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药品经营质量管理和文件体系构建2019.9

lwjxz
药品经营质量管理和文件体系构建2019.904.png04-.png
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无菌工艺操作与气流组织确认—吴军2019.7

lwjxz
无菌工艺操作与气流组织确认—吴军2019.705.png05-.png
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无菌制剂过程控制与生产环境消毒、监测—吴军2019.7

lwjxz
无菌制剂过程控制与生产环境消毒、监测—吴军2019.70.png0-.png
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寻找原料药CMO合作厂家

tjftian
现有数个申报药品寻求CMO合作,需要有原料药GMP车间,可进行验证生产及接受国家局现场检查。有资源的小伙伴可以联系合作,QQ:308551196.
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广州维奥康药业科技有限公司技术服务

kof081124
广州维奥康药业科技有限公司是一家专门提供药物制剂研发与检验的专业技术服务企业,公司在药学研究与杂质研究取得了突出的成绩公司专注于难溶性药物的开发。公司团队成员曾参与完成30余项难溶性药物的研发及注册申报工作,获临床批件20余项。此外,公司研究团队在软胶囊、注射...
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丙二酸二乙酯肟化

兰陵笑
丙二酸二乙酯用亚硝酸钠做肟化反应,不应该是稳定的油状物吗,但是敞口放置一天结晶成白色固体了,气相有两个点,纯度高结晶还是旋蒸时体系有乙酸,80摄氏度给产品破坏掉了,大佬们...
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原料药干燥前 湿品前处理

xum123
用怎样的方式将粘度大,过筛困难的原料药湿品进行前处理,以便于后期物料干燥?
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药厂纯净水生产

zoukangqiang
请问各位朋友,药厂做纯化水用树脂的话一般用哪种树脂,感谢
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药物的冷冻干燥托盘

weitaiyan
这种冷冻干燥托盘大家是否有见过?这种冷冻干燥托盘据说是经过专门设计,可用于从批量加工到制剂研发的整个过程,从临床阶段到大规模制药和生物制药生产,最大容量可达1800毫升。...
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工业级的试剂生产出来的溶液,用于医药,如何管控

lumia锋
各位大神,我想请教下,我现在配置一款亲水溶液,用于医疗器械,但是试剂有部分是工业级的,请问我配出来的溶液需要做哪些评估方式,认证方式,风险管控方式,才可以用于医药?
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替格瑞洛中间体工艺开发

tjftian
现有替格瑞洛中间体寻求CDMO合作,需要专业公司开发成熟可工业化路线,有相关资源的小伙伴请联系qq:3041354100
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ISPE卷5:调试与确认 第二版 中英文对照版本

ukingliu
ISPE卷5:调试与确认 第二版 中英文对照版本
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2020年泰瑞沙降价后多少钱一瓶一盒,印度泰瑞沙奥希替尼国内最新价格

甜食万岁
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命危害最大的恶性肿瘤之一。肺癌又分为非小细胞肺癌与小细胞肺癌。其中非小细胞肺癌,主要的治疗方式有手术,放疗和化疗,还有靶向治疗;小细胞肺癌,主要的治疗方式是放疗和化疗。相对来说,非小细胞肺癌的恶性程度比小细胞肺癌恶性...
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药品微生物限度检测

zhansi
阳性对照室除生物安全柜还需要其他仪器吗,阳性对照的供试液是否在微生物限度检查室提前配置好,大家做微生物测定用的纯化水用的薄膜过滤法买什么仪器,求专业人士指点下,谢谢
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氨基酸的透光率问题

拔刀斋
氨基酸的透光率主要与什么因素关系最密切?比如谷氨酸,长期储存透光率和杂质都无明显变化,但加速考察时透光率下降很快(杂质无明显变化);醋酸赖氨酸长期储存会致透光率下降,颜色发黄,杂质变化也不明显。
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制药设备与工艺验证—马义岭等主编2019.2出版

lwjxz
制药设备与工艺验证—马义岭等主编2019.2出版内容简介:《制药设备与工艺验证》共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠...
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原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂?

陆平2h
口服制剂中是没有降压物质要求的,那多少合适?原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂?
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求助,不胜感激

飘渺太子
大家好,在此咨询大家一个药物相关的问题。目前国内促进钙吸收的产品除了维生素D之外是否还有其他产品?
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有哪位大侠能解释一下飞行检查

yudingkai
有哪位大侠能解释一下飞行检查:国家药监局网站中:药品飞行检查自2019年1月25日后没有更新;医疗器械飞行检查自2018年12月13日后没有更新;化妆品飞行检查自2019年9月2日后没有更新。
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求助申报生产相关流程

williamfei
以氨磺必利申报为例,如下图,请问,1、不同阶段的方法验证主要工作是什么、2、预中试生产一定需要吗,预中试后,一定要中试三批吗,然后再做三批工艺验证批(申报批)?能否中试只...
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医药行业中统计技术探究2017.2.21中国·上海

lwjxz
医药行业中统计技术探究2017.2.21中国·上海02.png02-.png
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实验室怎么实现15度控温搅拌?

qz焦涵
实验室怎么实现15度控温搅拌?
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胶塞影响制剂质量原因浅析—程继刚2019.12

lwjxz
胶塞影响制剂质量原因浅析—程继刚2019.120.png0-.png0--.png
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发酵生产技术兼职

星源沂梦
本人发酵工程制药硕士毕业,有近五年的抗生素发酵生产经验,现想找一个不用坐班,不用五险一金的兼职,趁周六周日可以去现场进行发酵生产技术工作,包括gmp认证相关软件工作,提高发酵效能,去现场需要解决食宿和路费问题,有需要的站内留言。
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Polymorphism in the Pharmaceutical Industry (2018)

尘3687
PolymorphisminthePharmaceuticalIndustry:SolidFormandDrugDevelopment(制药行业中的多态性:固体形式和药物开发2018版)Aboutthisbook"PolymorphismintheP...
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药品生产厂家有那些?

江大
请问国内激素类药物生产厂商和福莫特罗生产厂商有哪些?请知道的各位告知一下
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GMP实施和认证指南共7本

fzonghua
《GMP实施指南》是中国医药科技出版社出版的图书,为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。
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求助精益制造咨询公司

最爱皇马
如题,本公司是集医药生产、研发和销售为一体的制造型企业。2020年欲开展精益生产,希望寻求优质的精益制造咨询公司合作,恳请同行推荐或者自荐(烦请给出具体的咨询公司名称及联系方式),不胜感激。欢迎在本帖留言,或站内信,谢谢!
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现在原料药的GMP要求 离心机基本是不让用了,要换成什么设备更为合理?

陆平2h
现在原料药的GMP要求离心机基本是不让用了,要换成什么设备更为合理?使用三合一、二合一设备作为替换?离心过滤转压力过滤是否合适?有无可以等效的计算,或者直观的方法来试验?
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如何快速找到GMP的缺陷都违反了哪个条款

rainbow7
如何快速找到GMP的缺陷都违反了哪个条款
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