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富马酸替诺福韦二吡呋酯生产成本能到2000以内?

让你先跑50米
如题,看4+7中标价,折合原料成本低于1800元/kg才能不亏损,能做到吗?
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求一篇课件,CFDI-Final.pptx

jiayousc
求一篇课件,工艺验证CFDI-Final.pptx,共202页PPT的第一页如下图所示,谢谢虫友!GMP.png
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一种新型的结构和功能的药物冷冻干燥托盘,从事医药的小伙伴们过来看看哈

weitaiyan
一种新型的结构和功能的药物冷冻干燥托盘,从事医药的小伙伴们能否看看是否可以搞起来?从事医药的小伙伴们:目前,咱们对一种新型的结构和功能的药物冷冻干燥托盘结构设计思路是这样...
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冷冻干燥用的 西林瓶,是在半封闭的状态下进行冻干的吗?

weitaiyan
之前问了一个虫友,他说西林瓶是在半封闭状态下进行冻干的。那么问题来了:1、半封闭,能够保证污染物不进去?现在,我有一个思路,就是采用PTFE制备的多孔材料,平均微孔在1~...
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国家基本药物目录

只有白的雪
求一份国家基本药物目录
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药典辅料标准制定方法

等风来.
最近正在编撰某药用辅料标准,因为初次接触对此一头雾水,有几个问题需要请教诸位大神。1.我从网上下载了一个名为《药典辅料标准工作指导原则》的文件,这个文件是否为官方发布文件?在哪里可以查到官方发布的详细资料?2.标准中每一项指标的限值如何确定?有没有相关指导性文...
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肠溶片包衣的几个疑问

winskiller
各位同仁,最近包衣肠溶片遇到几个问题请大家不吝赐教。1.包衣时边缘经常漏,考虑和基片的形状有关,现在的冲型是浅弧冲。2.我们包衣时直接包肠溶衣层,但听说有先包另一种衣层的,不知是什么原因。3.做酸中释放度时,边缘有漏的片子,酸液进入片心软化,片子鼓起来,再做缓...
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国内新型珍珠岩助滤剂产品投产

晚归之海
国内新型珍珠岩助滤剂产品投产!使用新设备、新工艺。新型珍珠岩助滤剂保持了珍珠岩助滤剂的孔状结构,在应用上能够与目前市场上的珍珠岩助滤剂节省20以上!产品质量稳定!
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换新压片机,怎样做工艺验证?

jiayousc
请教各位一个问题:我厂一个车间是做片剂的,现在用了一台新的高速压片机想要替代老的压片机。新的压片机有好多工艺参数,比如充填量,主压(片厚)、预压、主压力、预压力等等。老的压片机只有转速和片厚这两个参数。面对新压片机没有规定的参数,我怎么做工艺验证呢?
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泰乐菌素等抗生素的酒石酸盐,用DL酒石酸和L酒石酸成盐有啥区别

zjutwwt
药典上对酒石酸没有要求,但是小弟查了资料发现很多厂家都在用价格更贵的L酒石酸,请问各位大佬,L酒石酸成盐的优势在哪里。
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有药品注册批件而与无批准文号

dingxy2010
国家药品监督管理局颁发《药品注册管理办法》中新药生产申请“认为符合规定的,发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,可以同时发给药品批准文号”。这句话的意思是不是有拿到注册批件但是没有批准文号的情况?举例说明
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关于手工挤压制粒的问题

薄荷云
求助大佬,软材用筛子挤压制粒到底怎么弄的?为什么疯狂黏筛?挤出来的都是一条一条的?因为是胶囊内容物,用的0.63的筛子会不会太小了?
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如何经过MTD数据得到ADI或者LD50,最终得到MAC值。

李忆惜
拿到手的数据只有老鼠的mtd数据,也是最大耐受剂量,需要计算得到参照物mac值,请大神们解答。感激不荆
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中试放大效应的详细资料(原理、一般问题及解决方法等)

scl001
请万能的虫友提供一下中试放大效应的详细资料,如放大效应的详细原理、一般现象、常见问题及解决方案等资料,约详细越好。谢谢
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求助原料药如何控制细菌内毒素

qqq4652354
求助各位大神,我们公司一原料药品种细菌内毒素国标为0.05EU/mg,客户标准为0.0025EU/mg,目前在D级洁净区生产,产品能符合国标但不能符合客户要求,需如何控制才能达到客户要求?
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乙二胺辅料使用

wxg0403
各位大神:请问制剂(注射液)中可以使用乙二胺做辅料吗?市场上目前哪些品种都用这个液体辅料,请各位大神指教,谢谢!
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干品桑叶的密度,膨胀度和吸水率

夏武美
涉及到桑叶的提取罐的选择,求指导,
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奥硝唑工艺求购

buffoon
奥硝唑工艺求购,需可生产。如果有私聊,可加QQ659669907,谢谢
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小容量注射液人工灯检疑问!

太想念
各位大佬,小容量注射液生产,灯检若是人工灯检,那一次灯检能保证产品质量吗?有没有必要再进行二次灯检?
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化合物PKa在哪里查?

馨瑞晴
想问一下氰钴胺Cyanocobalamin的PKa是多少?有没有查化合物PKa的网站啊,谢谢
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谁能推荐个第三方的计量检测单位

wwj19871227
谁能推荐个第三方的计量检测单位,我们实验室的仪器设备还没有进行过校准,做药物研发的,公司在石家庄
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仓库管理知识—王茂2019.1.10

lwjxz
仓库管理知识—王茂2019.1.10007.png007-.png
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多肽类的药液,经过滤芯,为何ph下降?

1踏雪寻梅
车间生产配料时,ph已经用氢氧化钠调上来了,经过0.45,0.22的PES材质滤芯之后取样测ph下降了,
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冻干粉类生物制剂的储存常温储存一夜有没有影响啊?

虫儿飞998877
生物药储存条件和药效安全性的关系有没有相关文献啊?或者有经验的知道冻干类药品间断了低温条件,也就是冰箱停电了一夜,请问对药效有没有影响啊?药品为2℃-8℃冷储药品,冻干粉,生物制剂,没有溶解,包装完好,但是在储藏过程中在20℃左右放置了8个小时或者一夜,因为冰...
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GMP工厂人流物流布局原则

sml123456
通过长年做洁净车间工程的工作经验累积出来的经验,望各位点评!
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药物冻干制剂技术的设计及应用(高清扫描版)

snoopyzxx
药物冻干制剂技术的设计及应用(高清扫描版)第一章绪论一、真空冷冻干燥的主要特点二、真空冷冻干燥在医药方面应用三、冷冻干燥工艺和设备的最新发展参考文献第二章冷冻干燥原理及相...
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制剂厂家新增原料药供应商对新原料应该做哪些研究

rebornzydd
有没有大神指点一下,制剂厂家增加原料供应商,有关物质内控标准方法与原料药厂家不同,这个我知道肯定要重新做方法学验证,但是含量和残留溶剂采用原料药厂家的方法的话,还需要做方法学验证么
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已上市药物的OEL值哪里查找到

zjj2013nju
求助,怎么查询一个药物的OEL值,如果知道药物NOEL,怎么计算出OEL?
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NaCNO和NaCN哪个毒性大,求助相关文献

cc_zyr
NaCNO和NaCN哪个毒性大,求助相关文献
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原料药商业化生产某一批失败

yxycjsfq
请教各位一个问题,如果某个原料药品种商业化生产时某一批次失败,是否意味着工艺要重新验证甚至这个品种要重新研究做补充申请,或者能找出失败的原因做偏差只报废这一批原料,商业化生产继续进行?
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