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氧族元素

木虫 (小有名气)

[求助] 求原辅料相容性试验文件模板 已有2人参与

以前没做做过制剂的原辅料相容性试验,领导让写原辅料相容性试验方案(药厂),求原辅料相容性试验方案模板,谢谢
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
氧族元素(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-18 08:31:11
化药开发指导原则有原辅料相容性试验相关原辅料比例,放样条件可以参考强制条件试验条件进行,对于特别稳定的品种可以适当减少考察条件。
原辅料相容性试验只是为了辅助对处方开发思路提供指导!
不能说,不能想,不能问,不生气
2楼2014-06-17 18:37:10
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独孤惊鸿

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
指导原则里都有的吧
选择等待
3楼2014-06-17 23:31:03
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氧族元素

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 独孤惊鸿 at 2014-06-17 23:31:03
指导原则里都有的吧

感觉原则说的不详细,我需要的文件模板
4楼2014-06-18 14:50:44
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氧族元素

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaohaichong at 2014-06-17 18:37:10
化药开发指导原则有原辅料相容性试验相关原辅料比例,放样条件可以参考强制条件试验条件进行,对于特别稳定的品种可以适当减少考察条件。
原辅料相容性试验只是为了辅助对处方开发思路提供指导!

这个我也清楚,就是不知道怎么写,需要的是文件的形式
5楼2014-06-18 14:51:55
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eroitoei

新虫 (正式写手)


这个写明所有条件和方法就行了
6楼2014-06-19 12:01:41
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zf830619

铁杆木虫 (小有名气)

模板估计一般都不能提供,这个属于各公司的技术秘密,建议还是根据指导原则自拟,可以与CDE的专家讨论。
认认真真做事,踏踏实实做人!
7楼2014-06-21 11:13:12
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