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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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phoebe卫

新虫 (初入文坛)

[交流] 化药申报3.1类和3.3类的区别 已有7人参与

某化药有口服混悬液和注射液两种剂型,目前国内仅上市口服混悬液剂型,现申报注射液剂型时,属3.1类还是3.3类?
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你现在应该属于改变了给药途径,且国外已上市而国内没有,属于3.3类,仅供参考
若你喜欢怪人,其实我很美。
2楼2015-05-08 10:16:05
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3.3
3楼2015-05-08 10:41:26
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现在做泊沙康唑已经晚了,
4楼2015-05-09 17:52:41
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bluesky9999

木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
肯定是3.3类,没的说
5楼2015-05-10 08:41:28
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mhf8427

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
完全仿制国外的晶型、剂型以及给药方式而国内的又没有的话,好像是3.1类吧
6楼2015-05-11 00:01:06
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

3.3无疑
一直生活在别处
7楼2015-05-11 08:13:59
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小白去哪儿了

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该是3.3类吧,做你说的前一个剂型的厂家,当时申报应该是3.1类~~
8楼2015-05-11 16:55:15
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