| 查看: 2680 | 回复: 8 | ||
[求助]
原料药稳定性影响因素试验
|
| 考察一个原料药的稳定性，在进行影响因素试验时，40℃条件下放置10天，样品含量发生显著变化，请问这种情况下，是否还需要进行更低温度条件下的试验，直至找到不发生显著变化的温度条件为止？还是就此打住，而在加速试验时直接选择30℃±2℃、RH20%±5%条件（或者温度更低的条件）进行？还请各位大侠不吝赐教，谢啦！ |
回复此楼» 猜你喜欢
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有243人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 样品的稳定性试验
已经有21人回复
- 药物稳定性试验箱
已经有11人回复
- 加速实验，稳定性实验
已经有6人回复
- 起始原料药进厂检验内控标准应该怎样建立。
已经有9人回复
- 稳定性试验的样品
已经有13人回复
- 稳定性放样问题
已经有8人回复
- 《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》修订稿上网征求意见
已经有3人回复
- 求做过处方相容性研究的前辈指点！
已经有13人回复
- 仿制药申报关于溶出度试验及稳定性试验的一些问题
已经有6人回复
- 请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么？
已经有7人回复
- 原料药稳定性试验什么时候进行？
已经有10人回复
- 稳定性试验与相容性试验的关系、药品保质期的问题
已经有5人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- 明胶胶囊的稳定性试验如何做？
已经有11人回复
- 求教关于高湿稳定性及恒湿饱和盐溶液的问题~~~
已经有10人回复
- 原料药与辅料相容性实验
已经有20人回复
- 请问影响因素试验，加速试验，长期试验必须用同一根色谱柱做吗
已经有7人回复
- 影响因素应该怎么放
已经有11人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
- 【求助】制剂影响因素试验
已经有9人回复
- 【求助】相容性试验------光不稳定的主药
已经有6人回复
- 【求助】稳定性试验中1批和3批是什么意思？？紧急求助。回答好的多金币
已经有18人回复
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2013-11-19 20:23:50
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-11-19 20:24:22
bully_zhu
木虫 (正式写手)
- 应助: 37 (小学生)
- 金币: 3461.5
- 红花: 2
- 帖子: 482
- 在线: 151.8小时
- 虫号: 1028242
- 注册: 2010-05-26
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
4楼2013-11-20 10:32:22
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
5楼2013-11-20 10:53:45
henryyelei
木虫 (正式写手)
- 应助: 58 (初中生)
- 金币: 2484.5
- 红花: 3
- 帖子: 305
- 在线: 251.5小时
- 虫号: 618070
- 注册: 2008-10-06
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2013-11-20 17:29:42
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
7楼2013-11-22 11:35:00
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
8楼2013-11-22 13:09:06
9楼2014-09-01 09:56:10
