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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)


[交流] 高分子化合物方法学验证申报要求

最近接手一新药分力量3000多,是一小分子的四聚体,有没有人做过这类化合物申报的?
我想了解下这类药申报时候,1 验证也要按照化药指导原则吗? 比如拖尾因子必须达到0.9-1.1?线性达到r 0.999, 精密度rsd%<2.0%. 回收率80%120%等等。 还有2理化也要按照化药3类6类做吗?

目前做的峰形不太好,峰起点到终点4分钟。
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我觉得这种可以参考蛋白质的。因为它的分析原本就是这种情况。
2楼2014-01-02 16:48:11
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