应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 高分子化合物方法学验证申报要求
21/1返回列表
查看: 327  |  回复: 1
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

[交流] 高分子化合物方法学验证申报要求

最近接手一新药分力量3000多，是一小分子的四聚体，有没有人做过这类化合物申报的？
我想了解下这类药申报时候，1 验证也要按照化药指导原则吗？ 比如拖尾因子必须达到0.9-1.1？线性达到r 0.999, 精密度rsd%<2.0%. 回收率80%120%等等。 还有2理化也要按照化药3类6类做吗？

目前做的峰形不太好，峰起点到终点4分钟。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2014-01-02 16:12:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我觉得这种可以参考蛋白质的。因为它的分析原本就是这种情况。
赞一下 回复此楼
2楼2014-01-02 16:48:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xumiaoyun 的主题更新
21/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭