24小时热门版块排行榜    

查看: 3088  |  回复: 20
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

nazila

铜虫 (小有名气)

[交流] 有关物质杂质计算 已有7人参与

遇到一个标准,供试品溶液:40mg/ml
对照溶液:杂质A对照品 和杂质B对照品浓度均为1mg/ml。
杂质含量计算时,用各杂质的校正因子乘以各杂质峰面积,可以校正杂质的实测峰面积。(其中杂质A的校正因子为1.09,杂质B的校正因子为0.94)
规定限额:杂质A 和杂质B均不得大于0.15%。
请问这是药典里的那种计算方法,如果是加校正因子的主成分自身对照法的话为啥对照品不是选供试品溶液稀释至限度浓度呢?
如果是外标法,为什么又给出校正因子呢?求助。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

一切为了更好的生活。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中检所或者指定的药检所会对申报的质量标准进行复核。
对照溶液与对照品溶液不是一个概念。前者指采用自身对照的定量方式,后者指外标法。
标准中的意思是否是让你将供试品溶液稀释成1mg/ml左右,即接近杂质对照品限度浓度。按道理,校正因子在0.9~1.1之间可以不用校正的。标准中又提到校正,是为了表示自己什么吗?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
3楼2014-09-02 11:19:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 21 个回答

lijin79833

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
确认杂质和杂质对照品的分子量是否一致,如果一致,可能是人家做了实验,主成分干扰杂质的峰面积,所以你也可以做做实验,看为什么要加校正因子。
用心做好药
2楼2014-09-02 11:05:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazila

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lijin79833 at 2014-09-02 11:05:27
确认杂质和杂质对照品的分子量是否一致,如果一致,可能是人家做了实验,主成分干扰杂质的峰面积,所以你也可以做做实验,看为什么要加校正因子。

一致的,标准里面直接给出了杂质的校正因子肯定是做过试验确定的,我可以做实验验证一下,通过加校正因子的自身对照法和杂质对照品法测定结果比较,就可以知道给出的校正因子是否适用。但问题是这是哪种计算方法啊?
一切为了更好的生活。
4楼2014-09-02 16:28:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazila

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2014-09-02 11:19:17
中检所或者指定的药检所会对申报的质量标准进行复核。
对照溶液与对照品溶液不是一个概念。前者指采用自身对照的定量方式,后者指外标法。
标准中的意思是否是让你将供试品溶液稀释成1mg/ml左右,即接近杂质对照品 ...

标准中的对照溶液是用杂志对照品配置的溶液。少写了一个品字,不好意思。
既然标准中取供试品溶液稀释成对照溶液,那为什么又配置杂质对照品溶液呢,况且杂质对照品浓度与杂质限度也不符啊。求解?
一切为了更好的生活。
5楼2014-09-02 16:32:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 9/450 2026-08-23 10:59 by Tide man
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +15 羊腰板 2026-08-21 16/800 2026-08-23 10:45 by process2012
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 10:44 by IXZuIJ2Q7OVy
[基金申请] 让我中一个面上吧! +12 大萍1987 2026-08-20 14/700 2026-08-23 10:30 by wrm
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 10/500 2026-08-23 07:17 by OEbVnUOu01ol
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 5/250 2026-08-23 04:07 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 04:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 00:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[教师之家] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 4/200 2026-08-22 16:52 by sunzitan
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +16 医学老男孩 2026-08-20 20/1000 2026-08-21 21:13 by Ldrop2023
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
请填处理意见