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CDE沟通交流会议对于申请资料的要求

fengling-1
我们公司现有一个上市多年的中成药需要增加适应症,我们打算先申请与CDE进行沟通交流,再按照CDE的要求开展研究工作,但是我之前没有与CDE交流过,没有这方面的经验,现就需要提交资料的具体要求(CDE的沟通交流指导原则后面有一些要求,但是我想知道对于资料的详细程...
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如何除去3-氟4-氨基苯酚中的对氨基苯酚

lidefeng6656
如何除去3-氟4-氨基苯酚中的对氨基苯酚
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泊沙康唑注射液生产线

zlong2008
最近正在调研泊沙康唑注射液,发现他的pH为2.6左右,车间人员反馈,配液罐以及管道和灌装都是不锈钢的,不耐酸,2.6酸性较强,需要进行防酸酸处理,请问都有哪些防酸的材料,又该如何处理,有没有虫友做过类似的项目,
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求Insulin Icodec超级胰岛素C20脂肪酸侧链具体结构

小SINOPEG
InsulinIcodec2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗为特征的疾病,并伴有相对的胰岛素缺乏。我国II型糖尿病患者占90%以上,II型糖尿病治疗药物几乎占领整个糖尿病医药治疗市场,2型糖尿病患者需使用胰岛素的患者一般占比在30%~40%。而我国糖尿病治疗药物结构...
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I类新药药代动力学求助

杨小编
一个新的化合物,动物体内药效有明显的量效关系,但是血药浓度比较低,且没有明显的剂量效应,会是什么原因呢?
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请问哪里能查询到药企所有的研发管线及进度,包括查询步骤

80后的末班车
请问哪里能查询到药企所有的研发管线及进度,包括查询步骤?
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有了解康龙化成的么?

莫拉蒂
北京康龙化成值得去么?和长春金赛相比哪个好?
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求多肽血药浓度检测机构推荐!

阿路哎呀呀
本人有一多肽,4000Da,需要做血浓度检测,求推荐靠谱检测机构!谢谢!
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各位大牛,萘敏维眼药水调研求助

天下第一关
如题,我最近一直在找萘敏维滴眼液的原研制剂和参比制剂,像FDA、PMDA这样的外网都查过了,NMPA、CDE我也去查了,都没能找到。有没有大神跟我讲一讲这是怎么一回事?本人是研0新人,如果哪里没说明白的,请多指教。
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承接灭杀新冠病毒

jiji121751
有需要的私聊,价格高昂勿扰
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新药毒性安评问题

bbaht
哪位老师能指点一下,我们有个先导化合物经过细胞实验和动物实验,现在想做安评,我想问这个化合物是否在实验室合成就可以还是要按照GMP标准合成?杂质要分离分析吗?急急急
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热熔挤出制备固体分散体常用的辅料

qianqian22
求助有热熔挤出制备固体分散体常用的辅料资料介绍或书籍么,或者有相关的辅料厂家或代理商提供下信息吗
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求助USP42 Atropine sulfate和Cilostazol

cpujacs
求助USP42Atropinesulfate和Cilostazol原料加制剂
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如何查询一个药物的生产方式

crona酱
一个在研药,或者上市药,怎么查到它的生产方式和流程?有的找到公司官网都查不到信息
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承接灭杀新冠病毒测试!!!!!

jiji121751
复旦大学实验室,承接新冠病毒灭杀,需要私聊!
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70万“天价药”将面临巨大冲击,新SMA药物获快速审批

上海科志康
文:科志康前几天,70万元一针的天价药诺西那生钠注射液新闻刷屏。脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种严重致死性的罕见遗传病,新生儿中发病率约为万分之一。目前,诺西那生是我国批准的唯一一种治疗脊髓性肌萎缩症的药物。诺西那生是全球首个SMA治疗药物,美国市场的单支价格约...
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伊布替尼工艺研究

guo_shoulei
有没有研究过伊布替尼工艺的
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关于小鼠灌胃剂量的求助

gongxiaoying
本人想研究一下一种黄酮类物质对健康小鼠肠道免疫的影响,不知道灌胃剂量该如何选,想请教一下各位大神,低中高剂量分别为50mg/kg、200mg/kg、500mg/kg合适吗?
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有没有愿意兼职的同学,写产品介绍

zeatrul
我们公司有一些产品,需要写一些产品说明。是和医药有关的产品,因此需要有一定的专业背景和检索能力。有兴趣的同学可以私信我
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求助格隆溴铵(glycopyrronium bromide)EP10.0及USP43质量标准

潜水无罪
100金币求助格隆溴铵质量标准,EP10和USP43。不胜感激!
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有老师做舒更葡糖钠的吗,有几个难度大的杂质交流一下制备经验啊

KYSW888
有老师做舒更葡糖钠的吗,有几个难度大的杂质交流一下制备经验啊
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求助注射用生长抑素(3mg规格)的原研处方

ldcyxzy
各位大神,求助注射用生长抑素(3mg规格)的原研处方!!!求好心人分享
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无菌区从三合一到分装的真空上料

lishao6
最近在做一个新药,其中生产步骤用到三合一和粉碎,将三合一的料转移到隔离分装系统内的粉碎机,然后分装。打算用真空上料的方式将物料转移过去。各位虫友,谁做过无菌原料药?用真空上料方式是否可行?我这边三合一出料口到分装线料仓有2.5到三米的高度差(三合一出料口低),...
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NF-κB信号通路抑制剂活性筛选

开水中游泳
1.nf-kb信号通路介绍nf-κb为一个转录因子蛋白家族,包括rel(c-rel)、relb、rela/p65、nfκb1p50/p105和nfκb2p52/p100。...
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有没有靠谱的关于注册的微信群推荐一下,谢谢!可以私信我

295493414
有没有靠谱的关于注册的微信群推荐一下,谢谢!可以私信我
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何为过度杀灭法

zxxyyqx
指导原则决策树标明F0大于等于12的灭菌工艺属于过度杀灭法,一般默认为121℃,15分钟。如果活性成分只能耐受115℃灭菌,那么115℃,灭30分钟也能达到F0值大于12,属于过度杀灭吗?
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求一本书:药物设计:方法,概念和作用模式

shangsiyun
求一本书:药物设计:方法,概念和作用模式药明康德翻译的,万分感谢
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药物设计:方法、概念和作用模式(中英双版)

xinxin91730
英文版:GerhardKlebeDescriptionUniqueworkonstructure-baseddrugdesign,coveringmultipleaspe...
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破局创新转型!PharmaCon第六届化学药研发论坛魔都十月重磅重启

管它天高海阔
随着国家医改政策变化、国家药品集中采购的常态化,中国化学制药企业经历了一场场生死大考。2020年国家医药政策与文件的频出,无疑也给行业走向高质量发展指引了方向。中国的化学...
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NF-κB信号通路抑制剂活性筛选

开水中游泳
1.NF-kB信号通路介绍NF-κB为一个转录因子蛋白家族,包括Rel(c-Rel)、RELB、RelA/p65、NFκB1p50/p105和NFκB2p52/p100。...
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