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诚招药物合成开发

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现需要合成盐酸达克罗宁的替代药物,只需要合成方法就可以,有偿合作,可以做的私聊。
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影响因素试验中杂质结果超出质量标准,是否进行OOS调查?

笑mimi
在做影响因素试验中,高温60度条件下,有个杂质结果超出了方案中的质量标准,想问大家这种情况怎么处理,要进行OOS调查吗?还是直接认定这个研究结果,换40度进行试验?因为方案中明确了质量标准,感觉是个明显的OOS,但是因为影响因素研究,其实是有预期有可能出现这种...
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含量低于内控标准但在法定标准之上,能否放行?

chaoyue
请问一个药品的含量法定标准是90%—110%,内控是93%-110%,有一批产品含量检测值是92%,这种能够放行吗?
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药物制剂生产中车间内95%乙醇湿法制粒可行吗?

lzhy555
药物制剂生产中车间内95%乙醇湿法制粒可行吗?
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多肽粉末冻干后复溶问题

csfy888
大家好,向大家请教一下:最近在做一个多肽原料药,HPLC制备之后浓缩冻干,得到的蓬松粉末再复溶后溶液呈明显浑浊状态,用0.22μm滤膜过滤后也没有改善!请问这是什么原因造成的呢?是冻干工艺的问题吗?多谢大家了
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求购辅料药用山梨醇和柠檬酸单钠

laf345
做颗粒剂,求购辅料药用山梨醇和柠檬酸单钠,要求质量稳定,谢谢
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中药炮制学(新世纪第4版)—龚千锋主编2016.8出版

lwjxz
中药炮制学(新世纪第4版)—龚千锋主编2016.8出版内容简介《中药炮制学(新世纪第4版)》分总论和各论两部分,总论论述了中药炮制的发展脉络、基本理论、基本知识与基本技能...
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回收各种带补贴废水,废溶剂

xm19840926
回收各种带补贴废水,溶剂。
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实用药品GMP相关资料

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大家一起学习讨论!
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求助JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》

徐若菡
求助JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》,谢谢
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求助YY/T-0287-2017 医疗器械质量管理体系适用于法规的要求

抓一捧明月
求助YY/T-0287-2017医疗器械质量管理体系适用于法规的要求
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2020药典一部的成方制剂和单味制剂那部分,哪位老师有吗?求支援,谢谢

hs10611
2020药典(一部)成方制剂和单味制剂,这部分,哪位老师有吗?求支援,能否发一下,以及2020药典第三部,谢谢!
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溶氧电极频繁漂移是怎么回事,哪里坏了?

cnzhuxg
溶氧电极频繁漂移是怎么回事,哪里坏了?
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片剂直径、片重、硬度、厚度之间的关系

人心太拥挤
已知圆形片剂的直径=7.5mm,理论片重=150mg,硬度=50-80N,可以估算出片剂的厚度吗?或者说这几者之间有没有什么关系?
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寻找稳定的医药中间体生产伙伴

530lifei
大家好!我是苏州一家医药研发企业在一名员工,主要负责创新药各种批次供样,一般需要提供制剂部门三到五公斤产品进行研究。而我们目前没有生产基地,因此领导想找一个江浙沪以及周边地区在有能力在厂家进行长期合作。对对方在要求一:有简单在实验室能够做小试,二有合适大小的反...
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层析柱拆装柱效不够

坚果篱笆
对称性是够的,但是柱效不够,差很多,问一下有没有各位大佬知道怎么回事?
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如何计算原药材的投放量

zm966
如图,已知要生产的抑菌液的总重量,以及各药材的纯度和原材料投加百分比,如何计算各个原材料投加量是多少
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有谁了解GLP电脑认证啊???

非州阿Q
在网上查了些相关资料,GLP计算机认证是只能买系统吗?买系统的话有哪些公司的哪些系统可以买啊,有人了解这个吗?
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生物发酵过程中加入了油,后期微滤过膜问题

gpm123456
一个困扰了我好久的问题,一直得不到解决:发酵过程中补加了油,但是发酵结束微滤过膜的时候还残存一些油,导致过膜困难,过膜时间大大延长。我想问有什么方法可以降低油的粘度或者分解一下油,使过膜更容易一些呢?不胜感激!
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2020年注射剂一致性评价进展报告

管它天高海阔
2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),标志着我国仿制药质量和疗效一致性评价(以下称“一致性评价”)工作全面启动。截止2020年7月28日,一致性评价受理号总数已达到2236个,通过受理号65...
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求助多剂量干混悬剂的溶出曲线测定

BanmaoZhao
最近在做一个多剂量干混悬剂的溶出方法开发,该混悬剂的用法是全溶,在取一定量分次服用,目前有两种溶出投样方法1)称一定量粉末投样;2)按照服用的方法,先全溶,再取一定量投样。我猜测是第二种;比较合理,但是没有法规支持,有哪位大神在哪里看到法规有相关的规定吗?[l...
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精细化工有些产品存在价格歧视

loukuyi249
一些化妆品或者奢侈品的精细化工产品存在价格歧视,在不同的消费者市场上实行不同的价格,但是一般的精细化工品没有这样的现象。
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原料药精制可能用到的物料

1022643428
大家好!我是刚入行的小白,想了解一下原料药精制在实际生产用可能用到的物料,目前只知道有活性炭,离子交换树脂,硅藻土等请问还有其他精制的方法吗?
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2020版 中国药典 高清可复制 四部全

zhjeji
下载链接:'https://pan.baidu.com/s/1xnej_rlqj2-j2aeomh6vkw'提取码:55ft度盘失效新下载地址'https://ws28....
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大肠杆菌外源性DNA残留检测

lsw_950207
最近公司要用荧光定量法测DNA残留,但是引物还没设计,有什么通用引物吗?可以用国家标准品设计吗(我们生产菌种不是O157:H)
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药品生产车间粉碎原料后能用刷子刷粉碎机收集原料吗

xiayutian521
为了保证收率,使用了刷子收集粉碎后原料,但有人说用刷子会容易引入杂质,刷子可能会掉毛,另外刷子使用后如何清洁保存,想咨询下到底能不能用,掉毛,清洁等问题怎么解决。
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谷胱甘肽铜盐和硫化氢

陆平2h
不知道是不是有具体的文献说明,谷胱甘肽铜盐和硫化氢的反应方程式,网上竟然找不到,最终产物是硫化亚铜,还是硫化铜,或者两者都有?
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承接新冠灭杀实验

loqe4279
有需求有问题可加微信18231133282(电话同号)1.电镜技术:SEM,TEM,FIB2.形貌分析:表面,内部,三维3.样品制备:SEM制样,TEM制样,EBSD制样,金相制样4.力学性能:常规力学,试样加工,纳米力学.物理性能:电学测试,磁性测试,热学测...
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对于药品行业的生产者想了解一些基本的注册和GMP备案的知识,有推荐的书吗?

陆平2h
对于药品行业的生产者想了解一些基本的注册和GMP备案的知识,有推荐的书吗?大家有推荐吗?基础知识就好
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