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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求原辅料相容性试验文件模板
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氧族元素

木虫 (小有名气)

[求助] 求原辅料相容性试验文件模板 已有2人参与

以前没做做过制剂的原辅料相容性试验，领导让写原辅料相容性试验方案（药厂），求原辅料相容性试验方案模板，谢谢
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1楼 2014-06-17 10:55:13
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zf830619

铁杆木虫 (小有名气)
模板估计一般都不能提供，这个属于各公司的技术秘密，建议还是根据指导原则自拟，可以与CDE的专家讨论。
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认认真真做事，踏踏实实做人！
7楼2014-06-21 11:13:12
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
氧族元素(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-18 08:31:11
化药开发指导原则有原辅料相容性试验相关原辅料比例，放样条件可以参考强制条件试验条件进行，对于特别稳定的品种可以适当减少考察条件。
原辅料相容性试验只是为了辅助对处方开发思路提供指导！
赞一下 回复此楼
不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2014-06-17 18:37:10
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独孤惊鸿

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
指导原则里都有的吧
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3楼2014-06-17 23:31:03
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氧族元素

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 独孤惊鸿 at 2014-06-17 23:31:03
指导原则里都有的吧

感觉原则说的不详细，我需要的文件模板
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4楼2014-06-18 14:50:44
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