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本人长期从事大规模生物发酵医药行业,主要负责无菌方面,欢迎大家多多交流,多多进步

草办雨田
大家可以把平常发酵过程中无菌方面的问题提出来,大家一起解决。
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咨询软膏大生产问题

金银花
在软膏大生产时,假如批量500公斤,不可能全部出料后,再一起灌装吧,是否都是一部分一部分的灌装吧,比如每20公斤出料灌装。另外现在是否有生产技术,将乳化罐和灌装封尾机连接,一边出料一边灌装。
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求助API重金属超标,各位大神知道常用的有哪些除重金属的方法呢,谢谢啦

zllcmy
求助API重金属超标,各位大神知道常用的有哪些除重金属的方法呢,谢谢啦
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二手化工制药生物发酵设备

二手设备
出售二手食品设备二手不锈钢斩拌机夹层锅滚揉机杀菌锅,我公司长期购销二手捏合机,二手化工设备,分离设备,反应设备,压滤设备,干燥设备,蒸发设备,贮存设备,换热设备,蒸馏设备...
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空白颗粒需求,300公斤,片重0.284g,成型后硬度在60kg

mingtiancai
目前只需要最前端的空白颗粒即可,后面片重和硬度都是次要条件
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关于色谱柱技巧,一起了解一下吧

卿颜666
液相色谱柱分类—C18液相色谱柱根据极性分为正相柱和反相柱。正相柱大多以硅胶为柱,或是在硅胶表面键合-CN,-NH3等官能团的键合相硅胶柱;反相柱填料主要以硅胶为基质,在其表面键合非极性的十八烷基官能团(ODS)称为C18柱,其它常用的反相柱还C8,C4,C2...
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需要能够加热、降温功能的混合设备

jieing007
需求:1、工艺:固体、半固体类辅料加入混合机,加热使其溶解为液体,再加入固体分散介质,混合均匀,逐渐降温,出料。2、混合设备,容积2000L左右或再议;3、该设备具有能够加热(60-90℃),循环水或其他降温方式,逐渐降温,能保证混合均匀,满足制药需求,可定制...
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需要能够加热、降温功能的混合设备

jieing007
需求:1、工艺:固体、半固体类辅料加入混合机,加热使其溶解为液体,再加入固体分散介质,搅拌,混合均匀,逐渐降温,出料。2、混合设备,容积2000L左右或再议;3、该设备具有能够加热(60-90℃),循环水或其他降温方式,逐渐降温,能保证混合均匀,满足制药需求,...
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延胡索酸泰妙菌素生产过程中干燥结块

等待蝉唱
各位大神,延胡索酸泰妙菌素在生产中干燥过程中结块,有什么原因会导致这种情况呢
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院内制剂适合委托生产还是自己生产

南宫轩浪
医院院内制剂生产需要改造,但面临资金问题,是委托出去还是通过贷款或是集资改造,请各路大神指点?
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灭菌工艺程序建立与灭菌工艺验证—崔强2019.7

lwjxz
灭菌工艺程序建立与灭菌工艺验证—崔强2019.700.png00-.png
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变更控制—王社义2019.7

lwjxz
变更控制—王社义2019.700.png00-.png00--.png00---.png
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产品质量回顾分析—王社义2019.7

lwjxz
产品质量回顾分析—王社义2019.705.png05-.png
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有需要丁基羟基甲苯 - (Butylhydroxytoluene) (BHT)的吗

不要哭泣悲伤
我们打算在默克买丁基羟基甲苯-(Butylhydroxytoluene)(BHT)(5KG装),目前国内外只有这个包装有货,可是我们用不完,有需要的伙伴们儿我们可以一起购买呀。
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无菌工艺模拟试验及除菌过滤指南解读—顿昕2019.7

lwjxz
无菌工艺模拟试验及除菌过滤指南解读—顿昕2019.7001.png001-.png001--.png
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我们有丙酰乙酸乙酯和异丁酰乙酸乙酯、戊酰乙酸甲酯,想再往下做一些热销的产品

牧之行在路上
丙酰乙酸乙酯,异丁酰乙酸乙酯、戊酰乙酸甲酯我们都有,想继续往下做,做一些现在需求比较大,价值比较高的产品,有这方面的专家吗?我们可以合作一下
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药企转型困境与应对策略—杜臣2019.7.22

lwjxz
药企转型困境与应对策略—杜臣2019.7.22近年来,一系列医药行业宏观政策和方针逐步落地,国家针对仿制药企业出台的相关改革措施也让其陷入危机之中。面临国内仿制药企业即将...
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药品经营质量管理规范—云帆2019.5

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药品经营质量管理规范—云帆2019.503.png03-.png
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药品经营质量管理和文件体系构建2019.9

lwjxz
药品经营质量管理和文件体系构建2019.904.png04-.png
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无菌工艺操作与气流组织确认—吴军2019.7

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无菌工艺操作与气流组织确认—吴军2019.705.png05-.png
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无菌制剂过程控制与生产环境消毒、监测—吴军2019.7

lwjxz
无菌制剂过程控制与生产环境消毒、监测—吴军2019.70.png0-.png
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寻找原料药CMO合作厂家

tjftian
现有数个申报药品寻求CMO合作,需要有原料药GMP车间,可进行验证生产及接受国家局现场检查。有资源的小伙伴可以联系合作,QQ:308551196.
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丙二酸二乙酯肟化

兰陵笑
丙二酸二乙酯用亚硝酸钠做肟化反应,不应该是稳定的油状物吗,但是敞口放置一天结晶成白色固体了,气相有两个点,纯度高结晶还是旋蒸时体系有乙酸,80摄氏度给产品破坏掉了,大佬们...
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原料药干燥前 湿品前处理

xum123
用怎样的方式将粘度大,过筛困难的原料药湿品进行前处理,以便于后期物料干燥?
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药厂纯净水生产

zoukangqiang
请问各位朋友,药厂做纯化水用树脂的话一般用哪种树脂,感谢
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跨洁净级别对手部消毒的规定

蛀虫飞飞
各位大佬,对于跨洁净级别需要对手部进行消毒的规定是在哪个法规里面有描述,望指教,谢谢
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药物的冷冻干燥托盘

weitaiyan
这种冷冻干燥托盘大家是否有见过?这种冷冻干燥托盘据说是经过专门设计,可用于从批量加工到制剂研发的整个过程,从临床阶段到大规模制药和生物制药生产,最大容量可达1800毫升。...
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工业级的试剂生产出来的溶液,用于医药,如何管控

lumia锋
各位大神,我想请教下,我现在配置一款亲水溶液,用于医疗器械,但是试剂有部分是工业级的,请问我配出来的溶液需要做哪些评估方式,认证方式,风险管控方式,才可以用于医药?
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替格瑞洛中间体工艺开发

tjftian
现有替格瑞洛中间体寻求CDMO合作,需要专业公司开发成熟可工业化路线,有相关资源的小伙伴请联系qq:3041354100
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大肠杆菌rosetta菌种

xy1004
摇的菌体在摇瓶中呈现絮状,发酵完菌体离心经常会呈流体状,这是什么情况
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