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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化药申报3.1类和3.3类的区别
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phoebe卫

新虫 (初入文坛)

[交流] 化药申报3.1类和3.3类的区别 已有7人参与

某化药有口服混悬液和注射液两种剂型，目前国内仅上市口服混悬液剂型，现申报注射液剂型时，属3.1类还是3.3类？
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1楼 2015-05-08 10:14:35
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)
★
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你现在应该属于改变了给药途径，且国外已上市而国内没有，属于3.3类，仅供参考
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若你喜欢怪人，其实我很美。
2楼2015-05-08 10:16:05
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从头开始
3.3
3楼2015-05-08 10:41:26
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
★
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现在做泊沙康唑已经晚了，
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4楼2015-05-09 17:52:41
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
★
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肯定是3.3类，没的说
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5楼2015-05-10 08:41:28
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mhf8427

金虫 (正式写手)
★
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完全仿制国外的晶型、剂型以及给药方式而国内的又没有的话，好像是3.1类吧
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6楼2015-05-11 00:01:06
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
3.3无疑
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一直生活在别处
7楼2015-05-11 08:13:59
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小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
★
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应该是3.3类吧，做你说的前一个剂型的厂家，当时申报应该是3.1类~~
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8楼2015-05-11 16:55:15
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