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欧美仿制药和原料药国际注册

刁刁8888
给做国际注册的朋友推荐一期非常好的会议,再次感谢各位版主的支持!会议通知1.png会议通知2.png会议通知3.png会议通知4.png会议通知5.png会议通知6.png会议通知7.png会议通知8.png
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有没有做API向制剂研发转化的虫子?

zhongliang
有没有做API向制剂研发转化的虫子?有没有这种想法的人?怎么样去学习?
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一致性评价中进口原研药品的有效期是几个月,如何查询?

snk405
要做一致性评价,买到了原研药品,但包装盒上只有在什么时间之前是使用,而没有具体的说是多少个月的有效期,也没有生产日期。说明书上也没看到,求助各位大神。
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求助汤姆森数据库 GABAA靶点在研药物,谢谢!

wj1957
求助汤姆森数据库GABAA靶点在研药物,谢谢!
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制备型高效液相色谱

feel137
想让公司给我们研究所买一台制备型高效液相色谱,不知道虫友们有没有好的推荐,价格多少呢?
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含量测定 分离度要求

calmxin
请问大家,'http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1462'这是审评中心的黄晓龙老师写的在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准,第四个专属性,主成分与各有关物质应能...
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伏立康唑有一步是雷福尔马斯基反应,反应不能完全,只有20-30%的产物

wangpi
伏立康唑有一步是雷福尔马斯基反应,反应不能完全,只有20-30%的产物。锌粉是用稀盐酸活化的,四氢呋喃是用无水硫酸镁干燥的,参考原研辉瑞专利实施例7做的,没有用铅,请做过该项目步骤的前辈赐教,谢谢!!!
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求助 普拉克索杂质合成

爱吃沙拉o
杂质BI-II786BS杂质BI-II828BS
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原料药工艺被别人申报了专利,还能继续做吗

shidongke
请问自己一个产品,已经注册申报过了,也在生产。但是在后来查到,一个专利,所用的工艺路线与这个产品一样,请问这样继续做是不是侵犯专利了?还是可以告专利无效呢
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急诊用药指南(第二版)—(美)戈梅拉原著姜东辉等译2016.1出版

lwjxz
急诊用药指南(第二版)—(美)戈梅拉原著姜东辉等译2016.1出版内容简介《急诊用药指南(第2版)》主要介绍了急救现场用药、常用处方用药、常用草药、药店常用药等。提供了1000种常见处方药物及75种常用院前急救药物的关键信息;针对每种药物的急救用药信息均有说明...
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求助 普瑞巴林乳糖杂质的合成或者现货

nihao7788
求助 普瑞巴林乳糖杂质的合成或者现货
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欧洲专利局上的专利都是世界范围保护的吗

shidongke
最近看到欧洲专利局上的专利很多,连中国,法国,日本的专利上面都有。请教下,上面的中国的专利,有申请国内,虽然没有世界WO的专利,是不是代表以后正在申请世界WO中,所以才被欧洲专利局收录。还有个问题,如果有个中国的专利,只在中国申请,能套用里面的生产工艺,在中国...
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求助分析方法在不同设备上不能通用怎么办

miao526
与外单位合作,他们做的分析方法在我们设备上存在干扰,后来发现是因为不同品牌设备上方法会存在干扰,无法通用。做验证时候只使用了一个品牌的设备不同的检测器。这种情况怎么办?可以通过注册审评吗?
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药品注册管理办法及实施条例

tween80
急!!谁有药品注册管理办法及实施条例还有附件啊??能否发给我一下?
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神经保护阳性药有哪些

M某人
最近在做神经保护方面的研究,想请教各位虫友,神经保护阳性对照药有哪些?口服的,文献好多都不设置阳性对照组,不知道是什么原因,灰常感谢!
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测比旋度,但物料不溶清,求大神指教。

linxu2004
最近碰到一个难题,所做产品的一个指标是比旋度,要求物料能在水中完全溶清。但是最近做的几批料都不能溶清,求各位大神想想办法??
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求教药用辅料中浓度单位问题

路口等你
请教各位大神,如下图所示,50%指质量比,还是质量与体积的比?1.PNG
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求助各位大佬,在线等!

15929939758
中药注册申报的非临床研究要不要做毒代动力学?
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临床1/2期是什么意思?

monster_zeh
请教大家一个问题,看文献的时候经常看到临床1/2期实验结果,1/2期是什么意思啊?是1期“和”2期的意思吗?还是在1期和2期实验中间还有个1/2期?多谢多谢
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国内吸入溶液剂做的比较好的CRO

huang0106
公司拟开发吸入溶液剂,请教各位大神,国内吸入溶液剂做的比较好的CRO都有哪些?谢谢!
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当代新药合成工艺

xinxin91730
书名:当代新药合成工艺作者:孟歌编著出版时间:2015年版丛编项:西安交通大学研究生创新教育系列教材资料语言:中文版文档格式:PDF简介:《当代新药合成工艺/西安交通大学研究生创新教育系列教材》介绍了35个本世纪上市的一类新药,内容涵盖了抗肿瘤药、抗病毒药、心...
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重氮化工艺中重氮化剂的使用

冰悦蓝宇
在重氮化工艺中,亚硝酸钠和亚硝酰硫酸都可以作为重氮化剂,请问两者有什么不同或者优势?
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2018最新版美国药典USP41/NF36

绿洲玉
本人有2018最新版USP41/NF36(2018年5月1日生效),需要任何章节请加我微信b52873。[Lasteditedby绿洲玉on2018-6-14at14:23]
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牙科修复材料-光固化树脂

Ericos
牙科修复材料-光固化树脂方面,包括光引发剂和树脂体系,国内有几家公司在做,产品基本上国外公司垄断。请问,国内做的话,会不会涉及到侵权?国外专利也垄断了吗?是不是国外专利过期了才能做?不知道在哪里查,请教各位
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如何快速查找每一年上市药物的具体信息

hbjinheng
请问各位,如何快速查找每一年上市药物的具体信息?在哪里可以查到,谢谢
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药物开发过程中,将药物做到那个阶段,会有投资者感兴趣?

wuyuanbox2
有一个好的药物开发的项目,研发到什么阶段,会有投资者感兴趣?
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关于药品注册分类的请教

哈迪斯
16年51号文对化学药品注册分类进行了新的界定。对原6类的新注册分类有部分疑惑,举例来说:某药A,国外原研剂型口服液,国外仿制剂型口服液、片剂,而国内仿制剂型片剂、胶囊。新注册分类前,国内再仿制片剂、胶囊,都按照6类走,国内再仿散剂(颗粒)应该按照5类走,但是...
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ELISA方法学请教

nijingxuan
各位大神好,最近建立了一个间接ELISA方法,阴性值、P/N值、OD值都还好,请各位高手和老师对以下问题给与指点:(1)什么样的标曲较好,线性、二项式、指数等哪种好,为什么?(2)有人说线性好,那么线性曲线对斜率有没有要求?感觉斜率太低还不如多项式。(3)有公...
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2-羟基-5-甲基苯乙酮的卞位上溴

小册子333
想在苯环的甲基上溴,各位大神有没有做过类似的,什么条件比较好啊,求助
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索马鲁肽、德谷胰岛素、利拉鲁肽、地特胰岛素侧链合成工艺、杂质分析及申报要素交流

桃花的小f
欢迎各位同仁交流,我们在索马鲁肽、德谷胰岛素、利拉鲁肽、地特胰岛素侧链合成工艺、杂质分析及申报要素等方面已经做了较多的探索,私聊可加q709149982
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