗器械生产质量管理规范检查要求一杨华2017.12.148.png8-.png8--.png
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API异丙醇超标怎么破?谢谢!

tangmanping
API异丙醇超标怎么破?谢谢!
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新研发的质量控制中专属性成分如何选择?

zhushaowu
各位大神。本人现在在做一个中药复方的新药研发项目。主要成分含蒲公英。现在有两个问题想咨询一下。1、复方有4味药,每味药都含有咖啡酸成分,那做质量控制时是否可以用咖啡酸来对蒲公英进行定量?2、按道理来说,hplc是用于有关物质的定量检测,那做了hplc,样品和标...
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小剂量注射剂终端灭菌

zx-azy
终端灭菌主要采用湿热灭菌,我的样品121℃灭菌10min出现较大杂质,已排除包材影响,可能主药热不稳定,该采取怎样的灭菌工艺比较好才能满足F0满足要求
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蛋白质保存期间杂质变高了

夏初凉凉水
蛋白质纯化后,加锌离子进行沉淀,里面应该有部分胰蛋白酶残留,温度是室温,pH7左右,后来检测出蛋白纯度降低了,杂质有变化,这个可能性是什么呢?
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羟丙基倍他环糊精应用

ozil272
应用用途:静脉注射,舌下给药,眼部给药。在中药领域中可用掩味,矫味。难溶性药物的冻干针。缓解改善药物局部刺激作用。调节药物释放速度。日化领域:对维生素e、维生素c,香精色素黄酮等天然提取进行封闭处理,减少对皮肤刺激。对化妆品中功能添加物,精油,香精等进行包合增...
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贵重原料药的炽灼残渣如何做?

安定的心mary
最近接触一个原料药,是液体状态,价格比较高,3w/g,做一个炽灼残渣能不能减少量呢?同仁们有没有遇到相同问题的呢?都是怎么抉择的
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第十二期(2017年12月) 新药研发板块 月度及第四季度 “应助之星”活动颁奖活动

kk1424
次活动已坚持举办了12期,一年整了,感谢2017年各位大牛为版块所作出的贡献。你们辛苦了!第十二期(2017年12月)新药研发板块月度&季度“应助之星”活动颁奖活...
新药研发
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