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LC-HRMS用于多肽质量研究文献

星星点炮
1.LiquidChromatography-HighResolutionMassSpectrometryforPeptideDrugQualityControl2.Pu...
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没有杂质对照品怎么做方法验证

冰点与沸点
没有杂质对照品怎么做方法验证,如果用RRT具体怎么做,给我大神知道的能简单举个例子吗,谢谢!
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药品研究的原始记录的常见问题和规范—张洁萍(北京药检所)

lwjxz
药品研究的原始记录的常见问题和规范—张洁萍(北京药检所)16.png
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EMA对加米霉素(Gamithromycin)原研梅里亚申报资料的评估(信息量很大)

tiger386
EMA对加米霉素(Gamithromycin)原研梅里亚申报资料的评估(信息量很大)1、梅里亚新增加了适用动物猪和羊;2、加米霉素与土拉霉素、泰利霉素的疗效对比,与达氟沙星的疗效对比;3、信息更新到2017年6月份4、对于加米霉素API和制剂的开发具有较大的参...
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药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论—余立(大连)

lwjxz
药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论—余立(大连)5.png5-.png5--.png
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色谱数据的输出要求

acho-冰蝴蝶
对色谱数据的输出要求的指导原则记得其中有要求采集时间精确到秒文件名要求带路径等跪求原文
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药物遇血清析出

ggsdmn
我们原料药溶解后,加入到细胞培养基里就会析出,培养基出现明显的浑浊现象,有没有虫友遇到过这种情况,求赐教
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药品研究实验记录基本要求— 杨小雷(北京药品注册处)

lwjxz
药品研究实验记录基本要求—杨小雷(北京药品注册处)6.png6-.png
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急求原料药代加工企业

等闲一笑中
因公司发展需要,急求原料药代加工企业,可以各种形式的合作,有意向请站内留言,谢谢!
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2017年全部医药法规政策汇总

xlcylly
2017年全部医药法规政策汇总
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请教关于中药颗粒剂工艺变更问题

晓风晨曦
如题,我公司有一品种,需将现有标准变更为药典标准,其中有这一项,“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏,喷雾干燥得浸膏粉后粉碎与其他药粉及辅料混合后制粒”,但药典标准为“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏,与其他药粉及辅料混合后制粒”,减少了一项干燥粉碎过程,参...
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QC想了解研发,求指点

会飞的猪~
用红花来表示我对你的感谢~制药工程专业毕业,女。据了解,我国大多西药厂做仿制药请问1仿制药这一块有哪些岗位呢?2制剂实验的大概流程?3做出来的成品的质量分析交给制剂研究员自己做还是给QC做?问题有点多,烦请各位大神给予指点和发展建议~谢谢谢谢~
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关于利伐沙班API难溶问题

hht011820
利伐沙班原料,粗品在介质中的溶解度较好,但是精制后在介质中的溶解度就较差。(两者的晶型是一致的)而且小试精制样品在介质中的溶解度时好时坏,求助各路大神帮忙!谢谢!
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仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料

xlcylly
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
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工艺验证3批批量可以不同吗

ll不懂
药品的工艺验证3批批量可以不相同吗?
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药品研发 分析这块 与QC 的区别?

会飞的猪~
据了解,研发中的分析方向做质量研究,请问它与QC的区别在哪儿呢?请各位路过的大神给予指点,谢谢,非常感谢~~为了报答您有用的答案和您的一番辛苦,我送您小红花哈~~
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求Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)合成文献

dlboor
求Xofluza(baloxavirmarboxil,曾用名S-033188)合成文献,谢谢
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药学及相关专业发展方向

会飞的猪~
这是一位虫友分享的,我也想分享一下,我把它截屏成了图片,放在这里,供新人参考,希望可以帮助到需要帮助的人
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生化药品病毒安全性相关法规解读与吕茂民员病毒灭活—吕茂民

lwjxz
生化药品病毒安全性相关法规解读与吕茂民员病毒灭活—吕茂民4.png4-.png
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WHO发布制剂申报资料常见缺陷

iamzane
2018年2月,WHO发布制剂申报资料常见缺陷,十分宝贵。
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有大神知道北美白芸豆85085-22-9的活性成分结构式吗?

塘沽特
我搜了一些网站最多只能搜到分子量,是混合物很难找到化学结构式吗?
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起始物料厂家/西地那非

了夕
起始物料找不到生产厂家,通过代理商采购物料,能提供相关资质文件,按现在的申报政策靠谱不?另外西地那非结构不算简单,原料药现在成本400-500左右公斤价,国内还有原料生产厂家吗,求介绍,我们要做工艺,报生产。
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如何闪电迅速下载一款正版且免费ChemDraw?

integledeng
如何把图片格式的化学结构,识别为可重新编辑的化学结构?现在您正在关注的InDraw就可以哦!InDraw网页版功能被薛定谔排为全球第一!InDraw客户端版本也毫不逊色,正在超越ChemDraw!目前已经实现InDraw网页端,客户端,ChemDraw及Off...
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关于杂质对照品的疑问

qinshi0629
有关物质方法验证过程中,用到的杂质对照品;如果购买的该杂质对照品为试剂级的(但是具有含量数值),是否在使用计算中可以直接用该含量数值,而不用再去标定该杂质的含量
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Pirfenidone-欧洲药典-EP9.4

dyq214
哪位大侠手上有吡非尼酮的最新EP标准,谢谢!!!
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滤膜吸附性吸附无规律,无法达到分析要求

远方·
求助:本人在考察pH4.0介质下药品的滤膜吸附性,使用尼龙滤膜和聚醚砜过滤药品,分别弃去初滤液3ml,5ml,8ml和11ml,取续滤液,但续滤液主峰峰面积与未过滤药品溶液主峰面积比分别是0.92、0.89、1.06、0.85和0.56、0.75、0.83、0...
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起始物料的研究

happy青涩感
本人刚刚从事药物分析岗位,现在接手一个仿制药的项目,刚刚开始做起始物料的研究,不太了解起始物料分析的一个流程是什么?需要做什么项目的分析?求各位指教。谢谢。金币奉上哟。
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求助能免费模拟化合物LogD的软件,不需要太精确,大概就行。

029539zbb
不需要太精确,大概就可以,只做一个粗略的参考。
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医疗器械网络安全注册技术审查指导原则解读—彭亮2017.11

lwjxz
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则解读—彭亮2017.119.png9-.png9--.png9---.png
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