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银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】相容性试验------光不稳定的主药 已有5人参与

最近做一6类,主药对光不稳定,做原辅料相容性试验时的强光试验应该怎么做?
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xinlvl

铜虫 (小有名气)

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westzilch(金币+1):谢谢交流,欢迎常来药学区! 2010-04-24 12:43
请查询2010版药典,二部附件部分稳定实验指导原则。一般条件为储存温度/光照强度3500~4000lx,在0时,5天,10天,进行取样,药物要采用商品包装形式,将包装以正/横/倒多种形式防止。一般要采用专用的稳定性试验箱。然后按照你关注的实验项目进行检验即可。
2楼2010-04-24 12:06:30
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-26 19:53
对于辅料相容性试验,将处方量到主药和单一辅料混合,在不同条件下测定(这里是光条件),观察有关物质增长情况!
3楼2010-04-24 13:24:51
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273989769

银虫 (小有名气)


wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-26 19:53
现在要做的是 相容性试验, 虽然要做影响因素试验,但和 最后要做的稳定性试验不一样啊
4楼2010-04-26 08:24:21
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zhfhawk

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
期待高手解答!
帅又不是我的错~http://www.lashou.com/regn.php?inviter=2598962
5楼2010-04-26 16:32:31
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ccmaodou

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
相容性试验不是测原料的,辅料的和二者混合的,用原料说明问题不就行了吗,是原料本身的,不是二者相互作用的!
6楼2010-04-26 21:53:54
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273989769

银虫 (小有名气)

该问题已经咨询相关专家进行解答。
需要做
比如可以考察辅料对于主药的稳定性影响,比如二氧化钛,显然可以增加主药的稳定性。
7楼2010-04-28 11:45:00
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